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为抑制药物不良反应的上升趋势,我国卫生部拟建立医疗安全事件信息直报系统,通过收集、分析信息,发现有代表性的管理和系统问题,将提出风险预警信息,指导医疗机构加强质量改进。

我国的药物不良反应报告的例数呈上升趋势,卫生部对此非常重视,为了使医疗机构加强质量改进,我国卫生部将采用全新的信息系统,加强医院的质量管理。

卫生部拟建立医疗安全事件信息直报系统,“用药错误”将作为重要组成部分纳入此系统。系统通过收集、分析信息,发现有代表性的管理和系统问题,将提出风险预警信息,指导医疗机构加强质量改进。这是8月14日在健康报社主办、北京诺华制药有限公司协办的“用药安全媒体座谈会”上,卫生部医疗服务监管司有关负责人披露的信息。

据介绍,我国每年报告的药物不良反应(ADR)例数逐年上升,2009年达到638996份。据国家药物不良反应监测中心估计,我国每年发生药物不良反应者约250万人次。卫生部抗菌药物临床应用监测网调查显示,Ⅰ类切口手术抗菌药物使用率达96.9%,抗菌药物使用主要集中在三代头孢、喹诺酮类、头孢菌素-酶抑制剂、二代头孢等;联合用药的比例达56.6%,其中无指征联合用药22.1%,仅30.4%的手术病例能在规定时间内给药,17.4%的病例给药过早,52.5%的病例在手术结束后才开始预防用药,用药总天数为7.4~10.5天。目前,卫生部医疗服务监管司已经委托中华医学会、中国医院协会起草相关规范,决定从最单纯、指征最明确的手术抓起,以Ⅰ类手术切口和剖宫产手术为突破口,加强手术预防用抗菌药使用管理。

座谈会上,上海市公共卫生临床中心巫善明教授在“我国乙肝流行病学、治疗现状与抗病毒药物不良反应”的报告中指出,治疗乙肝口服抗病毒药物存在几种潜在不良反应,包括线粒体毒性(神经病变、肌病等)、肾毒性、潜在的致癌性。因此应加强医患沟通,以保障良好的用药依从性,减少药物不良反应;同时,医生、药企和媒体应担负起各自的社会责任。诺华制药大中国区首席医学官常如瑜博士在此会议上介绍了诺华公司药品不良反应监测报告体系。
 

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