ISO 9000质量管理标准与医院药库管理(1)

全球经济的发展和国际竞争的加剧，导致市场和顾客对质量的期望越来越高。每个工业企业、商业企业或政府组织都希望通过产品或服务的不断改进以取得良好的经济效益。众所周知，产品有产品的质量标准，服务有服务的质量标准，质量管理也有质量管理的质量标准。产品或服务质量的优劣反映在标准的水平上，质量管理工作的好坏则反映在质量管理标准的深度和广度上。国际标准化组织ISO（The International Organization for Standardization）制定的ISO 9000 族标准（2000版）[1]是唯一得到世界上绝大多数国家和地区所公认的国际标准，是一个完整的、先进的质量管理和质量保证标准。ISO 9000族标准适合任何组织和各类企业。目前已有80多个国家把ISO 9000族标准转化为本国的国家标准。我国等同采用了 ISO 9000族标准。本文概述ISO 9000族标准的内涵，探讨ISO 9000族标准与医院药库管理的关系。

一、ISO 9000族标准概述

任何标准都是为了适应科学、技术、社会经济等客观因素发展变化的需要而产生。ISO 9000族标准同样如此。第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。美国军品生产方面的质量保活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响。一些工业发达国家，如英国、美国、法国和加拿大等国在70年代末先后制订和颁布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC 176），负责制定质量管理和质量保证标准。1986年，ISO发布了ISO 8402《质量--术语》标准，1987年发布了 ISO 9000～9004等5项标准，通称为ISO 9000系列标准[2]。