您所在的位置:首页 > 医疗影像 > CT,PETCT >
时间:2010-11-30 15:00 作者:佚名 来源:中国数字医疗网

GE和东芝CT辐射被指超标 FDA出面澄清

    [导读]对于数百名患者使用通用医疗及东芝美国医疗设备公司的CT设备进行大脑血流灌注CT检查后,疑似吸收辐射剂量超标一事,FDA作了澄清。根据FDA以及GE和东芝两家生产企业提供的信息,这些CT设备在满足图像清晰度的前提下“并无过量辐射”。尽管免去了处罚,FDA认为制造商仍然可以采取安全措施进一步减少辐射对患者的损害。

    标签:GE东芝CTFDA辐射

    【HC3i独家翻译】对于数百名患者使用通用医疗及东芝美国医疗设备公司的CT设备进行大脑血流灌注CT检查后,疑似吸收辐射剂量超标一事,FDA作了澄清。

    FDA调查了通用电气和东芝公司生产的CT设备,检查了其是否遵循安全规则,确认生产商没有对六家医院的设备进行过更改。之后FDA发表了上述声明,声明没有发现两家公司违反法律法规。

    FDA于2009年10月启动了调查,对洛杉矶西达斯医疗中心206名疑似辐射剂量超标的患者进行了详细检查,有关方面报告称调查已扩大到6家医院385名患者。根据FDA以及GE和东芝两家生产企业提供的信息,这些CT设备在满足图像清晰度的前提下“并无过量辐射”。

    尽管免去了处罚,FDA仍然给医学影像技术联盟发去了一份建议函,认为制造商仍然可以采取如下安全措施,进一步减少辐射对患者的损害。

    1、对于购买了用于检查大脑灌注的CT设备的医疗单位及科研院所,需要对其进行培训,告知其不同检查所需要的辐射剂量,进一步优化检查设计。

    2、告知操作人员如何正确使用自动辐射控制系统,何时使用手动模式对患者更好。

    3、建立一套报警系统,一旦辐射剂量超过安全值,应及时通知CT操作人员

    4、建立一个使用手册,告知操作人员不同的组织使用何种辐射剂量最为合适。制造商应该根据安装医院的设备制定不同的辐射建议值。

    FDA表示,将通过建议的形式和厂家进行对话,最大限度的改进CT安全和质量。

     


    原文标题:FDA clears GE and Toshiba for CT overexposure, calls for changes
     

     

     

    【责任编辑:汇心 TEL:(010)68476606】

    网友热评GE和东芝CT辐射被指超标 FDA出面澄清
    更多评论>>
    验证码: 点击图片可刷新验证码

    哎呀!你访问的页面不存在

    可能网页地址输入错了,请再核对下吧。

    请点击返回首页

    点击排行

    本月 本周 24小时

    推荐方案

    进入方案中心

    论坛热帖

    更多>>