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北京积极推行医疗器械分级管理

国家食品药品监督管理总局检查组对北京市医疗器械生产经营监管评估工作情况进行了检查,总局对北京市食品药品监管局运用风险管理理念开展医疗器械分级管理的创新做法予以肯定。

网上问诊存隐患 法律如何规范互联网医疗?

...疗?现行法律如何规范互联网医疗?其背后可能隐藏着哪些风险?患者又该如何维权?

软体机器人成为更廉价、更安全的医疗设备

...有些关键问题只有机器人的制作者才能解决,尤其是那些风险极大、成本极高的问题。

美国最终版移动医疗App监管指南发布

...绍了FDA针对移动医疗App的监管方法。办法规定,对于那些风险较小的绝大多数移动医疗App,FDA拟行使执法自由裁量权,这意味着它不会强制按照联邦药品与化妆品法案执行。FDA拟将其监管主要集中于那些非正常运行时会对病人存...

美众院临时拨款议案“阻”医改 政府仍有关门风险

据美国媒体报道,眼看着僵持不下的国会预算之争可能导致政府“关门”,美国总统奥巴马掩饰不住内心的怒火,他9月20日公开指责共和党国会议员拒绝为其医改法案拨款是在进行政治博弈、“把整个国家挟持为人质”。

国家总局:关注医用电子直线加速器使用风险

近日,国家食品药品监督管理总局提示,关注医用电子直线加速器使用风险。由于医用电子直线加速器结构复杂,故障率较高。故障的发生将导致设备无法正常运行,某些情况下可能导致患者或操作者受到伤害。

三网融合实现军人健康信息互联互通

...各相关部门联合开展军人健康危险因素监测、军人健康及风险评估、健康维护与促进措施干预,以及作业环境与劳动卫生监督等。

A股市场IPO停滞 医疗器械成PE竞逐最佳标的

...收购的溢价率上升。”对于PE/VC来说,并购是行业发展和风险资本退出的重要渠道,尤其是控股权并购。最近美敦力8.16亿美元并购康辉、史赛克59亿港元收购创生,价格都超出市场预期,市盈率高达40倍。

梁长虹:正确对待医用X射线

到底X射线检查有怎样的风险?可以能不照就不照吗?让很多人纠结。对此,中华放射学副主任委员、广东省人民医院影像医学部主任兼放射科主任梁长虹表示,X射线接触多了确实会对身体有损害,但也不要因此就将X射线检查“妖...

移动医疗呈超百亿元“蛋糕” 监管风险待解决

“移动医疗的市场范围很大,有低端也有高端。”在美国加州健康科技集团总经理李倢瑞看来,移动医疗有商机,大家会关注这个领域。

FDA简化规程以削减临床数据监测开支

美国食品药品监督局(FDA)近日发布了新的临床试验准则,鼓励并批准更加集中,重点监测有风险性试验的数据监测手段,取代之前高成本耗时间的现场数据监测。

个人大数据:移动医疗时代的健康指导和疾病预警依据

...监护的数据日积月累构成个人大数据,含健康状况和疾病风险的重要信息。各种个人数据包括智能的生理生化及行为传感器数据、求诊咨询用药数据、浏览和讨论数据、日常生活作息数据、等等都能通过移动网络迅速透明地传输...

湖南省财贸医院信息化软件升级与电子病历系统招标

...系统升级并与原有系统顺利对接,进一步减少成本,规避风险,特申请单一来源采购。

天津滨海:搭建区域卫生服务平台

滨海新区设计搭建健康档案数据平台,建立以社区为单位的居民档案,将个人健康状况、健康风险评估等内容有针对性地呈送给居民……

大病医保新政实施需解决三方面难题

...,医疗数据缺失,大病医疗需求压抑后释放,赔偿资金池风险加大。挑战二,地方政府前期积累的医疗数据质量普遍较差,保险公司难以科学预估风险,且地方政府专业能力薄弱,商业保险公司不知采用什么样的承保方式,如何...

医药行业并购走高 医疗器械投资需谨慎

...领域除了民企就是外企,已经是一个充分竞争的市场。其风险在于技术的更新换代,而且,医疗器械是个多学科的产品市场,需要对多个学科的把握。”

HIT领域成2013投资收购交易新热点

...也是这样认为了。在7月份公布的三份独立报告——涵盖风险投资、天使投资以及兼并收购方面,都显示出这个领域的资金与交易的高活跃度。

医疗APP暗藏健康隐患 监管更应未雨绸缪

...入迅速,市场活跃;另一方面,移动医疗自身存在高误诊风险的缺陷。未来移动医疗的良性发展离不开国内相关部门对移动医疗的妥善监管。

移动医疗APP:上手容易赚钱太难

...管移动医疗APP前景美好,但仍存在远程诊断的问题及监管风险、盈利模式不清等问题。鉴于中国医疗资源不足、公立医院信息系统开放度低、移动医疗用户数量少且活跃度低等情况,移动医疗的春天还未到来,其发展面临着诸多...

FDA新规范将登场 移动医疗产业面临新变革

...包括相关软硬件上市前的资讯安全、功能有效认证,以及风险管理建议指标;同时也规划在今年9月~10月进入最终审议阶段,将公布完整的移动医疗MMA认证法规,未来所有在美国申请上市的移动医疗软件硬件均纳入FDA的510(k)医疗...