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国家卫计委人事调整

...处干部;江西省卫生厅药政管理局副局长、局长;江西省药品监督管理局副局长、党组副书记;江西省药品监督管理局局长、党组书记;江西省食品药品监督管理局局长、党组书记;2006年9月任国家食品药品监督管理局副局长、...

美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

...是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局(FDA)1938年版的食品药品和化妆品法案(FDCA)将其管理延伸到医疗器械,并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。第一部全面...

可穿戴健康设备:穿梭在法律监管红线中

...有可能跨界进入医疗器械监管领域,从而必须在获得食品药品监督管理局“祝福”的前提下方能上市销售?美国的FDA同样被上述问题困扰,为解此惑,FDA于2015年初专门发布了一则指引草案以征求行业意见,该草案建议不对常规...

食药监总局医疗器械监管司司长童敏被调查

...省经济贸易委员会副主任,2004年至2013年5月历任国家食品药品监督管理局食品安全监察专员、副司长(副司局级)、司长等职,2013年5月至2013年9月任国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司副司长(主持工作),2013年9月起任总局...

移动医疗:不容易吃的大蛋糕

...反馈,及时提醒医生和护士。该系统已通过FDA(美国食品药品监督管理局)医疗器械审批,而且其临床有效性和经济价值已经被证实,因此得到了两家医疗保险公司的承保,可以为投保的糖尿病患者报销医疗费。

健能隆医药获美国FDA许可启动全球首创生物药F-652

...编辑2015年5月4日,健能隆医药(健能隆)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经同意此药的临床申请和临床IIa研究方案,并启动全球首创新药F-652治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)的临床II期研究。该临床II期试验是研究F-652(重...

于广军:互联网改变医疗业态 落地难在哪?

...的管理,对外部是缺乏相应的规范。在药方面,国家食品药品监督管理局有一个管理办法,但是这个管理办法适用于OTC非处方用药。医保方面,也局限在对医保的定点药店和病房的管理办法。互联网医疗落地的争议问题因为互联...

尹力出任四川省委副书记

...008年9月任卫生部党组成员、副部长。2012年2月任国家食品药品监督管理局党组书记、局长。2013年4月,任国家食品药品监督管理总局副局长、党组副书记。2013年4月,任国家卫生和计划生育委员会副主任。柯尊平简历:柯尊平,...

卫宁软件与阿里健康正式联姻!!

...康旗下中信二十一世纪(中国)科技有限公司是国家食品药品监督管理局下的中国药品电子监管平台的技术服务机构,阿里健康在继承上述药品交易和监管等方面的行业优势的基础上,着手于推进国内医药卫生信息化建设,开拓...

移动医疗APP里遇上伪专家

...药品类移动APP一定会涉及到药品的应用,那么就会有食品药品监督管理局监督。而医疗APP又是有关于医疗卫生健康的应用程序,也会有卫监局的监督。而移动医疗APP中的广告又要受到工商行政管理局监督。对于欺诈医疗消费...

网售处方药政策“破冰”,医药电商企业入市还需冷静

...倍意见稿与《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第9号)及《互联网药品交易服务审批暂行规定》(国食药监市[2005]48号)相比,准入门槛降低,意见稿取消了现行管理办法中“依法设立的药品连锁零...

医疗大数据的创新实践和市场展望

...“2014中国医疗器械高峰论坛”的主论坛上,江苏省食品药品监督管理局医疗器械处副处长李新天通过“医疗器械法规新政对行业发展与创新的影响”为我们解读了医疗器械行业最新动向。近年来很多国家都在积极推进医疗信息...

医学论文发表《中国药业》论文发表

...国内外公开发行的综合性医药科技学术刊物,由国家食品药品监督管理局主管、重庆市食品药品监督管理局主办、中国药业杂志社编辑出版。本刊创办于1992年1月,中国标准连续出版物号为ISSN1006-4931CN50-1054/R,2006年4月由月刊改...

国际医疗器械展在汉开幕

...门类。展会由武汉市卫生和计划生育委员会、武汉市食品药品监督管理局、武汉国家生物产业管理办公室、中国国际贸易促进委员会武汉市分会、武汉医疗器械行业协会、武汉雅博(展览)公司等共同举办。展会期间,组委会还将...

2014年中国十大生物芯片企业排行榜

...与其他厂家竞争的产品和服务,多款产品获得了中国食品药品监督管理局(SFDA)《医疗器械注册证》、欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局(FDA)安全通关备案等证书。博奥生物产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲、中东等二...

解读新旧《生产管理办法》对比

...开展医疗器械生产监督管理工作。  第三条 国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作;县级以上地方(食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械生产监督管理工作。  第四条 国家食品药品...

马云离他的“医疗梦”还有多远?

...  半路杀出另一试点平台  声称已“得到广东省食品药品监督管理局国家食药监总局南方医药经济研究所的指导”的广州八百方公司,截至目前在线药品数量已超过10万个,先后合作的大型连锁药店企业超过400家,虽然名...

为大家介绍国家食品药品监督管理局的主要职责

  为大家介绍国家食品药品监督管理局的主要职责:  1执行《药品管理法》,《药品管理法实施条例》及相关行政法规。制定有关药品监督管理的规章,制定具体实施办法、措施  2、制定、修订和颁布国家药品标准,包...

国产医疗器械注册和进口医疗器械注册是不是一样的?

...的。但在中间的利润不太可能。进口产品统一在国家食品药品监督管理局进行申报和审评,国产产品在各地的省及市区药监局申报即可,进口医疗器械注册申报时需提交在原产国地区的上市证明文件。  相关推荐:SFDAregistratio...

中国版哮喘治疗方案每天只需1元

...性抗体IgE检测试剂盒的自主研发,2010年1月通过国家食品药品监督管理局审批,产品目前已在29个省(市)的医疗机构使用。茶碱用于治疗哮喘已近半个世纪,但由于茶碱的有效治疗剂量和中毒剂量非常接近,易出现严重副作用...

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