医疗器械许可备案

江苏省医院投诉管理实施细则（试行）

...及时处理、反馈。临床一线医务人员，对于发现的药品、医疗器械、水、电、气等医疗质量安全保障方面的问题，有责任向投诉管理部门或者有关职能部门反映，投诉管理等有关部门应当及时处理、反馈。第三十九条医院应当建...

...十五条社区卫生服务机构应当遵守国家和本省有关药品、医疗器械的规定，建立完善的药品质量管理制度，合理使用药品。社区卫生服务机构设立的药房，应当符合药品储存要求。第二十六条社区卫生服务机构应当建立居民健康...

...职权，责令改正，给予警告，没收违法所得和有关药品、医疗器械;违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款;造成严重后果，构成犯罪的...

...五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十六条申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：(一)有设置医疗机构批准书;(二)符合医疗机构的基本标准;(三)有适合的名称、组织机构和场所;(四)有与其...

...供饮食服务的部门，营业前必须向卫生检疫机关申请卫生许可证;(三)国境口岸内涉外的宾馆和入境、出境交通工具上的食品、饮用水从业人员应当持有卫生检疫机关签发的健康证书。该证书自签发之日起12个月内有效。第一百零...

...）凡在北京协和医院使用的医用耗材，必须具有有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械企业经营许可证》和《医疗器械产品注册证》等国家法规规定的其它证件。器材处负责审核工作。（五）在北京协和医院使用的同种医...

...签字。（二）需厂家提供以下证件：A、中华人民共和国医疗器械注册证，B、生产/经营许可证，C、医院进货票据复印件，D、企业报价单（国内产品提供→出厂价格；进口产品提供→海关报关单），E、合作项目提供→合作合同书...

...及护理差错、输血反应及输血感染疾病、药物不良反应、医疗器械所致不良事件等项目的监测、报告、登记、处理制度。3.发生医疗事故或事件时，当事人应立即按程序报告上级医师或科主任，由科主任报告医务科并报告主管院...

...决定后由院长聘任。第三十二条人事管理权。在人事政策许可范围内按管理权限决定本单位人员的进出流动，实行全员聘用（任）合同制，逐步推行全员人事代理制，深化干部制度改革，完善竞争机制。第三十三条经济分配权。...

...产品必须查验“三证”。（1）“一次性医疗用品卫生许可证”（2）“一次性医疗用品合格证”（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证”3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必...

...械、卫生材料等缺乏必要的资质证明（如营业执照、经营许可证、产品生产许可证、注册证等）或资质证明不全的，扣发责任人200—300元，并承担由此造成的损失；库房保管员不按规定对新购物资进行验收入库或出入库程序混乱...