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葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险

...点赛乐特在华销售5年标明18岁以下不宜服用法晚记者登录国家食品药品监督管理总局查询得知,该药由中美天津史克制药有限公司生产。中美史克成立于1987年,是葛兰素史克与天津中新药业股份有限公司和天津太平(集团)有限公...

医药监管来了,互联网“三巨头”BAT会怎么做?

...火热的远程医疗布局来看,一般指的是第二种。但按照《国家卫生计生委关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》规定,目前在中国只允许开展第一种远程医疗服务,而第二种是被禁止的。也就是说在中国,远程医疗服务只能在...

网上药店医保支付试点,有人欢喜有人忧

...法规即将出台的消息一度在业内传得沸沸扬扬。“今年,国家食药总局将启动《药品管理法》的修改工作,专设章节增加监管互联网药品交易的内容。”国家食药总局副局长吴浈在2013年就曾对媒体如此表示。2014年5月底,国家食...

四招破解移动医疗软件发展困局

...监管体系。当前移动医疗应用软件监管部门繁多,建议以国家卫生和计划生育委员会为主体,结合国家工商行政管理总局、公安部与工业和信息化部共同建立监管体系,明确各部门的责任,确保职责的合理性和有效性,建立监督...

跨国公司赠医疗设备是营销创新还是腐败黑幕

...赂的主体是销售或购买商品(或服务)的经营者。依据《国家工商行政管理总局关于非营利性医疗机构是否属于<</SPAN>反不正当竞争法>规范主体问题的答复》,营利性或非营利性的机构都有可能成为商业贿赂的主体。2....

7只基因测序概念股值得关注,基因测序概念股一览

...层耗时数年的审批,基药测序也是一样。值得注意的是,国家食药监总局在基因测序上已开了一道口子,允许怀孕12周以上的产妇进行基因测序。  短期来看,个性化医疗相关技术和产品对相关公司的收入贡献有限,但随着市...

2015年第十九届中国(上海)国际医疗器械暨可穿戴设备展

...博威(上海)展览有限公司★行业背景2014年10月1日起,国家食药监总局制定的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械...

基因测序概念股票汇总

...审批。对此,国务院有关部门高度重视。2014年2月,中国国家食药监管总局国家卫计委联合发出通知,要求在相关准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用;已经开展的,要立即停止。基因测序...

可穿戴健康设备:穿梭在法律监管红线中

...性问题的器械均明确不应属于常规健康器械。我国的FDA(国家食品药品监督管理总局,下文简称“CFDA”)尚未就此专项问题颁布过指导性意见或通知。2014版的《医疗器械监督管理条例》第76条将医疗器械定义为:直接或者间接...

2015,中药企业会先倒下吗?

4月2日,国家食药监总局发布通知,要求风湿安泰片的说明书,在说明书中应增加警示语,内容如下:警示语:本品含生川乌、生草乌、制马钱子,不可过量服用,不宜长期连续服用。孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。严重心肺疾...

阿里健康对药品电子监管码系统遭受质疑的回应

...限公司董事长谢子龙将矛头直接指向阿里健康。他公开向国家食药监总局建言,立即停止药品电子监管码系统由企业运营的做法,将系统交由国家食药监总局运营管理,在没有解决信息安全问题之前,停止强制企业向电子监管平...

对于阿里健康危及国家安全的问题,你怎么看?

...企负责人并不系统掌握自己生产的药究竟流向何方。按照国家食品药品监督管理总局(以下简称国家食药总局)的监管要求,这些数据都被储存在一个叫做“药品电子监管网”的数据库,高高挂在“阿里云”上。2015年“两会”...

向硅谷血拼 中关村将猛力扶持生物医药和互联网医疗创业

...地区试点实施研产分离监管政策。积极争取卫生计生委等国家部委在中关村开展医疗前沿技术、医学检验等创新政策试点。可以预计,今后新药和新技术的审批速度将加快。第二,推进生物材料快速通关。第三,加快推进科技成...

体外诊断医疗器械成热点 产业进入政策蜜月期

...,促进医疗器械新技术推广和应用,推动医疗器械产业发展,国家食品药品监管总局出台了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,对创新医疗器械予以优先办理。为推动国产医疗设备发展,5月,国家卫生计生委启动优秀国产医疗设备遴...

处方药网售方案本周或拍板

...至2013年,中国医药电商规模年均增速达到250.35%,而目前国家食药监总局登记在册的网上药店共有255家,实际开展业务的网上药店也达132家。目前,国内医药电商主要有4种模式:以天猫医药馆、京东为代表的第三方平台;以健一...

网售处方药政策“破冰”,医药电商企业入市还需冷静

...传媒大学互联网信息研究院政策研究小组今年05月28日,国家食品药品监督管理总局在中国政府法制信息网上发布《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》(以下简称“意见稿”)之后,医药电商看到了前所未有的...

阿里巴巴试水“处方电子化”平台

...方到医疗机构或零售药店自主购药的新模式。11月25日,国家发改委向8个行业协会下发关于征求对《推进药品价格改革方案(征求意见稿)》意见的函,提出改革药品价格形成机制,引入市场化竞争机制。业内分析指出,互联网巨...

评论:医疗器械市场需加强事中监管

国家食药监管总局日前通报了对我国医疗器械产品专项监督抽检的结果。此次检查共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次,总合格率为96.9%。在不符合标准规定的44批次中,共涉及31家企业。其中一次性无菌导尿管发现...

移动医疗APP受资金追捧

...管盈利模式不明,却备受资金追捧。移动医疗受捧本月,国家食品药品监督管理总局的官方APP——“国家食药监管”悄然上线。像改变其他传统行业一样,移动互联网也在医疗健康领域刮起旋风。中卫基金创始合伙人李文罡对《...

(转载)关于加快实施信息惠民工程有关工作的通知

...意见》(国发[2013]32号)、《国务院关于印发“十二五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》(国发[2012]28号)关于实施信息惠民工程的工作部署,增强民生领域信息服务能力,提升公共服务均等普惠水平,现就加快实施信息...

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