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北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市

...总局创新产品审批，数量位居全国第一。北京市食品药品监管局副局长梁洪表示，今后将继续鼓励支持医疗器械产业创新发展，对临床急需，儿童或残障人士特有及多发疾病使用，诊断或者治疗罕见病等的医疗器械，加快产品落...

http://bbs.hc3i.cn/thread-434639-1-1.html
时间: 2018/07/10
作者: eaoogle_WSN

FDA批准上市的9款医疗人工智能产品

...。人工智能发展方兴未艾，国内外对人工智能产品审批、监管相关标准制定紧锣密鼓进行，据羿戓信息所了解，FDA自2017年7月发布数字健康创新行动计划（DigitalHealthInnovationActionPlan，DHIAP）（计划阐述了对于确保高质量、安全和...

http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
时间: 2018/07/10
作者: eaoogle_WSN

手术机器人应用需加强质控

...机器人属于限制使用的医疗技术，国家对其采取事中事后监管，主要临床准入适应证判断由各家医院自行确定。当前国家层面没有临床应用统一的指南和标准。调研发现，医院均自发进行了技术规范管理。其中，科室、人员及适...

http://bbs.hc3i.cn/thread-434598-1-1.html
时间: 2018/07/05
作者: eaoogle_WSN

家庭医生签约健康管理服务系统平台解决方案

...标，医疗卫生机构内部可以对签约、首诊、转诊进行分析监管，卫生行政部门也可以对下属医疗卫生机构进行有效监督管理，并为机构、科室和个人的绩效考核提供科学、翔实、连续的电子数据。构建F-B-D（家庭-机构-医生）三...

http://bbs.hc3i.cn/thread-433658-1-1.html
时间: 2018/07/03
作者: 乔首

新修订《医疗器械分类目录》今年8月1日正式施行

...今年8月1日正式施行。新《分类目录》实施后，国家药品监管局将进一步加大对分类目录系统的建设和管理，建立工作机制和操作程序，及时分析、科学评价医疗器械的风险变化，对新《分类目录》进行调整并及时公布，最终实...

http://bbs.hc3i.cn/thread-381330-1-1.html
时间: 2018/07/02
作者: Drugdu

医号馆带你解读医改相关政策，医改对老百姓都有啥好处？

...免、奖惩等挂钩。三、医院还会发生什么？1、建立综合监管制度，重点加强对各级各类医院医疗质量安全、医疗费用以及大处方、欺诈骗保、药品回扣等行为的监管，建立“黑名单”制度，形成全行业、多元化的长效监管机制...

http://bbs.hc3i.cn/thread-381314-1-1.html
时间: 2018/07/02
作者: 捷迅科技

医疗领域的新兴电源标准

...格，需要遵守许多指导性原则和标准。IEC60601被认为是该监管框架的基本组成部分，它包括了所有与医疗环境中使用的电气设备相关的一系列标准。正是通过这些标准，患者的健康状况以及设备的使用才得到了保障。IEC60601标准...

http://bbs.hc3i.cn/thread-381310-1-1.html
时间: 2018/06/30
作者: eaoogle_WSN

我们在2018第二十二届中国国际医疗器械展览会等您！

...化平台优势与价值（一）解决政府的问题1.政府的痛点是监管难，如何“强基层”。卫健委和医院领导都需要一个数据平台和决策分析工具。2.医联体系统可帮助建立标准统一的数据中心，提供统一的管理平台解决这个问题。业...

http://bbs.hc3i.cn/thread-381300-1-1.html
时间: 2018/06/29
作者: gzxxkeji

路边停车收费解决方案，智谷联手持机备受欢迎

...实时采集更新、系统自动计时计费、停车小票打印、资金监管等多种功能。提升停车场管理水平。　　车辆进入管理区域时，管理员使用ZKC3506手持机扫描识别出车牌号码开始计时，并在APP内更新车位状态。车辆离场时，用ZKC3506...

http://bbs.hc3i.cn/thread-381288-1-1.html
时间: 2018/06/27
作者: sznewbest

名单公布 10个医疗器械项目将被核查

...试验环节，也成为了像生产、流通、使用环节一样，受到监管层的严格监管。从前两年开始，国家药监局就已经开始在培训检查员队伍，各地省药监局也有在招检查员，未来，只有更严。附件：2018年第一批医疗器械临床试验监...

http://bbs.hc3i.cn/thread-381286-1-1.html
时间: 2018/06/27
作者: chinco

医疗领域的新兴电源标准

...格，需要遵守许多指导性原则和标准。IEC60601被认为是该监管框架的基本组成部分，它包括了所有与医疗环境中使用的电气设备相关的一系列标准。正是通过这些标准，患者的健康状况以及设备的使用才得到了保障。IEC60601标准...

http://bbs.hc3i.cn/thread-381234-1-1.html
时间: 2018/06/20
作者: eaoogle_WSN

临床实验样本管理项目

...我们解决了这一难题，更好的实现了样本信息存储，实时监管。并且多个实验室可以同时使用，随时查看样本信息。数据分析功能，极大的方便了实验人员对样本的存储情况进行了解和分析。最主要的是该系统可以轻松记录2个...

http://bbs.hc3i.cn/thread-381208-1-1.html
时间: 2018/06/15
作者: 啦啦啦

HIS系统产品概述

...V(m★完备的电子档案实现了对医疗设备全生命周期的全程监管。(_7e;D{y)be★系统采用C/S与B/S相结合模式构建，B/S客户端通过互联网远程访问，能够实现对异地或区域相隔较远的分院等分支机构的设备进行统一管理。7]1j5N6]!w)p,J;j&qu...

http://bbs.hc3i.cn/thread-381143-1-1.html
时间: 2018/06/05
作者: 李飘飘1104

HIS系统产品概述

...。★完备的电子档案实现了对医疗设备全生命周期的全程监管。★系统采用C/S与B/S相结合模式构建，B/S客户端通过互联网远程访问，能够实现对异地或区域相隔较远的分院等分支机构的设备进行统一管理。2、财务管理系统★包...

http://bbs.hc3i.cn/thread-381088-1-1.html
时间: 2018/05/30
作者: blossom

曲阳小学生体检死亡！7770学生用同样的药品

...。经专家组调查了解，生产和经营企业是经国家、省药品监管部门GMP、GSP认证的合格企业;药品储存运输冷链运转正常;体检单位和体检医生均具备执业资格，操作符合规范要求;结核菌素试验在全国中小学生健康体检中，从未发生...

http://bbs.hc3i.cn/thread-381085-1-1.html
时间: 2018/05/29
作者: blossom

2017器械不良事件监测报告发布

...人身损害的事故。　　记者了解到，按照2018年医疗器械监管工作部署，在医疗器械不良事件监测工作领域，国家药监局将推动《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》出台，落实持有人不良事件监测主体责任。组织制定《...

http://bbs.hc3i.cn/thread-381036-1-1.html
时间: 2018/05/25
作者: chinco

便捷管理样本

...我们解决了这一难题，更好的实现了样本信息存储，实时监管。并且多个实验室可以同时使用，随时查看样本信息。数据分析功能，极大的方便了实验人员对样本的存储情况进行了解和分析。最主要的是该系统可以轻松记录2个...

http://bbs.hc3i.cn/thread-380728-1-1.html
时间: 2018/05/18
作者: wwh_1207

“浪”真的来了！1700多个卫生室全部停止输液!

...来说，医务人员也很无奈，但我们必须明确一点：无论是监管不严、利益驱使或者是患者强烈要求都不能成为选择让患者输液的客观理由。俗话说得好，前人种树，后人乘凉。数不胜数的输液事故已经给我们不止敲响了一次警钟...

http://bbs.hc3i.cn/thread-380544-1-1.html
时间: 2018/05/02
作者: 捷迅医号馆

不可不知！医院设备资产高效管理的秘密

...、品种多、分布广，致使医院心有余而力不足，难以做到监管严密，管理无漏差。而随着国家各部门强化监管，各行政主管部门要求按规定的设备分类上报医院各自的固定资产配置情况。因此，如何科学地对资产进行管理清查...

http://bbs.hc3i.cn/thread-380541-1-1.html
时间: 2018/05/02
作者: 中海软通

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