宁夏回族自治区启动医疗器械流通领域违法经营行为集中整治专项行动
近日，宁夏回族自治区食品药品监管局召开全区医疗器械流通领域违法经营行为专项整治工作动员会，传达国家总局整治医疗器械流通领域违法经营行为的部署和要求，分析形势，聚焦重点，启动安排全区集中整治工作。
- http://news.hc3i.cn/art/201606/36815.htm
- 时间: 2016/06/29
科进智慧医疗资讯之叫停网上售是否为真？？
...遍网络——网上售药或将全面叫停，引发各方关注。国家食品药品监督管理总局当日向记者表示，目前国家食药总局没有发叫停通知，这是地方局的行为。但也有消息称，国家食药总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216075-1-1.html
- 时间: 2016/06/28
鸡蛋也有新玩法
6月20日，2016中国国际食品安全与创新技术展览会在北京开幕。本届展会通过对食品安全、检测、追溯等领域的最新技术成果和应用设备进行集中展示，旨在树立中国食品安全领域自主知识产权和自主品牌技术装备的良好形象。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-215994-1-1.html
- 时间: 2016/06/22
网上售药被叫停，互联网医疗要开倒车吗？
... 在2014年5月28日，国家食药监总局曾发布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，提出解禁处方药网上销售，允许第三方物流配送药品，非连锁药店企业或可网上售药的规定。原来在颁布试行政策初期，就曾有...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-215449-1-1.html
- 时间: 2016/06/07
评论：叫停网上售药可视为一次休整
...遍网络——网上售药或将全面叫停，引发各方关注。国家食品药品监督管理总局表示，目前国家食药总局没有发叫停通知，这是地方局的行为。但也有消息称，国家食药总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。...
- http://news.hc3i.cn/art/201606/36573.htm
- 时间: 2016/06/06
食品药品监管总局：开通药品质量网上“电子申请”认证
为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。
- http://news.hc3i.cn/art/201606/36530.htm
- 时间: 2016/06/01
药品流通领域“大整治”：各地开展药品流通领域违法经营行为集中整治
国家食品药品监督管理总局4月29日发布关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)。其中，《公告》要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治，首先是所有药品批发企业开展自查，各省级食品药品监管部...
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36424.htm
- 时间: 2016/05/25
「药品电子监管」重启，阿里或可「合法」收费了
在紧急叫停药品电子监管码之后，昨日，国家食药监总局发布公告，公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》 的反馈意见。
- http://news.hc3i.cn/art/201604/36146.htm
- 时间: 2016/04/29
45家公司涉非法疫苗案（附名单）
根据4月13日国务院常务会议部署，食品药品监管总局组织有关地区食药监管部门加大山东济南非法经营疫苗系列案件中涉案药品经营企业查处力度，组织中国食品药品检定研究院加快扣押产品检验。现将有关情况通报如下：
- http://news.hc3i.cn/art/201604/36115.htm
- 时间: 2016/04/27
山东问题疫苗流通24个省市
...又出问题了，中国似乎每隔一段时间都会出现一些特大的食品安全或医药安全问题，问题出在哪？是企业身上还是监督局身上？不管出在谁身上，深受其害的始终是普通老百姓，尤其是那些哭着闹着不愿意打疫苗的孩子。好在世...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160333-1-1.html
- 时间: 2016/03/25
国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
...、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）。该《规范》将于2016年6月1日实施。
- http://news.hc3i.cn/art/201603/35862.htm
- 时间: 2016/03/24
李ke强批示疫苗案：严肃问责绝不姑息
...任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。 记者从国家食品药品监管总局获悉，经食药监总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现，有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道。食药监总局要求相关地方食药监...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160299-1-1.html
- 时间: 2016/03/23
【探索】电子监管码暂停 药品怎么管
2月20日，国家食品药品监督管理总局发布《药品经营质量管理规范（GSP）》（修订草案）公开征求意见，同时发布公告，暂停执行关于药品电子监管的有关规定。在GSP修订草案中，关于电子监管码的所有条款已被全部修改或删除...
- http://news.hc3i.cn/art/201602/35647.htm
- 时间: 2016/02/24
《医疗器械使用质量监督管理办法》将于今年2月施行
...了减少和杜绝医疗器械不良事件的发生，2015年11月，国家食品药品监管总局召开新闻发布会，通报《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)的有关情况。据了解，《办法》已于2015年10月21日经国家食品药品监督管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158974-1-1.html
- 时间: 2016/01/25
企业在药物临床试验中该如何做
...实验数据存在不实在/不完整的疑问，对该注册请求国家食品药品监督办理总局（CFDA）不予同意。上海医药在声明中称，现已第一时刻责成常州制药全部了解核实情况并查找因素，此事不会影响公司股价。核对的板子打在谁身...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158633-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
国家拟大幅提高仿制药门槛 新一轮洗牌即将来临
国家食品药品监督管理总局（CFDA）加强对首访药生产许可的审批监管。还发布“药物临床试验数据自查令”这是好与否，各位前辈怎么看
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158594-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12月14日，申请人主动撤回药品注册申...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
食药监总局严禁医疗设备“带病”工作,医院应对有妙招！
本帖最后由保力于2015-11-2716:52编辑11月18日下午，国家食品药品监督管理总局就《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)召开新闻发布会，严禁医疗设备“带病”工作。这是我国第一部根据《医疗器械监督管理条例...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157879-1-1.html
- 时间: 2015/11/27
国家卫计委发文：对临床试验造假医院严肃处理
...关部门做好对涉事三甲医院的调查。CFDA于11月11日（国家食品药品监督管理总局）发布公告称8家企业11个药品注册申请的临床试验数据不真实、不完整，决定对其注册申请不予批准。此次核查出现问题的药物临床试验涉及五家三...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157651-1-1.html
- 时间: 2015/11/17
涉嫌临床试验作假 五家三甲公立医院被立案调查
11月11日，全民双11狂欢夜，国家食品药品监督管理总局却举起了“剁手刀”。CFDA官方网站发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》，根据公告，有五家三甲公立医院陷入其中，分别是：华中科技大学同济医学院...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157568-1-1.html
- 时间: 2015/11/12