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案例:广东省妇幼保健院微信版个人电子健康档案探索

...对EHR的深入研究,如美国的HL7及相关组织、英国卫生部与欧盟相关组织机构等,从各国对EHR研究发现:由政府主导成立专门研究EHR机构,并注重标准规范化研究,研究内容确定核心系统的EHR功能,侧重应用于临床以及公共卫生支...

2016 意大利国际医疗暨复健保健展

...了有来自意大利的商业及专业人士到场参观,更包括来自欧盟、中南美洲、北美、非洲、亚洲及其它非欧盟国家的买主共襄盛举,在9个领域不同主题,致力于医院产品和技术,残疾和康复设备,骨科,医疗器材研发,ICT,和通信...

第20届玻隆尼亚 (意大利) 国际医疗暨复健保健展

...了有来自意大利的商业及专业人士到场参观,更包括来自欧盟、中南美洲、北美、非洲、亚洲及其它非欧盟国家的买主共襄盛举,在9个领域不同主题,致力于医院产品和技术,残疾和康复设备,骨科,医疗器材研发,ICT,和通信...

医疗器械临床评价新规解读暨欧美医械法规解析

...,获得各地业内人士的热烈反响。医疗器械出口到美国、欧盟地区等,需要符合相应国家的法规要求。中国最知名的FDA、CE法规及注册专家,奥咨达董事总经理顾新中先生将倾情讲解欧美医疗器械体系及法规要求。本次奥咨达联...

数据、责任、保险 欧盟互联网医疗市场法律监管的关键词

...疗市场也处于高速发展的阶段。为保障市场的良性发展,欧盟于2014年4月发布了关于互联网医疗的公共咨询案,并将此作为欧盟数字议程的一部分。该咨询案邀请了涉足互联网医疗各行各业的人士提供意见,其中包括地区性和国...

美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者,而且是医疗器械的消费大国,已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系,在国际社会上有着重要的影响,国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美...

可穿戴健康设备:穿梭在法律监管红线中

...于2011年3月颁布的建议文本“医疗器械的定义”(GHTF系由欧盟、美国、日本、澳大利亚和加拿大五个医疗器械大国的监管机构联合设立的志愿组织,旨在推动医疗器械监管法律的全球标准化,2011年被国际医疗器械监管者论坛(IMDR...

侯宏:BAT们的互联网+,传统企业如何看?

...展大势,从互联网发展最前沿来看待“互联网+”。按照欧盟INTERNET2020的研究,未来的互联网是四个相互关联子集的统一体:人的互联网、实物的互联网、信息&内容的互联网和服务的互联网。以2010年为界,之前的发展主线是...

互联网医疗英文热词解读:eHealth

...及相关领域如医疗、健康监护、健康教育、研究等内容。欧盟对eHealth的定义为:运用先进的信息和通讯技术以满足普通市民、患者、医疗人员、医生、以及医疗政策制定者的需求。根据对eHealth的各种定义,动脉网认为eHealth包含...

中国远程医疗产业能否孕育重大创新

...下基础,这样的市场机遇能够轻而易举地远远超越美国或欧盟的潜在远程医疗市场规模。

招标大年来了!国务院发布公立医院招采方案

...《药品生产质量管理规范(2010年修订)》认证情况,在欧盟、美国、日本等发达国家(地区)上市销售情况,标准化的剂型、规格、包装等作为重要指标。四、医院不合规也要受罚对于药企来说最头疼就是医院回款问题了。这...

医疗电子传感器的发展应符合全球医疗市场需求

...择“在家治疗”,而非“住院治疗”—这种趋势在美国和欧盟国家尤其普遍。治疗模式的转型也推动了医疗器械(包括呼吸器械和诊断设备)的小型化趋势。某些情况下,小型化设计会考虑将一些诊断功能内置于网络化的医疗器...

欧盟VS美国,移动医疗APP监管哪家强?

随着移动健康的发展和进步,人们对于美国移动健康应用监管领域的担忧也越发严重。这些普遍的质疑包括,FDA的审批流程耗时甚长,标准执行前后不一,基于危险建立的分类模式会阻碍创新,这些都折磨开发人员。上述问题...

远程医疗相关知识和远程医疗的发展及现状

...线和卫星通信活动,远程医疗网是其中的一部分。欧洲及欧盟组织了3个生物医学工程实验室、10个大公司、20个病理学实验室和120个终端用户参加的大规模远程医疗系统推广实验,推动了远程医疗的普及。澳大利亚、南非、日本...

预测:移动医疗未来十大爆点

...测量、付款和计费系统的相关投资,医保部门将对北美和欧盟35%的付款实施新的偿付模式。  10、到2020年,42%医疗健康数据需要保护但未被保护,这是由于数据使用和分析继续激增,更多的利益相关者会牵涉到医疗服务之中。...

2015医疗IT十大预测

...测量、付款和计费系统的相关投资,医保部门将对北美和欧盟35%的付款实施新的偿付模式。  10、到2020年,42%医疗健康数据需要保护但未被保护,这是由于数据使用和分析继续激增,更多的利益相关者会牵涉到医疗服务之中。

外国与我国远程医疗现状对比

...万美元。其实,不止美国政府重视远程医疗,在加拿大、欧盟、英国等一些发达国家都很重视。如加拿大政府为每一个公民建立电子健康档案;欧盟国家着手建立覆盖欧盟范围的数字医疗体系等,可以预见,远程医学成为了一种...

解析智慧医疗:市场准入差异大 新企业介入难

...eviceProfile(HDP)等;网络层标准组织主要有国际电信联盟ITU、欧盟官方通信标准化组织ETSI、全球性贸易协会GSMA、3GPP和中国通信标准化协会CCSA等;应用层标准组织主要有IEEE、HL7、DICOM、ISO等。国家卫生和计划生育委员会按照统筹规划...

2014年中国十大生物芯片企业排行榜

...中国食品药品监督管理局(SFDA)《医疗器械注册证》、欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局(FDA)安全通关备案等证书。博奥生物产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲、中东等二十余个国家和地区,其中,英国、法国、德国、...

NAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛

...与伦比的专才和经验。我们支持世界各地的注册(美国、欧盟、亚洲、拉丁美洲等)、法规和质量体系咨询、研究和开发支持、非临床测试、临床研究、上市后期支持。更多细节请点击:www.namsa.comNAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛,...