医疗器械行业管理体制及其法律法规分析
...上市后的监督管理一方面是对已取得《医疗器械生产企业许可证》和产品《医疗器械注册证》的生产企业实施的日常监督管理；另一方面，是对上市医疗器械实施不良事件监测和再评价管理。 我国对医疗器械实行分类管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-132376-1-1.html
- 时间: 2014/06/11
对医疗器械人才的要求知道吗？
...50万元人民币。医疗器械生产企业申领医疗器械经营企业许可证，注册资金应不低于200万人民币。 场地的要求经营场所不得设在居民住宅内,必须符合整洁、明亮、卫生等要求。经营Ⅲ类医疗器械产品5个类别以下的经营场所...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-129002-1-1.html
- 时间: 2014/03/11
如何更好地使用闪存
...供TB级的可用容量，让企业用更少的服务器和更少的软件许可证即可满足性能需求。毫无疑问，各公司均希望减小数据中心规模。闪存让首席技术官减少基础设施需求，降低与电力、冷却及占地面积相关的运营成本。日本最大的...
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- 时间: 2014/03/08
国产医疗器械注册和进口医疗器械注册是不是一样的？
...？首先，你是不是厂家，所以你只需要申请医疗器械经营许可证，但如果你进入从制造商，在中国的总代理，你将需要申请医疗器械注册证及登记表。然后，不需要进厂购买进口。无论通道，只要是合法的，一个品牌，一个制造...
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- 时间: 2014/03/06
飒特红外热成像仪 禽流感排查神器
...别制造，是国内唯一获得药监局颁发《医疗器械生产企业许可证》（粤食药监械生产许20030698号）的专业红外热像仪制造商。依托针对疾病诊断及分析特别优化的控制软件，可轻松捕捉病变引起的细微温度差异。结合红外成像的...
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- 时间: 2014/01/21
如何利用条形码对医院设备科高值耗材进行管理？
...供应商进行严格的筛选，供货单位必须持有医疗器械经营许可证、营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证等。同时对其产品进行资质审查，符合条件的方能进入备用库作为可选项，由上级业务主管部门或医院组织...
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- 时间: 2014/01/14
卫计委：“九不准”加强医疗卫生行风建设
...给予行政处罚的，依法给予警告、责令停业直至吊销执业许可证的行政处罚。对违反“九不准”的医疗卫生人员，由所在单位给予批评教育、取消当年评优评职资格或低聘、缓聘、解职待聘、解聘;情节严重的，由有关卫生计生...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127046-1-1.html
- 时间: 2013/12/30
3D打印：开启定制时代
...大学在个性化的牙科舌侧正畸托槽3D打印方面已拿到注册许可证，上百套定制化托槽产品已销往欧洲、非洲国家。在工业制造领域，清华大学在世界上率先完成无木模铸型制造工艺;北京航空航天大学的研究使我国成为世界上唯一...
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- 时间: 2013/12/27
卡通口罩可能有毒 专家：N95口罩易致胸闷气短
...该以实用为主，购买普通脱脂纱布口罩时应该到拥有卫生许可证或医疗器械注册证的药店或厂家购买，购买时除了查看外包装是否完整外，还要查看产品是否有品名，是否有供应商或制造商的名称、地址、产品合格证等。“最近...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-126621-1-1.html
- 时间: 2013/12/11
医疗器械质量管理制度
...质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-126044-1-1.html
- 时间: 2013/11/27
怀化市第二人民医院医院影像信息综合系统
...条的规定；中国境内注册，具有医疗器械生产、经营企业许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证等（所有证件应进行年审），能够依法生产、经营、资信状况良好的企业为合格的供应商；具有设备制造厂商对本采购项...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-125652-1-1.html
- 时间: 2013/11/20
2014年北京医疗耗材设备博览会
...展企业的参展品种应具备生产者和经营有效期内的《卫生许可证》、《营业执照》、《商标注册证》、《商标授权证》以及产品合法审批文件等。参展产品质量经过国家认可检测机构检测符合相关标准。2、确定需要参展后与组...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-123628-1-1.html
- 时间: 2013/10/11
2014年中国（北京）国际医疗器械展
...展企业的参展品种应具备生产者和经营有效期内的《卫生许可证》、《营业执照》、《商标注册证》、《商标授权证》以及产品合法审批文件等。参展产品质量经过国家认可检测机构检测符合相关标准。2、确定需要参展后与组...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-123627-1-1.html
- 时间: 2013/10/11
大企业云计算之路的七个暗坑
...他（本地）应用分享处理性能、磁盘资源和昂贵的数据库许可证。另外，如果你移走了一个应用，你可能不得不将现有的软件许可也一并转移到云计算服务商那里，如果在同一个云计算平台上托管着来自不同厂商的多个应用，那...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-121348-1-1.html
- 时间: 2013/08/09
医疗器械CRO服务提供
提供医疗器械CRO服务:法规咨询、临床试验、注册、体系考核、生产许可证办理、医疗器械研发外包
- http://bbs.hc3i.cn/thread-120807-1-1.html
- 时间: 2013/07/28
特效医院制剂有望进入药店
...数据库"，强化行业进入和退出机制，并着手调研制定许可证注销管理办法。2012年，药监局加大执法力度，前三季度受理各类案件3685件，行政处罚290件，罚没款金额合计1473.9万元；与公安部门联合办理涉刑案件346起，涉案金...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-120265-1-1.html
- 时间: 2013/07/15
器械监管法律问题探究 二手医疗器械亟待法律规范
...，但是回收后销售的医疗器械必须按《医疗器械经营企业许可证管理办法》来经营，也必须带有合格证明。医疗机构之间赠予二、三类医疗器械的行为，法律并没有禁止。但如果是有偿转让，即经营，就必须办理《医疗器械经营...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-119958-1-1.html
- 时间: 2013/07/09
《处方管理办法》实施中的冷思考
...5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：即使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-119444-1-1.html
- 时间: 2013/07/02
申请到市场整八年 骨科机器人进医院真难
...二年就走完了新产品检测、注册等步骤，拿到了设备生产许可证。由于产品质量可靠、价格只有进口产品的一半，他们投产第二年就开始盈利，企业迅速成长壮大。 尽管生意兴隆，但有创新情结的张送根依然不甘心，总希望...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-119352-1-1.html
- 时间: 2013/07/01
涉嫌购假同仁堂中药 两医院被查
...》、《组织机构代码证》、《税务登记证》、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》等企业资质证明性文件及文件上的我公司印鉴均系伪造；产品检验报告书与我公司格式不符；相关产品的包装袋为假冒，也与我公司实际使用的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-118878-1-1.html
- 时间: 2013/06/18