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外国人为何敢安心吃饭:5招保障食品安全

...系改革的原因所在。这次的新法案扩大了美国食品和药物管理局的监管权力和职责,强调食品安全应以预防为主。根据新法案,FDA除了可以直接下令召回存在安全隐患的食品外,还有权检查食品加工厂,以及对进口食品制定更为...

从合理用药水平看药事管理效益

...是,本文研究的对象是药事管理效益问题,不是国家食品药品监督管理局或卫生部等部门的职责范围问题。药事管理效益问题可能涉及诸多相关部门,但所有相关部门都应明确药事管理的最高目标,且相关的政策、措施应充分把...

造福患者 礼来制药信息技术创新中心落户大连

...努力改善整体社会经济发展质量的大方向一致。国家食品药品监督管理局信息中心副主任燕辉在高度评价礼来制药对于中国市场的坚定承诺时指出,礼来制药新开设的这一全球信息技术创新中心支持了中国政府发展中国的创新能...

上海公布六和鸡初查结果 KFC检测方被问责

...早在8月就已经停止向六和采购鸡肉。当天,上海市食品药品监督管理局组织监督员对其原料鸡进行抽检,全面检查其来源和自检情况。20日,肯德基方面负责人在电话中表示,暂未有新的检测结果出来。目前除了上海官方,农业...

医院小区贴广告招人试药 药监局称合法

...床实验的资质,具有临床实验资质的医院在取得国家食品药品监督管理局的相关批件后,按照国家相关规定进行临床研究是合法的。  近日,南宁市桃源南社区一栋居民楼下出现一张医院征集受试者参与新药品临床研究的广告...

北京规定市民买部分感冒药需登记身份证

...复方制剂流入非法渠道,按照国家禁毒委员会和国家食品药品监督管理局的工作部署,从昨天起首都市民需凭身份证购买含麻黄碱类复方制剂。对导致药品类易制毒化学品或含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、批发企...

药品电子监管系统建设推进及药监专用手持终端选购攻略

...度药品电子监管工作的通知,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局在成功实施电子监管码的基础上,开始加大药品电子监管系统的建设工作。这套系统的建设目标是利用信息技术,采用数据扫描集成与网络上传方式实施医...

数字化医院重在内涵建设

8月17日,由卫生部、国家食品药品监督管理局国家中医药管理局共同主办,卫生部国际交流与合作中心承办的2012中国卫生论坛正式开幕,中国医院论坛也于同期举办。在中国医院论坛——数字化医院建设专场上,来自海内外...

美国医疗类App步入管制时代 中国或两年后跟风

...向美国市场销售App。此外,鉴于FDA的决策向来是中国食品药品监督管理局(SFDA)的风向标,那么,中国会“跟风”么?  医疗App开发从业者国内已上万  智能手机App应用的日益普及,已经在改变着人们此前的就诊习惯。以前只...

政策各方激励 中国制药企业转型大行动即将展开

...词来形容62号指令对我国相关企业的影响。  美国食品药品监督管理局(FDA)日前以生产监管体系可能不符合cGMP(动态药品生产管理规范)要求为由,对22家中国肝素粗品生产企业发布进口警告。医保商会西药部副主任曹钢分析指出,...

第六届中国国际电子病历智慧医疗 信息安全博览会

...信言息化部、科技部、卫生部、总、后卫生部、国家食品药品监督管理局国家中医药管理局等部门的支持指导下由中国电子学会主办的"中国国际电子病历系列博览会"已成功举办了五届。第六届中国国际电子病历-智慧...

罗氏制药隐瞒不良病列例

...不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示,正密切关注此事,从我国药品不良反应监测情况来看,该事件涉及药品尚未发现异常现象。  据欧洲药品监管部门披露,共计8万份被隐...

调查称部分患者成干细胞医疗试验小白鼠

...应用自查自纠工作的通知》,叫停未经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床研究和应用活动。同时,到今年7月1日前,暂不受理任何申报项目。但这项禁令在推行之时,却遇到了不小的阻力。  在搜索引擎中键...

抗感染合理用药专家圆桌会纪要

...菌素类药物的临床应用;海军总医院主任药师、国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实的报告基因多态性与抗菌药的个体化给药,以丰富的临床实例探讨了药物代谢酶的基因多态性,药物作用靶基因的多态性对药物作...

从合理用药水平看药事管理效益

...是,本文研究的对象是药事管理效益问题,不是国家食品药品监督管理局或卫生部等部门的职责范围问题。药事管理效益问题可能涉及诸多相关部门,但所有相关部门都应明确药事管理的最高目标,且相关的政策、措施应充分把...

科学家称低频电磁场能治疗癌症

...他治疗方式搭配使用。目前,帕斯教授已经获得美国食品药品监督管理局的批准,能够对大量癌症患者进行临床试验。同时,为了筹措下一步研究经费,他还在其他国家来回奔走。  《英国癌症杂志》的报道中并没有对低频电...

中国中医科学院西苑医院

临床试验准备阶段文件材料名称归档备注1国家食品药品监督管理局批件2试验药物临床前实验室资料3研究者手册4临床试验方案及其修正案(已签名,原件)5研究病历或/和CRF(样表)6知情同意书(样表)7临床试验协议书(包括...

关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定

国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定(2004年6月30日国家食品药品监督管理局令第8号发布,自2004年7月1日起施行)为保证《行政许可法》在食品药品监督管理系统的顺利实施,根据国务...

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(局令第10号)

...明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的,依照其规定。第三条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。...

医疗器械生产监督管理办法

...进行审查、许可和监督检查等管理活动。第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作;县级以上地方(食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械生产监督管理工作。第二章开办医疗器械生产企...

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