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【独家】奥咨达解读新旧医疗器械监督管理条例对比-完整版

...“自然人”应当不在医疗器械行业监管范畴。或者说类似欧盟、FDA的“自然人产品持有者”在我国境内暂时无法实施。  扩展了适用范围,以前是“单位、人”应该遵守本条例,现在是所有过程都应符合本条例第三条 国务院...

欧盟探索:电子健康管理化解老龄化危机

在日前召开的2014中国卫生信息技术交流大会上,欧盟驻华代表团卫生与消费者事务一等参赞 华杰鸿博士就“欧盟电子健康策略”进行主题演讲。欧盟发布《移动医疗绿皮书》的引发广泛争论,争论主要是围绕欧盟如何进行顶层...

国家卫生计生资源顶层设计“46312架构”发布

...卫生组织(WHO)分享国家卫生信息化能力建设路线图,以及欧盟代表分享欧盟电子健康策略,为我国的医疗卫生信息化建设的顶层设计提供参考和借鉴。此外,辽宁省卫计委与中国银联辽宁分公司在会上正式签订辽宁省居民健康卡...

多部委联手力挺移动医疗 10股底部启动

...收入贡献。公司首款POCT产品血气和电解质分析仪已取得欧盟CE认证,并将在近期取得国内注册证,有望在下半年实现收入,这一产品系列也是明年公司最大看点。另外公司另一POCT产品心脏标志物分析仪有望在明年底上市,定位...

欧日血液透析机遭反倾销调查:低价销售机器给医院

...  6月13日,商务部发布2014年第42号公告,宣布对原产于欧盟和日本的进口血液透析机进行反倾销立案调查。“这让国产厂家松了一口气。”一位不愿透露姓名的行业人士昨日向《每日经济新闻(微博)》记者透露,一些进口品牌...

静脉尿路造影腹压带 锦德电子 厂家直供

...新技术企业。于2009年通过ISO9001:2008国际质量体系认证、欧盟CE认证。  公司产品主要有全系列高品质通用型LED医用观片灯,手术室用LED医用观片灯,内窥镜显示器,立式摄影架,内窥镜吹干机,尿路造影腹压带及医用移动查...

医用立式胸片架 锦德电子 厂家直供

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医用内镜吹干机 锦德电子 厂家直供

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移动查房推车电源 锦德电子 厂家直供

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医用移动查房推车 锦德电子 厂家直供

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财富空间,高附加值医疗项目,一份完整的快速赚钱计划

...品质保证:德国、意大利进口品牌,全部微创设备均取得欧盟CE认证,三类医疗器械均在中国食品药品监督管理局完成注册。同时,全国27个售后服务中心,24小时待命,随时确保设备正常使用。  2、国际一线权威技术:TargetWa...

第六届中国云计算大会将于5月20-23日在京隆重召开

...合作:在多次成功举办中国-美国云计算合作论坛、中国-欧盟云计算合作论坛、海峡两岸云计算合作论坛的基础上,大会还将与国际信息处理联合会(IFIP)合作,邀请更多国家的云计算大数据专家出席此次大会,将大会打造成云计...

体外诊断试剂注册材料规定

...和法规监管体系,特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(EC)。IVD是英文invitrodiagnosticproducts的缩写,中文译为体外诊断产品。IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。但在中国情况却不同,IVD未被独立区分与界定,即...

手术衣的由来

...不含甲醛,重金属离子等有害物质,符合环保要求。通过欧盟环保OEKO-TEXStandard100认证。结合不同医院的特点和要求可具有防水透湿、透气、阻燃、抗静电等多种功能。耐洗涤,100次后抗菌指数仍保持99%以上。保护医护人员健康...

防渗透手术衣

...含甲醛,重金属离子等有害物质,符合环保要求。l通过欧盟环保OEKO-TEXStandard100认证。l结合不同医院的特点和要求可具有防水透湿、透气、阻燃、抗静电等多种功能。l耐洗涤,100次后抗菌指数仍保持99%以上。l保护医护人员健康...

卫生互联网利用研究行动:使人们获得卫生文献

...2008年发表在《美国医学会杂志》上的一份关于“美国和欧盟批准的与安全性有关的生物制品管制行动”论文(通过卫生互联网利用研究行动获得),使Khalafalla博士说服药品注册委员会的同事提出生物制品注册要求。卫生互联网...

居民健康档案不可能成为中国医改的铺路石

...,由政府或医疗机构镇主导就起不到应有的作用。2004年欧盟首先通过立法,规定居民健康档案归个人所有,授权医疗机构使用并有义务把相关诊疗信息保存在居民健康档案。日本也在2012年作为国家战略实施居民健康档案归个人...

免费医疗”是最坏的医疗体制

...高,但是美国国内药品销售是一个3000多亿美元的市场,欧盟5个首要市场:英、法、德、意、西的药品销售额合计才是它的一半,而欧盟5国人口加总还比美国多一些。美国医药分离,医院一般不至于为了赚钱故意多开药,美国药...

“免费医疗”是最坏的医疗体制

...高,但是美国国内药品销售是一个3000多亿美元的市场,欧盟5个首要市场:英、法、德、意、西的药品销售额合计才是它的一半,而欧盟5国人口加总还比美国多一些。美国医药分离,医院一般不至于为了赚钱故意多开药,美国药...

盘点植入医疗器械未来投资热点

...经济衰退时期,植入医疗器械产销形势仍然看好,美国、欧盟、日本的销售增长率都在10%左右。