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医学论文写作详细指导

...任何研究都有其局限性,如国内的研究结果有待国外验证;体外试验有待于体内试验验证。因此,讨论要坚持一分为二的观点,对于与他人研究结果不一致处要认真分析原因,要抱有虚心追求真理的态度与其他作者商摧,切勿持“唯我正...

体外诊断试剂注册材料规定

...产品被打散,分别从属于医疗器械(MedicalDevices,MD)、体外诊断试剂(IVDReagents)以及药品中。  体外诊断试剂注册申请材料要求:  1、申报资料中打印或文字填写务必清楚、整洁,避免错别字;同一项目的填写应当一致,不得...

关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知

...械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等规定,基因测序诊断产品(包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件),通过对人体样本进行体外检测,用于疾病的预防、诊断、监护、...

全面实施《医疗器械生产质量管理规范》

...指导各地开展对医疗器械生产企业(无菌、植入物、体外诊断试剂除外)的现场检查。二是继续强化日常监管。强化对无菌和植入物医疗器械生产企业的专项监督检查,加大对相关产品的监督抽验力度和对违法违规行为的处罚力度...

新华医疗3.8亿收购威士达60%的股份

...2月23日起复牌。据公告,威士达主要从事临床医疗器械及诊断试剂的销售、售后服务、技术支持、维修、培训以及软件开发。截至2013年6月30日,威士达总资产2.85亿元,净资产2.19亿元,评估后的股东全部权益价值为6.51亿元,增...

2014年第66届美国(AACC)实验室医疗设备博览会

...展商,2000多个展位  展出范围:体外诊断仪器(IVD)体外诊断试剂,生化仪器、化学试剂、色谱仪、食品安全检测仪、氨基酸测序仪、DNA合成仪、酶标仪、发酵设备、提取设备、分离设备、纯化设备、生物制药用仪器、耗材、诊...

2014中国(上海)诊断试剂和设备展览会

2014中国(上海)诊断试剂和设备展览会同期同地举办2014中国国际生物技术和仪器设备博览会!2014年4月24-26日上海世博展览馆〓组织机构〓上海市食品监督管理局上海市生物医药行业协会上海医学会检验医学分会上海现代国际展...

2014年第66届美国(AACC)实验室医疗设备博览会

...美国芝加哥举行,【展出内容】体外诊断仪器(IVD)体外诊断试剂,生化仪器、化学试剂、色谱仪、食品安全检测仪、氨基酸测序仪、DNA合成仪、酶标仪、发酵设备、提取设备、分离设备、纯化设备、生物制药用仪器、耗材、诊...

2014中国(上海)生物试剂展览会

...量医疗服务的需求。作为生物技术发展的产物,医学体外诊断试剂也在不断随着生物技术的快速发展不断拓宽其种类。随着全球经济的发展,人们保健意识的提高,大部分国家医疗保障政策的完善,全球卫生医疗得到了快速发展...

2014中国(上海)临床检验设备及用品展览会

...仪、酶标仪、色谱仪、PCR仪等。●临床检验试剂类:体外诊断试剂、快速诊断试剂、电解质试剂、血球试剂、血凝试剂血型试剂盒、血脂试剂、生化试剂、化学发光试剂、干化学试纸、衣原体、冰毒检测试剂、蛋白检测试剂、传...

医疗器械信息化管理解决方案

【行业背景】  为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理,规范体外诊断试剂经营行为,国家食品药品监督管理局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》,新的...

2013年美国AACC临床化学年会暨国际临床实验室设备展览会

...上任何一个同类展会。展示范围体外诊断仪器(IVD)体外诊断试剂,生化仪器、化学试剂、色谱仪、食品安全检测仪、氨基酸测序仪、DNA合成仪、酶标仪、发酵设备、提取设备、分离设备、纯化设备、生物制药用仪器、耗材、诊...

七大医疗专项散发迷人商机

...模为122亿元,其中体外诊断仪器市场规模约23亿元,体外诊断试剂市场规模约为99亿元。目前中国是第二大体外诊断自动化仪器需求国,近几年每年需求4000套生化分析系统、9000套血液分析系统、3000套免疫分析系统。实际上,中...

实验室自动化成为医院改革方向之一

...业委员会委员;天津市检验专业委员会委员;天津市体外诊断试剂审评委员会委员;天津市河北区医学会医疗事故技术鉴定专家库成员。

肠道病毒EV71单克隆抗体研究获进展

...测到感染细胞中的EV71病毒,将用于进一步开发针对EV71的诊断试剂盒。更重要的是,在体外试验中这些单克隆抗体在非常低的浓度下还能够有效地阻止病毒侵入细胞,提示他们具有开发成用于治疗的人源化单克隆抗体药物的潜力...

少吃点含苏打的食品,小心得心脏类疾病

...吧苏打过多小心心脏病:这可不是为恐吓和威胁,经体外诊断试剂诊断发现如果过多的引用含有苏打的食物就可能导致心肌炎等心脏疾病的发生,那么到底是什么原因导致过多摄入苏打类食物导致了心脏病的发生呢?下面让我们...

卫生法规之血液制品管理条例

...文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。采血浆器材等一次性消耗品使用后,必须按照国家有关规定予以销毁,并作记录。第十六条单采血浆站采集的原料血浆的包装、储...

038 提高医疗服务质量 全面建设数字化医院

...数量和品规是否与采购指令一致。在药品管理方面,体外诊断试剂管理不够规范,甚至存在对供应商、生产商资质、试剂注册证核查不严的现象,不利于医院的实物管理和成本控制。在血库管理方面,尽管《医疗机构临床用血管...

临床路径管理或影响用药格局

...药企业市场总监如是认为。  实际上,临床路径管理对诊断试剂的影响也不可忽视。在不久前召开的体外诊断产业高峰论坛上,北京九强生物技术有限公司董事长邹左军就指出,卫生部实施的临床路径管理及相应的单病种付费...

血站管理办法

...进行血液储存和调换。第三十八条血站使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应当符合国家有关规定。第三十九条血站应当按照有关规定,认真填写采供血机构统计报表,及时准确上报。第四十条血站应当制定紧急灾害应...

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