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严峻的药审改革背景下,2016年上市药企如何走创新药战略?

...品审评批阅准则变革旨在全面进步药质量量规范,如使仿制药到达原研药的规范,并鼓舞药企研发国内外均未上市的创新药,特别为创新药批阅开拓绿色通道。”创新药开始临床试验前,需要做大量工作,通过药智注册与受理数...

2016年第8届斯里兰卡国际医疗设备展 Medical Equipment Expo 2016

2016年第8届斯里兰卡国际医疗设备、实验室和制药展览会MedicalEquipmentExpo20162016年05月18日-19日斯里兰卡科伦坡国际会展中心【展会介绍】Medicare——国际医疗设备、实验室和制药展览会是斯里兰卡所有医务人员接触到最先进的医疗...

关于2016年的互联网医疗,这里有13条预言!

...“新常态”在过去的一年中,我们见证了诺华公司(瑞典制药公司)和高通发起的10亿美元的伙伴关系。StartUpHealth与AuroraHealthcare、GE和Finland一同建立了医疗保健公司。在未来12个月,我们将会看到许许多多独特的合作。未来像Ube...

辉瑞罗氏等在上海交了多少税?

...远远不如上述企业。医药工业税收TOP100第15位:上海罗氏制药有限公司(8.58亿元)第16位:中美上海施贵宝制药有限公司(8.57亿元)第55位:上海凯宝药业股份有限公司(2.90亿元)第80位:扬子江药业集团上海海尼药业有限公司(2.32亿元)...

2016年英国国际医疗展

...NationalExhibitionCentre英国医疗保健市场在全球排名前100大的制药公司,每5家公司就有1家在英国研发制药,同时在当地发展越来越蓬勃的生技业相辅相成之下,使英国成为世界重要的医药发展中心。英国的生技业为全欧第一大,以...

2015年11月CDE药品审评情况分析报告

...B-283)。CX3002、HSSYO-001、普赛莫德均为特殊审批品种。2仿制药图三2015年1-11月化药仿制药受理数量情况.png图三2015年1-11月化药仿制药受理数量情况2015年11月8日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性...

国企改革来袭 医药国企亟待打开新局面

...市公司的角度,我们重点推荐国药股份、国药一致、现代制药

10家会改变世界的生物技术公司

...得超过3亿美元的融资。23andMe还与包括基因泰克、辉瑞等制药[yaozh.com]巨头开展合作。今年年初,23andMe甚至宣布自己成立了一个医疗团队,进军医疗领域之心昭然若揭。经过与FDA长期艰苦的周旋之后,2015年2月19日第一款直接面向...

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

...。羟哌吡酮模板:维拉佐酮羟哌吡酮是军事科学院和华海制药联合开发的小分子抗抑郁药,已进入临床。临床主流抗抑郁品种为5-HT再摄取抑制剂(SSRI),起效较慢,长期使用的安全性并不理想,因此临床期待更新的抗抑郁药。[潜...

2015年中国医药生物技术十大进展评选成果揭晓

...》杂志一起主办,青岛奥克生物开发有限公司、青岛黄海制药有限责任公司、青岛高新技能工业开发区蓝色生物医药事业部承办,青岛市经济和信息化委员会、青岛高新技能工业开发区管委会支撑的“2015年中国医药生物技能十...

2016年马来西亚国际医疗展

...分析仪器、微生物学、血液分析、生化设备等。*药品:制药机械、生物工程、成品药、医药原料、医药加工、医药包装、医药服务、中草药相关、分析检测仪器、医药实验室设备等。*复健与家庭看护:辅助与物理治疗设备、复...

2016年职业前瞻:创新实力将重划医药商场格局

...于变革药品医疗器械审评批阅准则的定见》,意在进步仿制药质量,鼓舞立异药研制。“从本次药审变革文件由国务院层面下发能够看出,国家关于新药研制的注重程度现已上升到战略层面,这意味着我国制药立异将迎来新的打...

还挣扎在上市之路的药品大盘点

...自杀事情造成的潜在危险而退出了协作。9月,Valeant公司制药加盟入阿斯利康,取得了brodalumab的开发及商业化独家权力。两个Ⅲ期临床实验显现,中度至重度牛皮癣病人得到了完全缓解。Valeant公司在一份新闻稿中标明方案向FDA...

企业在药物临床试验中该如何做

...药公司的一则声明引人重视:上海医药部属控股公司常州制药厂请求的阿司匹林缓释片临床实验数据存在不实在/不完整的疑问,对该注册请求国家食品药品监督办理总局(CFDA)不予同意。上海医药在声明中称,现已第一时刻责...

药品审批“整好”与“整死”仅一线之隔

...所承当的药物临床实验使命相对深重。全国大约有6000家制药公司,而临床组织相对短缺,深重的作业量很难使其科学、严谨的进行药品临床实验作业,一个临床组织通常承当着多家制药公司的药品临床实验使命,如苏州大学隶...

药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回

...查核查涉及1622个待审药品注册申请,其中新药948个,仿制药503个,进口药171个。2015年12月17日,总局发布《食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》(以下简称《通知》)指出,部分试验项目多、收...

2016移动医疗APP路在何方?

...疗已是全球大势所趋的发展背景下,我们发现几乎所有的制药公司或医疗设备公司都在开发自己的应用程序APP。想要找出一家没有移动应用APP的医疗企业反而成了一件难事。如今,试图用各种App来提升自己健康状况的消费者面临...

2016年互联网行业十大预测

...。他们之前的测试结果和Akili类似。  全球最大的生物制药公司辉瑞试图通过与Evo项目合作,了解视频游戏是否可以改善阿尔茨海默病的诊断。这可能需要长达4年的时间才能通过处方药管理局的试验。父母们也希望能够找到药...

2016年伊朗国际医疗器械/制药/保健/实验室展

第19届伊朗国际医疗器械/制药/保健/实验室展览会展会时间:2016年5月15日至18日 展会地点:伊朗-德黑兰中方总代理:东信会展公司展品范围:医院设备及医疗器械,外科手术器材及医疗相关书籍,X射线、CT、MRI、核子医学、成像学...

2016年印度钦耐国际医疗设备展

...及配件、光学仪器设备、医用实验分析及诊断仪器、生物制药用仪器、细胞生物学仪器、生物技术设备等;医用材料:人造器官及植入体、敷料、护创材料、导管、介入性材料、手术卫生用品、一次性医用耗材、急救箱、急救包...