眼科学实验动物中心的规范建设与管理
...标准，取得了省实验动物管理委员会颁发的实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。通过建设，眼科学动物实验中心已成为完全符合眼科学研究需求并可开展国际水准的前沿性动物实验的现代化动物实验中心。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-86519-1-1.html
- 时间: 2012/05/15
- 作者: kulang
当前我国医药行业存在的十大热点问题
...管理办法》全面实施，该《办法》规定了申领《药品经营许可证》的条件，只要符合条件，领取《经营许可证》将不受任何限制，一切影响市场放开的政策障碍被排除。5、GMP、GSP认证。据国家药监局透露，全国累计有3101家药品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-86255-1-1.html
- 时间: 2012/05/11
- 作者: lywl88
国产医疗器械的艰难转型之机
...类大型医用设备是需经省级卫生行政部门批准，发放配置许可证。包括X线电子计算机断层扫描装置(CT)，医用核磁共振成像设备(MRI)，数字减影血管造影X线机(DSA)，医用电子直线加速器(LA)，单光子发射型电子计算机断层扫描装置(...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-84275-1-1.html
- 时间: 2012/03/31
- 作者: astli2004
对我国现行药品管理制度的反思
...药品生产企业须取得“两证”卫生部门：《药品生产企业许可证》医药管理部门：《药品生产企业合格证》医药管理部门代表国有企业利益，呼吁通过行政干预重建国有医药主渠道的垄断地位一、中国医药行业发展回顾（3）（...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83583-1-1.html
- 时间: 2012/03/21
- 作者: zhangqian
医疗设备股获中央重视 首选创生控股及微创医疗
...一步拓展业务，集团须待进一步审批；若政府批出的业务许可证并非独家经营，该项目利润空间便会收窄。 整体来说，虽然内地医疗设备行业充满挑战，但正由于入行困难，对已有领导地位的企业有一定保障，而威高、创生...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-82982-1-1.html
- 时间: 2012/03/13
- 作者: 铁西区
北京大学第三医院新药遴选办法
...下述材料递交药剂科。4.1加盖企业印章的药品生产或经营许可证、营业执照复印件；4.2加盖企业印章的《药品生产质量管理规范》(GMP)或《药品经营质量管理规范》(GSP)认证证书复印件；4.3加盖企业印章和法定代表人印章或签字...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79828-1-1.html
- 时间: 2012/01/09
- 作者: par6364
全国医院去年药品销售隐性交易1800亿元
...示。 所谓挂靠，即指药品经营企业为其他无药品经营许可证的单位或个人提供药品的经营场地、资质证明、票据账号等便利条件，以使违法经营者得以从事药品经营活动。 而走票，则是一些没有药品经营资质，但掌握较...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79167-1-1.html
- 时间: 2011/12/27
- 作者: laotu
药品流通利益链：挂靠和走票的秘密
...示。 所谓挂靠，即指药品经营企业为其他无药品经营许可证的单位或个人提供药品的经营场地、资质证明、票据账号等便利条件，以使违法经营者得以从事药品经营活动。 而走票，则是一些没有药品经营资质，但掌握较...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79131-1-1.html
- 时间: 2011/12/27
- 作者: ogooo
抗菌药品购进管理制度
...购员必须向供货企业索取加盖该企业原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，并与供货单位签订药品质量保证协议书，协议书须标明有效期。购进药品前，采购员必须对供货企业的销售人员进行资格审查，审查的内...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79043-1-1.html
- 时间: 2011/12/26
- 作者: ccf4621
关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定
...业监督管理办法》同时废止；（三）《医疗器械经营企业许可证管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》同时废止；（四）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》自...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77357-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（局令第10号）
...、联系方式及售后服务单位；（三）《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；（四）产品标准编号；（五）产品的性能、主要结构、适用范围；（六）禁忌症、注意事项以及其他需要...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77356-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械生产监督管理办法
...）药品监督管理部门提出申请，填写《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》（见本办法附件2），并提交以下材料：（一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；（二）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77355-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
进口医疗器械检验监督管理办法
...字和单位盖章；（二）法人营业执照、医疗器械经营企业许可证；（三）质量管理体系认证证书、质量管理文件；（四）质量管理人员经检验检疫机构培训合格的证明文件；（五）近2年每年进口批次的证明材料；（六）遵守国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77352-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械广告审查办法
...营业执照》复印件；（二）申请人的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；（三）申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；（四）代办人代为...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77345-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械召回管理办法（试行）
...销医疗器械产品注册证书，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。第三十条医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定，拒绝召回医疗器械的，处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77343-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械监督管理条例
...药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械生产企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77342-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
关于对鞍山市社会保险局医疗保险卡
...商业密码产品生产定点单位》证书及《商业密码产品销售许可证》。六、资格审查：本项目投标供应商的资格条件在评标时进行审查。供应商应在投标文件中按采购项目文件的规定和要求附上资格证明文件，若提供的资格证明文...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76446-1-1.html
- 时间: 2011/11/14
- 作者: lzq684
宜春市第三人民医院投影仪
...共和国公安部颁发的《计算机信息系统安全专用产品销售许可证》。中国国家信息安全测评认证中心颁发的《国家信息安全认证产品型号证书》，国家保密局测评中心颁发的《涉密信息系统产品检测证书》，国家版权局颁发的防...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76227-1-1.html
- 时间: 2011/11/10
- 作者: hczw
医疗器械临床试验工作程序
...方案。1.7知情同意书样本。1.8病例报告表1.9申办方的经营许可证、生产许可证、工商营业执照。1.10所提交材料真实性的自我保证声明。包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。2.受理立项：2.1机构办对通过形式审...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-74245-1-1.html
- 时间: 2011/10/21
- 作者: yingouqlj
中山市陈星海医院进口颅脑手术动力系统
...没有违法记录；（六）供应商依法取得医疗器械经营企业许可证，并且经营范围含相关医疗设备产品及服务；（七）根据本项目要求，供应商代理进口产品的，该产品生产厂家必须获得医疗器械注册证（注册产品适用范围含相关...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-70777-1-1.html
- 时间: 2011/10/10
- 作者: fyjokre