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医疗器械生产监督管理办法等法规10月1日起施行

国家食品药品监督管理总局修订的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》10月1日起施行。

最有力的电子病历应用:慢性病管理和肿瘤治疗

奥巴马推行的一项法案Health Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH) Act对推动电子病例(EHR)的影响正在逐渐显现出来。这项法案旨在推动电子病历的有效应用,而不仅仅是病理电子化技术本身。有效应用包括几个主要...

《互联网医疗卫生信息服务管理办法》规定明细

为了规范互联网医疗卫生信息服务活动,促进互联网医疗卫生信息服务健康有序发展,根据国务院发布的《互联网信息服务管理办法》及有关卫生法律法规,制定本办法。

重庆修改医疗机构管理条例 加大社会办医支持力度

...域、规划、准入等限制。这是新修订的《重庆市医疗机构管理条例》中规定的内容。新修订的条例加大了对社会办医的支持力度,在规划、准入等具体制度设计方面,有了较大突破。还对社会资本举办的具体医疗机构类别采取列举...

借鉴美国经验改变移动医疗产业野蛮生长

...被不良信息误导。”不少用户呼吁,对移动医疗产业规范管理,填补政策法律空白,充分发挥其积极的作用。西南政法大学民商法学谭启平建议,我国宜借鉴美国的相关经验,通过出台相关政策和完善现行法律法规,对移动医疗...

7月29日HC3i医卫视点:美国要求医疗仪器进口商提交电子事故报告

FDA及药物管理局公布一项最终规定,自2015年8月14日起,医疗仪器进口商及生产商必须以电子形式提交关于个别仪器的事故报告,以便局方处理、检视及存档。至于使用医疗仪器的机构,则可选择采用电子或纸张形式提交事故报...

31家企业有医疗器械产品登CFDA“黑榜” 将被约谈

7月8日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)通报了医疗器械专项监督抽检结果,此次共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中,共涉及31家企业,总合格率为96.9%。其中,一次性使用无菌导尿管...

广州医疗废物管理草案征意见 拟引入卫星监控实现精细化管理

日前,《广州市医疗废物管理若干规定(草案征求意见稿)》公开征求意见。《草案》要求医疗卫生机构对医疗废物进行跟踪,并对其去向等项目进行登记。据悉,广州拟对医疗垃圾运输车辆实施卫星监控。

北京市卫计委“三定”方案公布 主要职能调整为18项

...其中,将原市卫生局的职责和原市人口计生委的计划生育管理、服务职责划入市卫生计生委。并将餐饮服务环节食品安全监管职责划给市食品药品监管局。

广州:卫星监控医疗废物流向 管理更精细

《广州市医疗废物管理若干规定(草案征求意见稿)》要求医疗卫生机构对医疗废物进行跟踪,并对其去向等项目进行登记。据悉,广州拟对医疗垃圾运输车辆实施卫星监控。

宣传不实 12家医疗保健信息网站被建议关闭

www.haopfk.com、www.qzxdfk.com、www.shgy120.com等12家医疗机构的网站无证从事互联网医疗保健信息服务,依据《互联网医疗保健信息服务管理办法》的规定,市卫生监督所将拒不改正的网站通报本市通信管理部门并建议予以关闭。

医疗机构不得越界采集信息 不得泄露人口健康信息

卫计委制定的《人口健康信息管理办法(试行)》近日公开印发。《办法》规定不得超范围采集信息、不得泄露隐私信息、违反本办法将追责等。

贵州扩大临床路径病种和试点范围

贵州省卫计委发布消息,该省将扩大临床路径管理病种和试点范围。在所有试点医院,病人从进入医院起,做什么检查、用什么药,都将有“规定动作”的标准化治疗。据悉,临床路径是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式...

【独家】电子病历使用复制功能应遵循十大原则

电子病历的粘贴复制功能容易制造祸端,医疗机构要避免因文本编制不当而受到监控,应遵守美国健康信息管理协会复制功能工具箱规定的十大原则。

广东将成立大数据管理局 应对大数据时代机遇和挑战

...息化委员会设21个内设机构,其中包括成立广东省大数据管理局。

城乡医疗救助基金累计不超过总额的15%

2月17日,财政部、民政部联合发布《城乡医疗救助基金管理办法》。《办法》提出,城乡医疗救助基金累计结余一般应不超过当年筹集基金总额的15%,基金必须全部用于救助对象的医疗救助,对不按规定用药、诊疗以及不按规定...

20亿基金建“顶级医院” 建发集团总经理披露筹建思路

...本想朝着法人财团的思路去筹建,打造一个集医院投资和管理于一体的财团。但由于目前法律上没有法人财团这样一个规定,所以最终选择成立基金。

海南省卫生厅:患者或委托代理人可复制查阅病历

...和中医药管理局组织专家对2002年下发的《医疗机构病历管理规定》进行了修订,形成了《医疗机构病历管理规定(2013年版)》(下简称《规定》),此外,《规定》明确医疗机构应当受理患者本人或其委托代理人、死亡患者法定继承...

廖新波亮剑多点执业方案,等你来切磋!

...中包括医生多点执业的指导思想、总则、执业规则、监督管理等详细条款,众网友纷纷点赞。

卫计委发布《关于加快发展社会办医的若干意见》

...医疗机构等信息系统的互联互通。卫生计生、中医药行政管理部门要按照信息公开的规定,及时公布各类卫生资源配置规划、行业政策、市场需求等方面信息,畅通非公立医疗机构获取相关政策信息的渠道,保障非公立和公立医...