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进口医疗器械检验监督管理办法

第一条为加强进口医疗器械检验监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》(以下简称商检法)及其实施条例和其它有关法律法规规定,制定本办法。第二条本办法适用于:(一)对医疗器...

医疗器械监督管理条例

第一条为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例...

医疗仪器原理

...教材:王成编《现代医学仪器导论》主要参考书:《世界医疗器械》、《常规医疗装备》(香港科讯交流有限公司出版,月刊)第一章总论一、医疗仪器与生物医学工程生物医学工程学 (BiomedicalEngineering,BME)生物医学工程学是运...

我国医疗器械行业发展现状及未来趋势

...截至去年底我国60岁以上的老年人口已经达到1.6亿而我国医疗器械产业也经过解放初期的基本空白发展到现在能够生产47大类,3000多个品种,1.1万多种规格的规模其医疗器械的生产企业也超过了1.2万家。由于老年人需要长期的医疗...

医疗器械临床试验工作程序

医疗器械临床试验工作程序1.资料备案:申办方提供下列资料到我院临床试验机构办公室备案,由机构办公室对试验资料进行形式审查:1.1《医疗器械临床试验须知》。内容包括受试产品的原理说明、适应症、功能、预期达到的...

联合健业医械资讯

...推广电子病历实现医疗信息资源共享2029.第58届中国国际医疗器械秋季博览会在成都开展2130.辽宁将集中采购医疗器械降低成本缓解看病贵2231.安徽参合农民可得二次补偿23【竞争情报】2332.2000名影像专家聚首全国放射学会议2333.北...

农村合作医疗报销范围

...3、糖尿病决策支持系统、睡眠呼吸监测系统、微量元素检测、骨密度测定、人体信息诊断、电脑选择最佳妊娠期、胎儿性别与胎儿发育检查等诊疗项目;4、各种减肥、增胖、增高、健美、戒烟的诊疗项目;5、各种预防、保健性...

医院感染词条(上)

...员。传播途径有接触传播和空气传播。在医院里,污染的医疗器械及工作人员的手是重要的传播媒介。易感者为老年患者、早产儿和新生儿,手术创伤、严重烧伤、气管切开或插管、使用人工呼吸机、行静脉导管和腹膜透析者,...

内镜清洗消毒技术操作规范

...t;20cfu/件,不能检出致病菌;灭菌后内镜合格标准为:无菌检测合格。第三十五条内镜的消毒效果监测采用以下方法:(一)采样方法:监测采样部位为内镜的内腔面。用无菌注射器抽取10ml含相应中和剂的缓冲液,从待检内镜活检口...

中华人民共和国传染病防治法(中)

...术分析和检验。第四十九条传染病暴发、流行时,药品和医疗器械生产、供应单位应当及时生产、供应防治传染病的药品和医疗器械。铁路、交通、民用航空经营单位必须优先运送处理传染病疫情的人员以及防治传染病的药品和...

中华人民共和国传染病防治法(上)

...预防、疫点疫区现场控制,应急设施、设备、救治药品和医疗器械以及其他物资和技术的储备与调用。地方人民政府和疾病预防控制机构接到国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府发出的传染病预警后,应当按照...

戒毒医疗服务管理暂行办法

...理办法》的有关规定。第二十四条用于戒毒治疗的药物和医疗器械应当取得国家食品药品监督管理局的批准文号。购买和使用麻醉药品及第一类精神药品应当按规定获得“麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡”,并在指定地点...

佛山市第五人民医院血液透析机及配套水处理系统

...有中华人民共和国企业法人营业执照;2.3.供应商须具有医疗器械生产(或经营)企业许可证和投标货物的生产(或经营)范围;投标的货物须具有医疗器械注册证;3.在广东省内设有稳定可靠的售后服务机构或同类合作机构...

生物医药江湖

...贿赂、回扣等手段换取签订售药合同,为强生产药品、医疗器械等“促销”。强生公司用转移贿赂资金,成立虚假公司、签订虚假合同等方式掩盖其海外贿赂行为。美国证券交易委员会和美国司法部提交21页指控文件,详细列...

医药制造行业解决方案

...、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料等。  随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,我国医药工业一直保持着较快的发展速度,但制药产业在...

神州数码ERP医药行业解决方案

...药企业又可细分为四大类:药品(西药/中药/中成药)、医疗器械、化学制剂和玻璃仪器。  医药行业企业数量众多,目前国内流通领域有13万家左右,批发1.3万,零售11.5万;生产企业约5000多家,生产的品种1万多种,其中原...

易思博ERP系统解决方案

...年底,资产总额为18.168亿元人民币。公司主要从事医药、医疗器械、抗菌材料、医药电子商务等健康产业和房地产业的投资开发。其中:桂林集琦药业股份有限公司是公司控股的一家国家重点高新技术制药企业,注册资本2.15亿...

安易医药流通行业解决方案

...松片、裂片、碎片、黑点、色点、粉尘、漏药、其他等。医疗器械质量验收记录:根据对医疗器械的检验情况自动生成,亦可自动生成。流程控制同上。化学试剂质量验收记录:根据对化学试剂的质量检验情况自动生成,亦可自...

e-cology医药行业解决方案

...点  医药行业产品种类繁多,一般包括四大类:药品、医疗器械、化学制剂和玻璃仪器。每一大类下又有若干小类,医药产品的特殊性决定了医药行业企业管理独有的行业特点:  1.产品种类繁多且商品编码无规律,要想从...

基于MSP430单片机和移动通信的血糖监护系统设计

...复性误差最大值为1.01﹪,浓度最大相对误差为5.98﹪,在医疗器械规则的误差范围内,因此认为自行研制的基于手机的血糖测试仪符合标准。经过收发短信的测试,系统运行正常;测量的数据与知识库中的相比对,按照简单的规...