“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的
...占据营收的8%左右，还有充足的人才储备。至于FDA（美国食品和药品管理局）认证，在美国任何一个医疗设备的系统开发都需要通过FDA严格的监测和评估，更不要说手术机器人这么大型的设备了。一台手术机器人从实验室到成功...
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- 时间: 2016/01/22
药品上市许可持有人准则：有哪些绕不开的门槛？
...贮存过程中，能否契合药品特点的请求？”近日，北京市食品药品监督管理局【药品注册db.yaozh.com】处处长胡美芳在承受科技日报记者采访时说，“药品上市答应持有人（MAH）准则，并不是外界幻想的那样简略”。MAH准则，是当...
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- 时间: 2016/01/21
山东省药品质量公告(2016年第1期)
...，根据山东省药品监督抽验计划，2015年下半年，山东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产环节进行了药品质量抽验。其中省食品药品监管局组织开展的随机性评价性抽验3010批，合格3006批，发现不符合标准规定药品4批；...
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- 时间: 2016/01/21
食品安全大于天 五年市场零投诉
被称为“史上最严”的新《食品安全法》已从10月1日正式实施，自该法实施以来，各种食品安全的新闻频出，有的甚至让人触目惊心。但是，在这些只追逐利益的企业之外，更多的是遵纪守法的良心企业。 这不，记者刚刚从...
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- 时间: 2016/01/15
需进一步推进癌症危险因素综合防控
...个人一同参与：政府应从源头抓起，加大控烟力度、严控食品安全等，而卫生部门应在全国范围内大力推广癌症的筛查和早诊早治工作；媒体应加大公众防癌宣传力度，制作各种形式的防癌公益广告、专题节目及影视文艺作品；...
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- 时间: 2016/01/15
2015年11月CDE药品审评情况分析报告
...三2015年1-11月化药仿制药受理数量情况2015年11月8日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公告(2015年第231号)，公告中提到对2007年10月1日前批准的国家基本药物...
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- 时间: 2016/01/11
2015年中国医药生物技术十大进展评选成果揭晓
...口病）疫苗上市肠道病毒71型是人肠道病毒的一种。国家食品药品监督办理总局2015年12月4日同意肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）出产注册请求。该疫苗系中国自立研制的防止用生物制品1类新药。在国内外尚无同类疫苗研...
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- 时间: 2016/01/11
企业在药物临床试验中该如何做
...实验数据存在不实在/不完整的疑问，对该注册请求国家食品药品监督办理总局（CFDA）不予同意。上海医药在声明中称，现已第一时刻责成常州制药全部了解核实情况并查找因素，此事不会影响公司股价。核对的板子打在谁身...
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- 时间: 2016/01/08
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12月14日，申请人主动撤回药品注册申...
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- 时间: 2016/01/07
2016移动医疗APP路在何方？
...能存在的市场混乱和医疗保健风险。值得一提的是，美国食品药品管理局（FDA）率先于2015年2月出台了一份指南，对哪些移动医疗APP需要接受监管、哪些无需接受监管做出了明确规定。全球移动医疗APP市场问题：商业炒作过度从2...
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- 时间: 2016/01/05
2016美国AACC医疗设备展
...器（IVD）体外诊断试剂，生化仪器、化学试剂、色谱仪、食品安全检测仪、氨基酸测序仪、DNA合成仪、酶标仪、发酵设备、提取设备、分离设备、纯化设备、生物制药用仪器、耗材、诊断仪器、药剂和诊断、电子及光学显微镜、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158510-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
稳健走过15年基因路 博奥晶典教你如何避免滥用抗生素
...中的一个产品，其余五大板块包括科研服务、科学仪器、食品安全、分子育种和HLA分型服务。目前，博奥生物子公司中博奥晶典、博奥检验、博奥颐和、博奥木华等均有独立上市的计划，欢迎有实力的资本前来合作。继承核心业...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158352-1-1.html
- 时间: 2015/12/25
2016美国AACC临床化学实验设备医疗展
...器（IVD）体外诊断试剂，生化仪器、化学试剂、色谱仪、食品安全检测仪、氨基酸测序仪、DNA合成仪、酶标仪、发酵设备、提取设备、分离设备、纯化设备、生物制药用仪器、耗材、诊断仪器、药剂和诊断、电子及光学显微镜、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158050-1-1.html
- 时间: 2015/12/08
【提前解读】CFDA：《医疗器械使用质量监督管理办法》
...简称《办法》）作为《条例》的配套规章，根据其规定的食品药品监管部门和卫生计生主管部门的职责分工，对使用环节的医疗器械质量监管制度进行了细化。二、基本框架和主要内容《办法》共6章35条，主要内容包括：第一章...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157939-1-1.html
- 时间: 2015/12/01
食药监总局严禁医疗设备“带病”工作,医院应对有妙招！
本帖最后由保力于2015-11-2716:52编辑11月18日下午，国家食品药品监督管理总局就《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)召开新闻发布会，严禁医疗设备“带病”工作。这是我国第一部根据《医疗器械监督管理条例...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157879-1-1.html
- 时间: 2015/11/27
2016年美国亚特兰大国际医疗居家护理保健展
...器材◎浴室安全用品◎气垫床居家病床◎电子针灸◎健康食品中国区代理：上海东信会展服务有限公司上海东信会展服务有限公司联系人:费婷 电话：021-55139199-8078传真：021-51686946Email：地址：上海市杨浦区大连路海上海新城950...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157857-1-1.html
- 时间: 2015/11/27
2016年美国医疗设备展---美国AACC临床化学实验设备医疗展
...器（IVD）体外诊断试剂，生化仪器、化学试剂、色谱仪、食品安全检测仪、氨基酸测序仪、DNA合成仪、酶标仪、发酵设备、提取设备、分离设备、纯化设备、生物制药用仪器、耗材、诊断仪器、药剂和诊断、电子及光学显微镜、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157700-1-1.html
- 时间: 2015/11/20
谷歌2015七大武器 绝杀生物医疗
...非常有前途。经过人体测试后，谷歌接下来需要获得美国食品与药物管理局批准。3.谷歌健康目前，市场上已经有许多健康和健身应用以及可穿戴设备。但是没有谷歌加入，这场游戏就不算完整。谷歌正创建健康追踪应用开发平...
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- 时间: 2015/11/18
Barrier Free 2016 日本国际医疗展
...相关紧急警报、照护安全通报系统相关照护用品:餐具、食品、纸尿布、口腔等护理卫生相关高龄者适用产品:舒适鞋、衣物相关视障、听障、身障者之辅助仪器及计算机软硬件设备诊疗仪器相关2015年来场者业种分析(来场人数:95,0...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157497-1-1.html
- 时间: 2015/11/10
“胃癌疫苗”横空出世！就是这么任性！
...2004年底开始，第三军医大学药学系教授邹全明，与中国食品药品检定研究院研究员曾明、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才等人组成了团队，在江苏省赣榆县进行了抗幽门螺旋杆菌疫苗的3期试验。这组试验共有4403名参与者...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157492-1-1.html
- 时间: 2015/11/09