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医疗器械临床使用安全管理制度

...器械,不得再用于临床。第十条、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件,临床科室应及时处理并上报质控科及委员会,由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。第十一条、严格执行《医院感染管理办法》、...

门诊处方及用药管理制度 - 宁波市医疗质量管理

...………………………………………………………107.护理不良事件报告和管理制度…………………………………………………138.抢救工作制度……………………………………………………………………149.综合医院分级护理指导原...

昆明:医疗器械不良事件  上报数同比增六成

...报道今年以来,西山区食品药品监督管理局继续加大药品不良反应、医疗器械不良事件的监测工作,有效控制药品风险。截至11月30日,药品不良反应上报数比去年同期增加15%,医疗器械不良事件上报数比去年同期增加64%。该项...

医疗器械经营企业许可证管理办法

...采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件报告制度等;(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。第七条申请《医疗器械经营企业...

医疗器械注册管理办法

...)已经获准注册的本企业同类产品按照规定进行医疗器械不良事件监测,并且未发现严重不良事件;(五)已经获准注册的本企业同类产品1年内无(食品)药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格记录;(六)境外医疗器械...

医疗器械召回管理办法(试行)

...生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。医疗器械经营企业、...

卫生部医政司关于征求全国医院

...3.2紧密围绕医疗质量与安全管理的重点与目标,对存在的不良事件与缺陷,要从管理的体系、运行机制与制度程序中提出有针对性的整改意见,形成良好的医院安全文化氛围。3.3每年至少召开一次有医院领导班子集体参加的“医...

浙江省医院等级评审标准三类指标

...八)防范与减少患者压疮发生(九)主动报告医疗安全(不良事件(十)鼓励患者参与医疗安全三、医疗质量管理与持续改进(一)医疗质量管理组织(二)医疗质量管理与持续改进(三)医疗技术管理(四)临床路径管理与...

医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法实施细则

...积极采取措施,避免、减少医疗质量安全事件可能引起的不良后果,同时做好事件调查处理工作,认真查找事件的性质、原因,制定并落实有针对性的改进措施。第九条有关卫生行政部门应当对医疗机构的医疗质量安全事件或者...

医疗核心制度

...罚为目标的,是针对医院质量管理系统持续改进为对象的不良事件报告系统,能够把发现的缺陷,用于对医疗质量管理制度、运行机制与程序的改进工作。10.建立与完善目前质量管理常用的结果性指标体系基础上,逐步形成结...

输血科(血库)岗位职责

...散试验操作规程  12、仪器使用操作规程  13、输血不良反应报告、登记、处理规程  14、差错的识别、报告、调查和处理的规程  15、清洁和消毒操作规程  16、突发事件应急管理预案(急救用血、关键仪器设备、供...

借电子病历之手 成以人为本之事

...根据美国计算机医嘱登记系统(CPOE)统计和文献报告的药物不良反应率估计,如果采用电子病历,对于100床位以上的医院,通过减少药物配伍禁忌、药物过敏反应和不合理用药,CPOE估计每年可以减少20万个药物不良反应事件,而且...

瑞金医院管理制度

...事故(登记报告)管理制度44第十六节瑞金医院护理安全不良事件报告制度47第十七节危重病人护理管理制度50第十八节抢救工作管理制度51第十九节急救物品管理制度52第二十节病区药品管理制度53第二十一节护理文件书写管理制...

医院工作人员职责和医院工作制度的规范化

...83医疗事故防范、处理预案95184进修医生管理制度99185药品不良反应报告制度100186保护性医疗制度和保护病人隐私制度100187处方制度100188病历书写制度101189住院病历书写二级考核制度104190病历全程质量监控、评价、反馈制度105191病...

宁江医院医疗事故防范和处理预案

...,严禁在患者面前互相推诿、贬低他人、抬高自己,造成不良后果。4、任何情况下,未取得执业资格人员均不得独立实施各种诊疗技术操作和书写病历记录。5、做好医患沟通工作,对下列重点患者尤须加强沟通,妥善记录:(1...

医疗质量是医疗工作的核心

...在进行骨折内固定术中却不使用,导致术中不能发现复位不良,延误了患者的骨折愈合,甚至造成畸形愈合、关节功能障碍等更严重的后果。在骨折内固定手术后,有的医师由于责任心不强,对术后和出院病人未详细告知应观察...

召回管理办法正式实施使医疗器械行业逐渐规范

...善的应对流程体系,包括《警戒响应管理程序》、《欧盟不良事件召回处理规范》、《美国纠正移除行动报告及处理规范》等。针对本次国内召回办法的实施,迈瑞已迅速响应,对原有的《国内销售产品不良事件、再评价和召回...

四川省医疗事故处理办法实施细则

...(二)由于病情或病员体质特殊而发生难以预料的防范的不良后果的;(三)发生难以避免的并发症的;(四)主要因病员及其家属不配合诊治而造成不良后果的。第六条医务人员因违反规章制度和诊疗护理常规,有下列失职行...

医院CIO解读电子病历与电子病历系统

...为其提供药品使用说明的查询;药物配伍禁忌、药物相互不良作用检测,使医生在下达医嘱时避免用药错误;二是辅助诊疗信息决策支持。基于临床诊疗指南,自动做出可供医生参考的初步诊断意见,根据诊断意见,自动做出进一...

中华人民共和国食品安全法(中)

...口商和出口食品生产企业的信誉记录,并予以公布。对有不良记录的进口商、出口商和出口食品生产企业,应当加强对其进出口食品的检验检疫。第七章 食品安全事故处置第七十条 国务院组织制定国家食品安全事故应急预案...