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药监总局:2013年未发现医疗器械重大质量安全事件

2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红在会上表示,2013年医疗器械监管工作成绩斐然,全年未发现医疗器械重大质量安全事件,安全形势总体平稳向好。

关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知

...因检测的要受伤了。。。。[table=98%][tr][td][table=98%][tr][td]食品药品监管总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知[/td][/tr][tr][td]食药监办械管〔2014〕25号[/td][/tr][tr][td]2014年02月09日...

2014年医疗器械监管工作中心定调为“保安全”

近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织召开医疗器械安全形势分析会,共同分析医疗器械安全形势,查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节,研究提出进一步加强医疗器械监督管理的措施。

康泰克百服宁对乙酰氨基酚超标54% 或引肝损伤

...不知情的情况下过量服用。高风险感冒药或致肝损伤美国食品药品监管局(FDA)1月14日发布声明称,感冒药中常见的成分对乙酰氨基酚(扑热息痛)会对人体造成肝损伤甚至致死,未来将采取行动整顿该成分过量的药物。>>>点击查...

关于乙肝疫苗问题调查

消息来源:突发公共卫生信息云平台2014年1月3日,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合召开关于乙肝疫苗调查进展媒体通气会,通报了对深圳康泰生物制品股份有限公司的现场检查情况、从湖南抽样的2批产品的抽验结...

卫计委:预防春节前后人感染H7N9禽流感疫情

...区较大的海峡家禽批发市场为防控H7N9禽流感,保障市场食品安全,原标题:卫计委:防春节前后人感染禽流感休市进行清洗消毒。新华社发京华时报记者张然昨天(21日),国家卫生计生委发布消息称,将与应对人感染H7N9禽流感疫...

上海、浙江等四省市纳入H7N9禽流感重点防控督导

...已开展对重点省份的督导,会同农业部、工商总局、国家食品药品监管总局对上述四省市疫情防控工作开展专项联合督导,了解疫情和防控工作情况,加强对地方的督促指导。国家卫生计生委切实落实疫情防控工作,包括充分发...

全面实施《医疗器械生产质量管理规范》

从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉,我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到2015年年底,我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》要求;2017年年底,所...

医生兰越峰拒绝过度医疗 被待岗坐走廊办公600天

...滴注。“输液大国”的名头一点儿都不光彩。2013年国家食品药品监管局发布的《2012年药品不良反应监测报告》显示,(2012年药品不良反应事件的给药途径分布,静脉注射给药占53.5%,其他途径注射给药,如肌肉注射,仅占2.7%。...

乙肝疫苗致7死 厦门暂停疫苗接种

...还在调查中,为保护儿童健康,确保预防接种安全,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委下发通知,决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,并深入调查婴儿死亡原因。记者了解到,目前厦...

婴儿打乙肝疫苗后死亡 问题产品流向不明

...上。目前,该公司生产的重组乙肝疫苗已暂停使用,国家食品药品监督管理总局将深入调查婴儿死亡原因。  深圳接种2分钟后缺氧病危  12月21日,深圳市卫生和人口计生委通报,17日上午,龙岗区南湾人民医院产科一名新...

医疗器械:艰难起飞的先驱者

...理办证的公司。正是在办证难度如此之大的背景下:国家食品药品监督管理总局在2013年6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门,放低资本进入的医疗器械行...

云计算让城市智慧起来

...的智慧城市战略已经在社会保障、智慧交通、数字城管、食品药品安全监管等领域广泛应用。”浙大网新总裁陈健介绍说:“除了做好现有的智慧城市项目,浙大网新还  将跃入‘云端’,为政府、企业客户以及老百姓提供云...

2014中国国际生物技术和仪器设备博览会--食品药品安全专区

2014中国国际生物技术和仪器设备博览会--食品药品安全专区主办单位:上海市食品药品监督管理局承办单位:上海市生物医药行业协会上海现代国际展览有限公司〓展会背景〓1.权威组织-搭建展示、对接、合作平台中国(上海)...

福州预留13块医疗用地 半数用于办民营医院

...,希望自己的专科医院能在家乡落地。无独有偶,我省某食品公司负责人说,现在政策空前利好,也想在健康服务业中分一杯羹。省内社会资本蠢蠢欲动。社会资本受到鼓舞的原因,正是近日国务院发布的《关于促进健康服务业...

国家食药监总局:严禁医院接受奶企赞助

国家食品药品监管总局、卫生计生委、工商总局日前联合印发通知,要求各地进一步规范母乳代用品宣传和销售行为。通知指出,监管部门要加大婴儿配方食品标签标识的日常检查力度,督促婴儿配方食品生产企业依法进行标识...

广东省卫计委成立领导数减1正5副取消17项职责

...政编制175名。其中:主任1名、副主任4名(其中1名兼任省食品药品监管局副局长,不占省食品药品监管局局领导职数);为加强深化医药卫生体制改革工作的统筹协调,增设1名副主任兼任省深化医药卫生体制改革工作领导小组...

医务人员不得向病人销售植入性医疗器械

10月16日,记者从兰州市食品药品监督管理局了解到,兰州市食药监局下发《关于进一步加强医疗机构植入性医疗器械监管工作的通知》要求,医疗机构不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械,医疗机构临床科室和医务人员...

专家聚焦:医疗器械行业如何缩小劣势?

...现生产总值约3000亿元,工业销售收入约3000亿元。据国家食品药品监管总局网站数据,截至2012年年底,我国医疗器械生产企业15348家,经营企业172378家;全国共有医疗器械产品注册证69975个,包括境内第一类医疗器械注册证21882个...

我国生产的疫苗首次通过世界卫生组织预认证

2013年10月9日世界卫生组织(WHO)通报国家食品药品监督管理总局,中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO的疫苗预认证,成为中国通过WHO预认证的首个疫苗产品...