河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录
...省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品监督...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42905.htm
- 时间: 2018/08/31
河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录
...省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品监督...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42906.htm
- 时间: 2018/08/31
两会热议大部制，对超级卫计委你期待什么？
...目前业界较为普遍的说法是，将食药监系统拆分，药品、医疗器械监管划归国家卫计委管理，食品纳入大市场。
- http://news.hc3i.cn/art/201803/42087.htm
- 时间: 2018/03/09
2018年，医疗器械的12大发展趋势
今年10月底的《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》，已经提到要完善这一制度，设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务，上海方面已经在推行试点，在药品方面，相似法规则已经出台。这个...
北京市出台《医疗器械快速审评审批办法(试行)》
为推动医药产业持续健康发展，鼓励医疗器械创新研发，促进科技成果转化，提高北京市医疗器械审评审批效率，推进北京市医疗器械产业快速发展，近日，北京市食品药品监督管理局制定发布了《北京市医疗器械快速审评审...
- http://news.hc3i.cn/art/201608/37170.htm
- 时间: 2016/08/18
遇上新医改：医械企业如何逃脱被淘汰的命运？
2015年是我国新医改的攻坚之年，国家相继出台了关于公立医院改革的一系列政策，全面推进公立医院综合改革;各地也纷纷结合实际情况出台创新改革。新医改在带来惠民便民的同时，也给医疗器械行业带来了新的商机和挑战。
- http://news.hc3i.cn/art/201508/34053.htm
- 时间: 2015/08/03
福建分类监管医疗器械企业 有问题产品及时召回
福建省食品药品监督管理局近日出台《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》，对医疗器械企业分四级进行监管，出现的问题产品将被及时召回，责任人也将被约谈。
- http://news.hc3i.cn/art/201503/32930.htm
- 时间: 2015/03/05
浙江省出台促进健康信息服务业发展实施方案
...：建立1朵健康云;发展远程医疗、“网络医院”、药品与医疗器械电子商务、智慧医疗、健康大数据应用、健康养老信息服务、智能健康医学装备研发、中医药信息服务、个性化健康信息管理、健康信息安全等10个重点领域的健...
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32494.htm
- 时间: 2015/01/13
国家卫计委首次遴选优质国产医疗器械
近日，国家卫生计生委启动优秀国产医疗器械遴选工作，这是我国第一次针对国产医疗设备进行公开遴选，并形成优秀产品目录。业内分析认为，此次遴选工作充分体现了国家对国产医疗器械设备的鼓励意图，预计后续将出台具...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30228.htm
- 时间: 2014/06/17
天津规范医疗器械融资租赁审批
近日，天津市食品药品监管局(以下简称“天津药监局”)在与天津市金融办等有关部门沟通后，出台了《关于医疗器械融资租赁监管的有关规定》，规范医疗器械融资租赁审批工作。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201406/30145.htm
- 时间: 2014/06/09
新疆排查进口医疗器械
...日，新疆出入境检验检疫局发布消息称，根据新修订的《医疗器械监督管理条例》，该局已制定出台《新疆检验检疫局进口医疗设备使用机构分类评定工作规范》和《新疆检验检疫局进口医疗设备检验监管工作规范》，并组织医...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30093.htm
- 时间: 2014/06/06
医改政策重视基层医疗 医疗器械成市场热饽饽
2014年是医疗器械行业变革的重要一年。2月《医疗器械监督管理条例》（简称条例）征求意见稿经国务院常务会议审议通过，并将于近期发布。国家食品药品监督管理总局一方面加快相关《条例》配套规章规范的制定和修订工作...
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29671.htm
- 时间: 2014/05/05
医疗服务迎发展元年 未来估值远超药品
...域)的发展将大受裨益。医院、慢性病管理、医疗康复、医疗器械等细分行业存在着较好的长期投资机会。
- http://expo.hc3i.cn/art/201404/29334.htm
- 时间: 2014/04/14
国家拟分类监管 医疗器械行业将掀并购重组高潮
新《医疗器械监督管理条例》(简称新条例)即将出台，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，并明确相关企业先注册后办理生产许可。分析人士表示，新条例提高了企业门槛，将引发医疗器械行业新一轮并购潮。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29165.htm
- 时间: 2014/03/31
医疗器械：艰难起飞的先驱者
近期国家对医疗器械好政策的不断出台：近几年国家将重点支持10～15家大型医疗器械企业集团，扶持40～50家创新型高技术企业，建立8～10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地。其中，2013年高性...
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27810.htm
- 时间: 2013/12/16
第二届《沪台健康城市论坛》应对老龄化挑战与机遇
...项资金支持范围，并下拨22.2亿元扶持资金。涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等多个支撑产业，明确了加快发展健康养老、全面发展中医药医疗保健等八大任务，其标志作为由政府强力主导推进的健康养老...
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27291.htm
- 时间: 2013/11/01
FDA发布医械UDI——唯一识别码监管规则
FDA日前正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。一旦该新规则全面实施，市场上流通的产品将可被快速、高效地识别。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27270.htm
- 时间: 2013/10/30
FDA医疗器械UDI监管规则发布
9月20日，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，第二部分是可公开查询的数据库。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26722.htm
- 时间: 2013/09/23
国家药监局出新政规范医疗器械注册
药监局近期将出台创新医疗器械产品注册指导，未来有望在此基础上针对具有重大技术创新和解决重大临床疾病问题医疗器械产品建立特别审批制度，以减少相关创新医疗器械产品用于法规流程的时间。
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25562.htm
- 时间: 2013/08/01
我国医疗器械监管法规现状调查分析
...理的特别规定》出台前，根据《条例》及其配套法规，对医疗器械并没有“假冒伪劣”的定义，相关法律法规也没有对经营和使用不符合标准规定的医疗器械设置禁止条款以及相关处罚措施(除《刑法》第一百四十五条有相关规...
- http://news.hc3i.cn/art/201304/24356.htm
- 时间: 2013/04/28