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厦门市已发放323个一类医疗器械注册证

厦门市食品药品监管局严格按照相关法规要求,把好注册审批关,以确保一类医疗器械注册审批程序规范、分类界定准确、标准安全有效。自2005年履行第一类医疗器械注册审批职能至今,厦门市局已发放323个一类注册证。

医疗器械管理分类动态升级促监管常态化

...淮安市食品药品监管局副局长邹晓熔表示,“医疗器械的分类界定工作目前已常态化,SFDA每过一段时间就要对医疗器械产品进行一次分类界定。这既符合医疗器械产业的发展规律,也适应公众不断增长的对健康产品的需求。”

医疗器械零售企业经营场所必须为临街铺面

...容包括:医疗器械经营企业分为批发和零售两种并界定分类,分别制定现场检查验收标准。