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不良事件报告逐年递增 完善法规保障医疗器械安全

406974份。 这是2018年国家药品监督管理局收到的全国医疗器械不良事件报告数量。2017年的数据是37万余份,2016年的数据是35万余份。

进口医疗器械代理人监管办法征求意见

日前,国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)意见。据羿戓信息所了解,《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、附则5章...

专业药物基因检测-父母该如何让孩子正常用药

...药物对孩子的伤害,同时提高治疗效果!深圳市天大生物医疗器械有限公司专业从事医学检验服务和代理销售国内外知名企业生物医学产品。经营范围涉及临床检验分析仪器和体外诊断试剂,医用电子仪器,医用光学仪器,软件等,...

医疗器械不良事件报告5年增加14万份 一次性输液器发生最多

日前,国家药品监督管理局发布了2017年医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示,2017年全国医疗器械不良事件报告已超过37万份,平均百万人口报告数已达282份,比2013年增加了14万份。  医疗器械不良事件指获准注册或已...

2017器械不良事件监测报告发布

(2  5月23日,国家药品监督管理局发布的《2017年医疗器械不良事件监测年度报告》(以下简称《报告》),较全面地梳理并分析了2017年我国医疗器械不良事件监测工作情况,包括监测工作进展、报告总体情况、报告统计分析、...

医院经营要素分析

...到公平对待;沟通与药品监督部门的关系,这涉及药品和医疗器械质量监管;沟通与医疗保险部门的关系,这关系到医院能否纳入医保定点范围,这一点非常重要,应当作为民营医院公关的一个重点;沟通与工商管理部门的关系,这...

智慧医疗 | 物联网技术在数字化医院的应用

...的身份识别、医生的身份识别,样品识别包括药品识别、医疗器械识别、化验品识别等,病案识别包括病况识别、体征识别等。数字化医院具体应用分为以下几个方面病患信息管理。病人的家族病史、既往病史、各种检查、治疗...

浅谈基层医院护理不良事件的管理

...合剖析和预警提示,促进在输血事件感染事件、药品事件医疗器械事件、护理事件、意外不良事件、甚至后勤保障、信息安全、行政管理等各个方面实现持续改进和不断优化,达到提升患者医疗安全的目标。7.隐私保护与上报鼓...

物联网技术在数字化医院的应用

...的身份识别、医生的身份识别,样品识别包括药品识别、医疗器械识别、化验品识别等,病案识别包括病况识别、体征识别等。数字化医院具体应用分为以下几个方面:病患信息管理。病人的家族病史、既往病史、各种检查、治...

IDC邀您参与医博会(CMEF)秋季展论坛

  第78届中国国际医疗器械(秋季)博览会CMEF将于昆明召开,同期举办的“医疗器械注册核查要点与上市后监管高峰论坛”,将着眼相关内容,与各位来宾共同探讨研发合规、风险管理、临床真实性、生产规范等方面话题,帮...

医疗不良事件如何管理

...院正在使用的模板,帮助医院从对护理事件、药品事件医疗器械事件、医院感染事件、输血事件、意外事件、职业暴露事件、行政管理事件、后勤保障事件、信息安全事件、消防事件、生物事件、工程事件、质量安全事件等各...

科进 • 不良事件管理解决方案(AEMS)

...院正在使用的模板,帮助医院从对护理事件、药品事件医疗器械事件、医院感染事件、输血事件、意外事件、职业暴露事件、行政管理事件、后勤保障事件、信息安全事件、消防事件、生物事件、工程事件、质量安全事件等各...

科进 • 不良事件管理解决方案(AEMS)

...院正在使用的模板,帮助医院从对护理事件、药品事件医疗器械事件、医院感染事件、输血事件、意外事件、职业暴露事件、行政管理事件、后勤保障事件、信息安全事件、消防事件、生物事件、工程事件、质量安全事件等各...

记住这六条,可大大降低医疗器械不良事件

医疗器械不管是从疾病的诊断,还是从医疗器械收入来看,在医疗行业地位都在迅速提升,医疗器械监管也就面临新的挑战。自2016年2月1日,《医疗器械使用质量监督管理办法》施行后,明确了规定了医疗器械使用单位应及时及...

浅谈基层医院护理不良事件的管理

...合剖析和预警提示,促进在输血事件感染事件、药品事件医疗器械事件、护理事件、意外不良事件、甚至后勤保障、信息安全、行政管理等各个方面实现持续改进和不断优化,达到提升患者医疗安全的目标。7.隐私保护与上报鼓...

把控不良事件,保障患者安全

...该系统有以下7大特点:•全面:全面支持护理、药学、医疗器械、输血、公共安全等各类事件的上报、跟进、分析和改进。•灵活:采用结构化设计模式,支持流程自定义,满足不同事件类型的上报要求及统计分析需求。•自...

浅谈不良事件在三甲医院运营模式下的产品选择

...理部门也不相同,如意外不良事件,由护理部归口管理;医疗器械不良反应事件,由仪器科归口管理。强制性报告,几乎所有医院都制定了相关的制度,自愿报告系统是强制报告系统的补充。其它一些涉及到医院管控方面的不良...

记住这六条,可大大降低医疗器械不良事件

医疗器械不管是从疾病的诊断,还是从医疗器械收入来看,在医疗行业地位都在迅速提升,医疗器械监管也就面临新的挑战。自2016年2月1日,《医疗器械使用质量监督管理办法》施行后,明确了规定了医疗器械使用单位应及时及...

【新鲜出炉】十大智慧医疗企业综合竞争力排行榜

...东软集团目前集团的医疗业务主要有四块,医疗信息化、医疗器械、健康管理、医保控费。其中,医疗信息化是公司的传统优势领域,合作医院已基本覆盖全国。特别是健康管理与医疗器械医疗信息化有协同效应,公司通过医...

民营医院经营管理的基本问题

...到公平对待;沟通与药品监督部门的关系,这涉及药品和医疗器械质量监管;沟通与医疗保险部门的关系,这关系到医院能否纳入医保定点范围,这一点非常重要,应当作为民营医院公关的一个重点;沟通与工商管理部门的关系...

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