一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别
一、医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、*****效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、*****效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具*****潜在危险，对...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591186-1-1.html
- 时间: 2018/09/03
医疗设备信息化管理迫在眉睫
...便填写数据，而设备科主任还放任的现象太常见了。针对医疗器械维护维修管理问题，国家食品药品监督管理总局（CFDA）2015年发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称“18号令”）明确，医疗器械使用单位应当对...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-373819-1-1.html
- 时间: 2017/08/21
科进智慧医疗之高值医用耗材管理系统
...应用于医疗中，使得临床诊断和治疗水平得到很大提升。医疗器械是医疗过程中必不可少的重要材料，据统计，我国医疗器械的用量每年正以惊人的速度增长，市场年销售额已达500多亿元，并以每年9%的速度在递增，其使用量占...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216640-1-1.html
- 时间: 2016/07/26
科进智慧医疗之高值医用耗材管理系统
...应用于医疗中，使得临床诊断和治疗水平得到很大提升。医疗器械是医疗过程中必不可少的重要材料，据统计，我国医疗器械的用量每年正以惊人的速度增长，市场年销售额已达500多亿元，并以每年9%的速度在递增，其使用量占...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216226-1-1.html
- 时间: 2016/06/30
经颅多普勒超声效果评价-经颅多普勒检查
...科进实业有限公司（nj-kejin.com） 南京科进为二、三类医疗器械专业研发生产企业，是南京市医疗器械行业管理协会常务理事单位，江苏省高新技术企业。具有《医疗器械生产企业许可证》，《医疗器械经营许可证》和二十多...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160451-1-1.html
- 时间: 2016/03/31
经颅多普勒超声效果评价-经颅多普勒检查
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- 时间: 2016/03/03
医院如何使器械这生命线发展稳当?
医疗器械与装备在今天已经成为了医院的生命线，医院领导们建立严加管理器械设备的意识、树立明朗坚定态度的管理态度和实行明智的管理方法是解决上述问题的根本办法。 医院领导要明确医械没有好与差之分，只有合格...
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- 时间: 2016/02/23
《医疗器械使用质量监督管理办法》将于今年2月施行
本帖最后由保力于2016-1-2511:49编辑可以说，医疗器械的安全有效直接关系人民群众身体健康与社会和谐稳定，是重大的民生和公共安全问题。虽说医疗器械的生产经营企业是保障医疗器械安全、有效的第一责任人，但医疗器械使...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158974-1-1.html
- 时间: 2016/01/25
如何做好对医疗器械使用环节全方位管理?
医疗器械和药品一样，是关系到人民群众身体健康和生命安全的特殊商品。随着我国经济的快速发展，原有的《医疗器械监督管理条例》等医疗器械法规已经难以适应新形势发展的需要，不能有效满足和推动医疗器械行...
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- 时间: 2016/01/08
食药监总局严禁医疗设备“带病”工作,医院应对有妙招！
...-2716:52编辑11月18日下午，国家食品药品监督管理总局就《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)召开新闻发布会，严禁医疗设备“带病”工作。这是我国第一部根据《医疗器械监督管理条例》，针对使用环节医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157879-1-1.html
- 时间: 2015/11/27
湖南一特电子医用工程股份有限公司
...道设计及安装、压力容器维修安装和制造特种设备资质；医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医用中心供氧系统、医用中心吸引系统注册证和医用分子筛制氧系统注册证。公司严格执行ISO9001、ISO13485质量管理体系，并贯...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157296-1-1.html
- 时间: 2015/10/30
保力医院设备管理软件--信息化问题解决专家
...效益分析等全流程管理功能于一体的信息化管理软件，以医疗器械作为管理对象，对器械申购计划、招投标、采购、运营、维修保养、淘汰报废等各个环节全程数字化动态管理，实现定期的质量分析和效益分析。 1、先进的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156410-1-1.html
- 时间: 2015/09/21
医药监管来了，互联网“三巨头”BAT会怎么做？
...完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；（九）从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。从上述条例可以看出，企业开办医药电商至少需要越过以下几个门槛：...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156141-1-1.html
- 时间: 2015/09/08
高值耗材管理系统条形码管理功能介绍
...前对制造商、供应商进行严格的筛选，供货单位必须持有医疗器械经营许可证、营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证等。同时对其产品进行资质审查，符合条件的方能进入备用库作为可选项，由上级业务主管部...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155036-1-1.html
- 时间: 2015/07/21
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154408-1-1.html
- 时间: 2015/06/29
基因测序板块10大概念股价值解析
...检测试剂盒(半导体测序法)和基因测序仪两个产品获得了医疗器械注册证。公司已经发布了公告。 观点： 1。拿证速度快于我们预期。 上市公司在今年7月份公告了二代测序产品申报进展情况，我们在三季报点评中预...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154225-1-1.html
- 时间: 2015/06/19
可穿戴健康设备：穿梭在法律监管红线中
...种法律监管，小管当中窥个豹。1.区分可穿戴健康设备与医疗器械之间的边界在哪里？目前市面上的主流可穿戴健康设备主要专注于人体各种健康数据的收集和分析，如心率、体温、睡眠质量、卡路里摄入和消耗、跑步里程和步...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154021-1-1.html
- 时间: 2015/06/11
真正读透BAT如何布局移动医疗
...馆，是天猫旗下的一个医药购物频道，它汇集了OTC药品、医疗器械、计生用品、隐形眼镜、品牌保健品、传统滋补品等网购服务项目。天猫已取得《互联网药品信息服务资格证》，而进驻天猫医药馆的药商必须有官方网站，且同...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140708-1-1.html
- 时间: 2015/04/10
医院器械一体化手术室
医疗器械和药品一样，是医院的重中之重，不仅关系到医院的经济效益，而且关系到人民群众生命安全。科学管理医疗器械在医院的工作中占有很大比重。 由于认识不到位，存在重药品轻器械的思想，大部分医疗机构未建立...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-138875-1-1.html
- 时间: 2015/01/26
网售处方药政策“破冰”，医药电商企业入市还需冷静
...台时国家食药总局会同时发布《禁止互联网经营的药品、医疗器械目录》。这意味着即使处方药放开，也是有限的，医药电商过分寄希望于此并不可行。2、网售处方药需具备一定条件对于互联网药品经营者，销售处方药需要具...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137567-1-1.html
- 时间: 2014/12/15