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可穿戴健康设备:穿梭在法律监管红线中

...定义,可以清楚地发现第一类与疾病毫无关系的健康器械基本可以从医疗器械中剔除,而第二类与慢性病辅助管理相关的健康器械在中国法律项下仍然有可能构成医疗器械,从而受到严格的监管。有意思的是,在过去10多年的时...

电子病历的三个法律问题探讨

...子病历证据能力及其证据特征等问题做一探讨,以期消除医疗机构应用电子病历的法律风险之忧。  一、电子病历的合法性目前,我国有关电子病历的法律规范主要是《中华人民共和国电子签名法》(以下简称《电子签名法》...