2017器械不良事件监测报告发布
（2 5月23日，国家药品监督管理局发布的《2017年医疗器械不良事件监测年度报告》(以下简称《报告》)，较全面地梳理并分析了2017年我国医疗器械不良事件监测工作情况，包括监测工作进展、报告总体情况、报告统计分析、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381036-1-1.html
- 时间: 2018/05/25
物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实
...互联医疗的愿景。改革则包括以价值为基础的报销和新的医疗器械监管指南等。 1、重新调整报销和激励政策 互联医疗具有聚合和分析大型数据集的能力，本身将起到客观地确定服务提供的“价值”的作用，有助于实现...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377663-1-1.html
- 时间: 2017/11/07
Android应用在嵌入式医疗仪器设备的优势
...oid应用程序的面向对象的标准结构。 众所周知，医疗器械和其它大多数设备不同，因为医疗器存在重大风险，特别是病人而言。依据医疗设备对病人的危险程度以及FDA认为合理的监管审查力度，FDA将所有医疗设备划分为...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-223300-1-1.html
- 时间: 2017/07/26
2016全球与中国市场医疗电设备深度研究报告
...、美敦力公司、德国爱尔博电子医疗仪器公司、美国强生医疗器械公司、日本奥林巴斯株式会社、施乐辉公司、对称外科器械公司、美国Utah医疗产品公司、威高集团有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。第一章产品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216789-1-1.html
- 时间: 2016/08/03
从政策、技术、资金三方面看清智慧医疗准入门槛
...，只是监管的侧重点和方法会不同罢了。例如提出《创新医疗器械特别审批程序(试行)》等政策仍然强调质量与安全问题，减少了部分非核心条件，但改革旨在提高审批效率，而非审批要求。也就是说对于技术过硬符合标准的产...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157676-1-1.html
- 时间: 2015/11/18
互联网医疗有三门槛 了解竞争本质才能更好发展
...，只是监管的侧重点和方法会不同罢了。例如提出《创新医疗器械特别审批程序(试行)》等政策仍然强调质量与安全问题，减少了部分非核心条件，但改革旨在提高审批效率，而非审批要求。也就是说对于技术过硬符合标准的产...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157668-1-1.html
- 时间: 2015/11/18
医疗电子从便携式走进植入式时代 （转自作者：蒋欢）
...近年来，新一代植入性医疗电子设备逐渐取代传统便携式医疗器械成为全球医疗研发热点，相比于传统便携式医疗电子设备，植入式医疗在外型或使用上更为灵巧，方便，能够实时监测健康状况，甚至能预知疾病。传统的便携式...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155650-1-1.html
- 时间: 2015/08/18
以色列移动医疗优秀项目
...wMedical成立于2007年，坐落于以色列赫兹利亚市，是一家以医疗器械研发为主的高新技术集团公司，其12家下属子公司产品有8家已通过临床POC验证，在新产品开发和成果转化方面有着丰富的经验。RainbowMedical已在中国设立办事处，R...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140376-1-1.html
- 时间: 2015/03/30
狼来了！雅培杀入医械创新“绿色通道”
自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）施行以来,已成为国内医械企业创新医械产品申报的一条“绿色通道”，解决了以往企业研究机构最为担心的“科研创新项目在实施产业化中手续...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140065-1-1.html
- 时间: 2015/03/20
医疗电子领域有哪些重要的传感器
...带，特别是器械要与病人直接连接时。如果传感器用于某医疗器械集成的监测仪器内，要使用不锈钢和阳极化铝等标准包装材料。如果设备与人体或液体直接接触，则可使用可高压蒸汽灭菌的特种不锈钢或一次性传感器。下图展...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136506-1-1.html
- 时间: 2014/10/30
国产医疗设备迎来政策春风
...得更具活力。 高端医疗设备取得突破 在上海联影医疗器械有限公司的展台前，联影总裁张强指着此次展示的超导磁共振系统等11款产品向记者介绍说，长期以来国内高端医疗器械市场被进口产品垄断，价格一直居高不下...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135892-1-1.html
- 时间: 2014/09/28
进口医疗器械被召回 涉及GE、飞利浦等公司
近日，国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械的召回信息：由于产品在设计或生产中的缺陷，GEHealthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、RespironicsCalifornia,Inc.公司对其生产的呼吸机、MedtronicInc.公司对其生产的植...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-121124-1-1.html
- 时间: 2013/08/06
进口医疗器械被召回 涉及GE、飞利浦等公司
近日，国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械的召回信息：由于产品在设计或生产中的缺陷，GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201308/25651.htm
- 时间: 2013/08/06
不再强制认证 医疗器械股走红
...机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套等8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理，纳入医疗器械注册管理。昨日午后，医疗器械股通策医疗扩大涨幅至8.98%，收盘涨6.27%，乐普医疗涨3.94%、阳普医疗1.60%、迪安诊...
- http://news.hc3i.cn/art/201305/24522.htm
- 时间: 2013/05/15
可人体内降解的电子医疗器械
美国的研究人员近日开发出了一种可在人体内降解的超薄电子元件。可以开发用于检测心脏、大脑等器官的植入式探测器，或者有针对性的药物传递装置等。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22421.htm
- 时间: 2012/11/30
嘻哈音乐的妙用：为腹中医疗器械供能
一些人痴迷的嘻哈说唱音乐有可能帮助挽救生命。一项新的研究称，至少可以借助重低音节拍的功率监控病人的膀胱。嘻哈的声波轻松通过病人的身体，为新型植入式医疗部件供能。
- http://expo.hc3i.cn/art/201202/18407.htm
- 时间: 2012/02/24
过去5年医疗器械市场四大变化
过去5年，全球医疗器械市场发生了四个重要变化：其一，医疗器械市场寡头主导的局面越来越明显;其二，数字化技术在医疗器械中的推广应用迅猛发展;其三，医疗器械市场的增长速度明显高于药品市场;其四，医疗器械与药物...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78476-1-1.html
- 时间: 2011/12/16
进口医疗器械检验监督管理办法
第一条为加强进口医疗器械检验监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称商检法）及其实施条例和其它有关法律法规规定，制定本办法。第二条本办法适用于：（一）对医疗器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77352-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
我国医械厂商如何打入欧洲市场？
欧洲的经济发展程度要高于各大洲，其医疗器械市场相对说来也较为成熟，除阿尔巴尼亚、保加利亚等少数国家外，其它欧洲国家的工业基础较好，医院装备水平较高。欧洲不仅医疗器械工业十分发达，也是世界上主要医疗器械...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76663-1-1.html
- 时间: 2011/11/17
欧盟11家验证机构签署医疗器械行为准则
欧盟首批11家指定检验机构已经签署医疗器械指定验证机构的自律行为准则，该行为准则旨在按照欧洲医疗设备指令(MDD) 和主动植入式医疗设备指令 (AIMD) 指令为医疗设备制造商和医疗设备制定一致的评估、监管及验证基础。
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15525.htm
- 时间: 2011/09/05