植入式医疗器械

进口医疗器械被召回涉及GE、飞利浦等公司

近日，国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械的召回信息：由于产品在设计或生产中的缺陷，GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的...

...机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套等8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理，纳入医疗器械注册管理。昨日午后，医疗器械股通策医疗扩大涨幅至8.98%，收盘涨6.27%，乐普医疗涨3.94%、阳普医疗1.60%、迪安诊...

美国的研究人员近日开发出了一种可在人体内降解的超薄电子元件。可以开发用于检测心脏、大脑等器官的植入式探测器，或者有针对性的药物传递装置等。

一些人痴迷的嘻哈说唱音乐有可能帮助挽救生命。一项新的研究称，至少可以借助重低音节拍的功率监控病人的膀胱。嘻哈的声波轻松通过病人的身体，为新型植入式医疗部件供能。

欧盟首批11家指定检验机构已经签署医疗器械指定验证机构的自律行为准则，该行为准则旨在按照欧洲医疗设备指令(MDD) 和主动植入式医疗设备指令 (AIMD) 指令为医疗设备制造商和医疗设备制定一致的评估、监管及验证基础。

据中国海关的统计数据，今年上半年，我国医疗器械进口额（35.15亿美元）同比大幅增长28.15%。按照产品进口额增幅分析，我国对植入式矫形器械、核磁共振成像装置、X线诊断设备等的进口增长明显。

植入式医疗器械的分立封装趋势可帮助 OEM 满足最新挑战的要求，尤其是心脏植入物。