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开立医疗自主研发凸阵超声内镜正式获批

2022年8月26日,开立医疗自主研发的凸阵超声内镜EG-UC5T获批国家药品监督管理局(NMPA)III 类中华人民共和国医疗器械注册证。

疫情防控:加快研发攻关 强化科技支撑

...攻关,力争尽快查明病毒源头和传播致病机理,加强有效药品和疫苗研发

零突破!中国抗癌新药在美获批上市

当地时间11月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市!

区块链:生命科学的下一个机会

...费者的透明定价记录在链条上。该解决方案对医疗用品和药品的库存和订单管理具有广泛的影响。结合使用时,所有这三个功能都提供了一定程度的证明,使得将欺诈引入系统变得更加困难,同时消除了当前工作流程中的大部分...

伴随诊断:癌症精准治疗的得力助手

...具。不难预见,伴随诊断和治疗药物协同开发将成为未来药品研发的重要手段。从药物早期研发,甚至是立项开始,选择合适的目标患者人群,选对正确的药物,将在产品上市伊始奠定支付经济性基础。在此前提下开发出来的诊...

伴随诊断:癌症精准治疗的得力助手

...具。不难预见,伴随诊断和治疗药物协同开发将成为未来药品研发的重要手段。从药物早期研发,甚至是立项开始,选择合适的目标患者人群,选对正确的药物,将在产品上市伊始奠定支付经济性基础。在此前提下开发出来的诊...

智慧医院建设离不开物联网产品支持

...建设智慧医院主要利用物联网技术,让患者、医护人员、药品、器械、设备、医疗场所等人与物、物与物之间的有效互动,按照科学有效的管理规范进行有序管理,掌控院内的所有资源数据,保障医院的医疗安全、服务质量、患...

微医生捷发布首款便携式基因检测仪 基因黑科技将全面普及

...只能冒着孩子被交叉感染的风险紧急就医;对于新上市的药品,患者往往担心药品效果和不良反应;很多人身体处于亚健康状态经常生病,是易感基因在“捣乱”吗?我们无从可知,这时候微医生捷的这款便携式基因检测仪就显...

CFDA改名后,AI等智慧医疗是否有更大的落地空间?

挑战与机遇并存,医疗AI的发展也呈现出与药品、器械等诸多传统业态的深度融合,医疗AI并不仅仅是肺结节的筛查等影像领域的应用。药物研发、个性化诊疗、AI机器人等,也都是AI在医疗的广阔落地场景。财新网将于2018年10月1...

想一想中国医疗缺什么?

...属性,更好的看清真实世界,做出最准确的判断从而完善药品研发过程。对器械厂商来说,如果人工智能技术能够挖掘到足够的脑病患者,便可以为器械厂商提供更多的开发思路。例如癫痫病,如果人工智能可以在癫痫病发前...

医疗行业对电子元器件需求模式已经转变

...久即宣布暂停运营;7月,CFDA紧急叫停互联网第三方平台药品网上零售试点。由于医疗行业的特殊性,互联网医疗行业在经过高速发展后,政府监管不足、移动医疗APP功能单一、就医体验差等问题逐步凸显,行业调整如期而至。...

FDA批准上市的9款医疗人工智能产品

...工智能医疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR,该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变,高血糖会导致视网...

北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市

...截止目前,北京市已有224个医疗器械产品进入原国家食品药品监督管理总局创新产品审评审批通道,其中完全可降解聚合物基本药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、无创血糖仪、外科手术机器人定位系统等36个产品获准通过原国家食...

FDA批准上市的9款医疗人工智能产品

...工智能医疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR,该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变,高血糖会导致视网...

区块链应用场景之医疗领域

...产业链上下游各方共同参与。其主要的应用领域是食品和药品,这两个领域关系到生命健康,至关重要。商品溯源属于一种多环节协同的综合性商业行为,集合了IOT技术、防伪技术、信息系统与溯源机制。区块链技术将给行业带...

医世象 重磅! 药明巨诺获得国内首个CD19 CAR-T临床批件!

...限公司宣布,明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请获得国家药品监督管理局(CNDA)批准,这是国内首个获准临床的以CD19为靶点的CAR-T产品。据了解,药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司,...

这才是中国制造,忍不住点赞宝群医疗

...的控制,可自动根据处方信息,实现定量抽吸安瓿、西林药品。可以说做到了所配制的药剂100%在线精准检测,安全可靠。    再来说说宝群医疗研发的另一款叫HAGV-42移动护理站的产品,这款设备自动化程度与准确度真的很...

安卓PDA的功能和特点及应用行业

...域,还可用于DPM码读取。  医疗行业:运用PDA可实现对药品进行盘点、仓库出入库管理。医院运用PDA可实现移动护理,进行医生查房、病人监护、药剂师配药和分发、档案病历管理等,可帮助护士处理几乎所有相关的工作。 ...

121种罕见病相关的医疗器械,大利好来了!

...,国家版罕见病目录终于出炉了,而与目录内疾病相关的药品和医疗器械,依据已有政策,今后也将直接大大受益。早在2016年10月,原国家食药总局就出台了《医疗器械优先审批程序》,规定自2017年1月1日起对几种类型的医疗器...

24年来迎最大变革!医疗器械企业将直接受益

...第二上市渠道。  港交所所指生物科技公司,主要是指药品和医疗器械(含诊断器材)企业。企业预期市值不少于15亿港元,且满足下列条件等,虽然尚未有收入、未能盈利,仍可获上市资格:  港交所新规给出的生物科技...