严峻的药审改革背景下,2016年上市药企如何走创新药战略?
...回新药注册请求的布告,加上上一年底布告撤回的,跟着药审改改造政发威,近期已有约50家上市药企撤回其新药注册请求。对此,国家食药监总局有关有些负责人向上证报记者表明:“药品审评批阅准则变革旨在全面进步药质...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158796-1-1.html
- 时间: 2016/01/14
2015年FDA批准新药分析报告,2016药品审批路如何走?
...革新的年份,FDA在内部推动了很多改革,这些改革在未使药审下降的基础上加快了药物审批速度,不仅为企业推动药物上市做了很多促进作用,也为患者提供了更多的治疗方案,特别是一些罕见病患者。同时,随着FDA的深度改革...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158705-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
药审改革意见出炉 加快创新药审批
...评数量的年度进出平衡,至2018年实现按规定时限审批等药审改革目标。同时,对临床急需的创新药则加快审评审批。
- http://news.hc3i.cn/art/201508/34238.htm
- 时间: 2015/08/19