2020年医疗物联网产业价值或达1630亿美元
...标准的流程）进行交互、融合，即形成一个“联”的一个过程。医疗物联网可以将原始数据转化为不同对象间简单、易共享、可交互的信息。这样做的好处是，能够提高操作效率，为人们提供更便捷的医护服务和更畅快的患者体...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39454.htm
- 时间: 2017/06/19
医疗器械亟须建立信息化追溯监管平台
...着现代信息技术的迅猛发展，传统监管方式已经难以满足医疗器械全程可追溯的要求。建立信息化追溯监管平台，利用现代科技手段对医疗器械生产、经营、使用全过程进行跟踪监控，不仅能及时发现各个环节影响产品质量安全...
- http://news.hc3i.cn/art/201609/37296.htm
- 时间: 2016/09/21
国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育...
- http://news.hc3i.cn/art/201603/35862.htm
- 时间: 2016/03/24
食药监总局：保证医疗器械出口过程可追溯
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，为给医疗器械生产企业出口产品提供便利，规范出具医疗器械出口销售证明的管理工作，食药监总局器械监管司制定了《出具医疗器械出口销售证明管理规定(征求意见稿)》，其中明确，...
- http://news.hc3i.cn/art/201503/33014.htm
- 时间: 2015/03/16
新疆排查进口医疗器械
...日，新疆出入境检验检疫局发布消息称，根据新修订的《医疗器械监督管理条例》，该局已制定出台《新疆检验检疫局进口医疗设备使用机构分类评定工作规范》和《新疆检验检疫局进口医疗设备检验监管工作规范》，并组织医...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30093.htm
- 时间: 2014/06/06
新版《医疗器械监督管理条例》开始施行
2014年6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为，新版《条例》的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30055.htm
- 时间: 2014/06/03
医疗器械新规成为史上最严厉的医械监管条例
3月31日，国务院颁布的新版《医疗器械监督管理条例》正式亮相，新《条例》将于今年6月1日正式实施。新《条例》共8章80条。其以分类管理为基础，以风险高低为依据，在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29438.htm
- 时间: 2014/04/18
医疗器械安全责任谁来担
新修订的《医疗器械监督管理条例》建立了最严格的覆盖全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前，国家食品药品监督管理总局已经开始了对医疗器械行业的整顿工作。医院里的医疗器械安全吗？发生问题谁负责？出了事故...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29252.htm
- 时间: 2014/04/08
美国药监局提出新医疗器械目标审核时间
为达到2012年《医疗器械用户费修正案》(MDUFAIII)设定的510(k)目标，FDA日前发布了新的审核时间表。该时间表汇总了在510(k)审评过程中，FDA审评员与申请者之间的关于递交申请和最后许可决议之间的有关事宜。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28375.htm
- 时间: 2014/01/16
医疗器械厂商八大金刚全球排名：强生第一
我国高端医疗器械市场被进口器械“鲸吞蚕食”过程日渐加剧，据中国医药保健品进口商会统计，2012年我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27236.htm
- 时间: 2013/10/28
纳通医疗王迎智：医疗器械企业如何“走出去”
...，还要换位思考，充分分析其他国家的需求，他们本国的医疗器械经济发展到什么程度，他们需要我们提供什么，以及双方在供给和合作的过程中怎样获利。”王迎智给出了他的思考。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201301/23342.htm
- 时间: 2013/01/18
业界精英把脉医械：在差距中寻找市场机遇
我国上半年医疗器械进口额同比增速为15.96%，较去年同期下降近7个百分点，显示出国内医疗器械进口替代正在加速。尽管如此，我国人均医疗器械分配额与欧美国家相比很低。如果能拉近这两者的差距，对于国内医疗器械而言...
- http://news.hc3i.cn/art/201209/21298.htm
- 时间: 2012/09/20
我国医疗器械行业发展迅猛 去年超265亿$
...的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长...
- http://news.hc3i.cn/art/201208/21031.htm
- 时间: 2012/08/28
医械生产回顾性确认及再确认监管关注点
北京市药品监督管理局密云分局裴杰、焦彦超、王欣针对医疗器械生产过程确认的话题，对回顾性确认、再确认及其监管关注点进行探讨。
- http://news.hc3i.cn/art/201205/19861.htm
- 时间: 2012/05/31
2012版《美国企业在中国》建言医械行业发展
日前，中国美国商会第14年发布2012版《美国企业在中国》白皮书，白皮书建议：制定医疗器械招标的综合评价制度，适当减轻对价格方面的强调，提高医疗器械招标政策制定过程中行业的参与度。
- http://news.hc3i.cn/art/201205/19623.htm
- 时间: 2012/05/15
3类假“洋医疗器械”迷人眼
日常监管过程中，假“洋医疗器械”可以分为以下三种：首先是国内土生土长的“洋医疗器械”；第二类是无中文标识、说明书的洋医疗器械；第三类是非医疗器械冒充“洋医疗器械”。
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18235.htm
- 时间: 2012/02/14
欧盟医疗器械法规展望
本文对现行的EEA医疗器械指令进行了简要介绍，对医疗器械管理法规未来可能被改写的内容进行了描述。强调了医疗器械制造商在医疗器械管理法规实施改革过程中应对和影响医疗法规改革的机会。
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16350.htm
- 时间: 2011/10/28
中国医械市场并购将催生行业巨头
中国医疗器械行业处在整合发展临界点，从长期看中国医疗器械市场潜力巨大，在综合化和专业化发展过程中，将催生未来的行业巨头。全球医疗器械行业成长性优于药品市场，未来将维持10%-15%的复合增速。虽然发达国家占据...
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15298.htm
- 时间: 2011/08/19
医院设备维护与故障破解宝典
数字时代的到来不仅使医疗器械市场波涛汹涌，同样也给医院设备管理和维护人员带来更多问题。怎样在使用医疗设备的过程中进行有效维护，及时高效地解决仪器故障，设备管理人员正在面临前所未有的挑战。
- http://special.hc3i.cn/art/201104/12577.htm
- 时间: 2011/07/29
过氧化氢低温等离子灭菌技术的优劣分析及预防对策
...菌技术的优点和不尽人意之处进行一些分析并说一下使用过程中的预防对策。
- http://solution.hc3i.cn/art/201106/14221.htm
- 时间: 2011/06/30