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西门子医疗针对新冠病毒的检测试剂盒获欧盟CE-IVD认证并开始供货
...疗供诊断使用的FTD SARS-CoV-2检测试剂盒2获得卢森堡卫生部认证。2020年4月2日，西门子医疗宣布推出FTD SARS-CoV-2检测试剂盒，仅供研究使用(RUO)。现在，该检测试剂盒可在欧洲用于临床诊断，西门子医疗将立即向欧洲开始供货。
- //health.hc3i.cn/art/202005/44863.htm
- 时间: 2020/05/06
收藏！如何选择有保障的PACS影像系统公司
...力，这是评估医院能享受到的后期服务的重要指标。国际认证面对国内上千家良莠不齐的PACS厂商，初级辨识方法就是考查获得的国际认证标准，其产品质量一般还是值得信赖。目前各国上市需通过的国际认证或评鉴标准有：中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591574-1-1.html
- 时间: 2018/10/16
弄懂这几点，医院PACS系统建设就已经成功了一半
...力，这是评估医院能享受到的后期服务的重要指标。国际认证面对国内上千家良莠不齐的PACS厂商，初级辨识方法就是考查获得的国际认证标准，其产品质量一般还是值得信赖。目前各国上市需通过的国际认证或评鉴标准有：中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591512-1-1.html
- 时间: 2018/09/26
是什么卡住了国产CT的脖子
...成功问世，2015年，NeuViz128排螺旋CT获得CFDA、FDA、CE等多方认证。128排CT也是目前国产CT的最高水平。上海联影医疗科技有限公司是近几年发展起来的公司，引进了大量的国外高尖端人才致力于CT技术的开发，在16排CT产品推出一年...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442979-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
IDC分享最新欧盟医疗规范（MDR）
...前审查机制，对高危设备进行更严格的事前控制； 对认证机构的指定及其失误的监督程序，加强相应的标准 将与类似医疗设备具有相同特征和风险状况的整形设备，归入同范围的医疗规范中； 引入体外诊断设备的新...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378006-1-1.html
- 时间: 2017/12/19
北京BSI医疗器械国际法规论坛演讲
...新法规MDR及IVDR变化。 有着多年开发符合CFDA，CE和FDA认证的医疗设备的经验，IDC作为唯一医疗设备设计研发机构荣幸受邀提供演讲，向现场近200位观众分享医疗设备开发战略及流程管控。 IDC董事总经理戴一非认为，医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377989-1-1.html
- 时间: 2017/12/18
广州福泽龙卫生材料有限责任公司网站正式上线！
...控制能力，我司始终通过ISO13485和GMP质量管理体系以及CE认证。 我司产品齐全，主打产品包括医用一次性手术衣、外科口罩、手术铺单、手术包、隔离衣、防护服、民用防菌防霾口罩、N95口罩等。各类产品远销包括德国、美...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377639-1-1.html
- 时间: 2017/11/04
广州福泽龙卫生材料有限责任公司网站正式上线！
...控制能力，我司始终通过ISO13485和GMP质量管理体系以及CE认证。我司产品齐全，主打产品包括医用一次性手术衣、外科口罩、手术铺单、手术包、隔离衣、防护服、民用防菌防霾口罩、N95口罩等。各类产品远销包括德国、美国、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377582-1-1.html
- 时间: 2017/10/26
广州福泽龙卫生材料有限责任公司网站正式上线！
...控制能力，我司始终通过ISO13485和GMP质量管理体系以及CE认证。我司产品齐全，主打产品包括医用一次性手术衣、外科口罩、手术铺单、手术包、隔离衣、防护服、民用防菌防霾口罩、N95口罩等。各类产品远销包括德国、美国、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377552-1-1.html
- 时间: 2017/10/19
怎样判别无线呼叫器，无线呼叫系统，语音报号..
...无应答或者无法正常呼叫等。因此用户可以选择具备相关认证资质的厂家生产的产品，例如：3C认证、FCC认证、CE认证、ROHS绿色认证等！第二：呼叫器（发射器）和接收器（主机）信号稳定性是判断其质量优劣的重要因素，部分...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376516-1-1.html
- 时间: 2017/08/22
植发机器人来了！美国 ARTAS 植发机器人登陆中国
...。在更早些年，ARTAS植发机器人获得了、美国FDA及欧盟CE认证。
- http://news.hc3i.cn/art/201703/38420.htm
- 时间: 2017/03/27
黑龙江亿科医疗设备有限公司简介
...程，并经过SFDA的检测以及通过CE，ISO13485质量管理体系的认证。我公司致力于打造先进的供应中心系统，首创智慧消毒消毒供应中心理念。智慧消毒供应中心（Ai-CSSD），是针对目前所有在建和已建医疗机构的消毒供应中心，定制...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221506-1-1.html
- 时间: 2017/02/16
首款医疗级腕表走出国门 橙意Dr.Watch2.0获国际双认证
2016年8月，橙意Dr.Watch2.0继橙意脉搏血氧仪之后，再次获得美国FDA、欧盟CE医疗器械认证，这橙意家人研发的远程医疗系列产品得到国内外权威机构的一致肯定。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201608/37192.htm
- 时间: 2016/08/23
IQQA精准手术规划平台 精准肝胆胰外科时代必备工具
...通过中国SFDA、美国FDA、欧盟CE及台湾卫生署DOH等多方国际认证并成功上市。IQQA精准手术规划系统的卓越功能：自动化的病灶定位、分割及定量分析-自动化的多期影像同步配准功能，支持病灶快速定位-三维病灶自动化分割及调整...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161018-1-1.html
- 时间: 2016/05/11
精准化将成癌症治疗方向 EDDA科技“精准手术”APP应用上线
...IQQA®产品系列已通过美国FDA、中国CFDA及欧盟CE等多方国际认证。其产品涵盖诊疗管理全周期，有效应用于各种癌症（尤其是肝、胆、胰、脾、胃、肺、肾等肿瘤）的早期检测与诊断、术前精准模拟规划、术中影像全程引导监测及...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160517-1-1.html
- 时间: 2016/04/05
麦迪克斯诚聘【重庆技术经理 / 项目经理】【销售经理】
...取得了Ⅱ类医疗器械生产企业许可证、ISO13485以及欧盟CE认证。公司自1994年成立以来，一直致力于医疗产品信息化系统的研发，经过二十年的项目实施以及数千家客户的实际应用，积累了大量的客户化需求，并在此基础上不断丰...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160207-1-1.html
- 时间: 2016/03/16
“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的（一）
...欧洲市场，也是达芬奇最先开拓的市场，在获得FDA的510k认证之前，达芬奇机器人就拿到了欧盟的CE认证，从而打开了欧洲市场，相对于美国市场来说，欧洲市场还有很大的发展潜力。而在中国，则完全不同。达芬奇机器人在中国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158938-1-1.html
- 时间: 2016/01/22
时髦的互联网糖尿病险“内幕”大曝光
...出于谨慎和保守等考虑，会在法律法规框架下，选择资格认证齐全的产品，而糖护士和湘雅医科大学合作，通过湘雅医院的临床测试，作为首家获得国家CFDA认证的软硬件结合的血糖管理平台，能标准化地帮助糖友进行自我血糖...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158172-1-1.html
- 时间: 2015/12/15
麦迪克斯诚聘【C#工程师】【省区销售经理】【项目经理】
...取得了Ⅱ类医疗器械生产企业许可证、ISO13485以及欧盟CE认证。公司自1994年成立以来，一直致力于医疗产品信息化系统的研发，经过二十年的项目实施以及数千家客户的实际应用，积累了大量的客户化需求，并在此基础上不断丰...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157560-1-1.html
- 时间: 2015/11/12
医药监管来了，互联网“三巨头”BAT会怎么做？
...门槛：1、自己本身是合法的医药连锁零售商；2、具备GSP认证的药品配送体系；3、能安排执业药师为顾客提供实时咨询服务。除了上述条件外，企业还必须获得《互联网药品交易服务资格证》和《互联网药品信息服务资格证》，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156141-1-1.html
- 时间: 2015/09/08