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★曾小峰-北京协和医院风湿免疫科挂号18524827847
...卫生部战略合作伙伴计划赴加拿大Janssen-OrthoInc.系统学习GCP。1984年始在北京协和医院工作，1999年被破格晋升为主任医师。现任风湿免疫科主任医师、教授，博士生/博士后导师，风湿免疫科主任。同时担任中华医学会风湿病学分...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434715-1-1.html
- 时间: 2018/07/15
百强医院|桂林医学院附属医院风采
...包括多元化支付方式、全时空门诊预约、日间手术，构建GCP临床药品试验系统，实现医院人财物运营管理一体化和全成本核算。
- http://news.hc3i.cn/art/201803/42158.htm
- 时间: 2018/03/22
当分级诊疗遇到信息化，医院空间何去何从？
...方和煎制项目已纳入第三方服务体系中；药物临床试验（GCP）将更加规范化、规模化；临床药学的管理和检测功能也将被强化。同时，药房自动化程度将提高，门诊药房（如西成药、中药颗粒和饮片）发药自动化、药房分包自动...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376664-1-1.html
- 时间: 2017/08/29
把控不良事件，保障患者安全
...点学科。2001年成为“国家抗肿瘤药物临床试验研究基地(GCP中心)”，2005年成为华南肿瘤学国家重点实验室。本中心还是世界卫生组织癌症研究合作中心。2003年与美国排名第一的M.D.Anderson癌症中心结为姐妹医院，与日本、法国、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222592-1-1.html
- 时间: 2017/06/06
1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性？
...给造假留下了很大的空间。 中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办公室副主任李树婷指出，目前临床研究中最大的问题是数据不能溯源，CRF与HIS系统中的病历不一致，还有AE（不良事件）漏记、SAE（严重不良事件）漏报和瞒报。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220509-1-1.html
- 时间: 2016/09/20
企业在药物临床试验中该如何做
...几年前，有些药企即依照中国当时的药品临床实验标准（GCP）做了临床实验，却一向被放置，十几年后，依照现有的标准审阅这些请求，对公司有些不公平。据了解，一些药企现已有意提起诉讼，CFDA也正在筹建法令顾问团活跃...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158633-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
桑国卫院士：“十三五”对临床试验平台提出新要求
...药品注册申请与临床数据自查核查，桑国卫对“十三五”GCP技术平台的建设提出明确目标。要求平台整体研究水平达到国际规范要求，所获数据及数据管理实现与发达国家双边或多变互认，建立获得国际认可、符合国际新药研究...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158538-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
复旦大学附属华山医院黄虹：重回青春期的医疗信息化
...的移动应用建设方案；知识管理中心的建立；临床科研，GCP，转化医学的支持和促进；集团或区域协同服务（RHIN）；新技术推广应用。回顾近几年的建设工作，还是有许多值得可圈可点之处：我院信息化已经完成了从传统以收...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158351-1-1.html
- 时间: 2015/12/25
复旦大学附属华山医院：云上有无限可能
...任看到了医院的更多计算需求，不仅是个性化给药，而且GCP（药物临床试验质量管理规范），以及临床的药理实验，包括很多临床部门的病种分析，都需要云计算。对医院而言，物理空间中非临床占用的越少越好，因为可以提供...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157702-1-1.html
- 时间: 2015/11/20
一个好的LIS应该具备些什么
...入医嘱可以自动选择诊断，可以填写医生备注。4、支持GCP实验或临床试验的医嘱流程。二、标本采集1、标本采集支持设定护士的备注（如血气强制输入体温）。2、标本采集支持合并和拆分试管，具体要求到对于某一个项目可以...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153532-1-1.html
- 时间: 2015/05/21
总投资440亿广州推介8个健康医疗综合体项目
...家新药非临床安全评价（GLP）中心、2个临床安全评价（GCP）中心和15个国家级药品临床研究基地，在生化制药、分子诊断、化学制药、中药现代化、干细胞与组织工程技术等领域处于国内领先水平，完全具备发展健康医疗产业的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-120145-1-1.html
- 时间: 2013/07/11
未来10年，医药营销三大战略路径
...费获得，医药治疗会成为更多人选择。随着国家GMP、GSP、GCP、GLP、GAP等各项政策的陆续颁布，处方药营销向良性发展的趋势更是不容置疑。 院线作为医药营销的第一终端，一直是医药企业必争之地。随着反商业贿赂的推进、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103023-1-1.html
- 时间: 2012/08/08
药物临床试验伦理审查工作指导原则
...科学和伦理要求，根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、世界医学会《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》，制定本指导原则。 第二条 伦理委员会对药物临床试验项目...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-82592-1-1.html
- 时间: 2012/03/07
临床药理与临床试验
...理研究所侯芳目录II期临床试验前应考虑的伦理原则1我国GCP规定临床试验方案内容2临床试验设计(designofclinicaltrial)2新药临床试验为什么必须设对照组？3对照药的选择3安慰剂(placebo)41.安慰剂效应(placeboeffect)42.安慰剂在药物评价中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-82591-1-1.html
- 时间: 2012/03/07
艾滋病疫苗临床研究技术指导原则
...（三）临床前研究的结果支持进行临床研究。（四）符合GCP要求。三、艾滋病疫苗临床试验的方法和步骤（一）临床试验的前提和条件1．具备相关的实验室技术和条件，建立和完善检测HIV感染和免疫学指标的方法，建立区分疫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78678-1-1.html
- 时间: 2011/12/20
医疗器械临床试验工作程序
...将“承担医疗器械临床试验回执”以及主要研究者简历和GCP培训合格证书复印件交机构办。2.5机构办审定主要研究者资格后，向伦理委员会发出“医疗器械临床试验审批受理通知”。3.伦理审批3.1主要研究者与申办方共同修订临...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-74245-1-1.html
- 时间: 2011/10/21
红帆iOffice.net医院科研管理解决方案
...研绩效管理：每个科室人员课题,论文,成果,专著及专利和GCP项目按年度来评分个人科研中心：快捷显示个人参与的课题,成果,专利,论文等信息,方便查询科室科研中心：快捷显示科室中每个人参与的课题,成果,专利,论文等信息,方...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-71577-1-1.html
- 时间: 2011/10/11
2011年度湖南省药物临床试验监管工作会议召开
日前，湖南省食品药品监督管理局组织召开全省药物临床试验监管工作会议，全省已取得GCP资格认证人员、已通过资格认证检查等待国家局审批的16家相关医疗机构人员参加了会议。
- http://news.hc3i.cn/art/201107/14414.htm
- 时间: 2011/07/08
浪潮ERP-Pharmaceuticals-简介
...上述规范之外，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP等。物料多、管理细药品品种多、更新快，新品的开发周期长药品对市场效应反应较快，品种散、多，变化较快。由于新品需要经过相关...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-36068-1-1.html
- 时间: 2011/06/23