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关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知

...根据《中华人民共和国行政许可法》《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》等相关规定,制定本细则。

阿里系调整健康版图构架 天猫医疗器械作价106亿港元注入阿里健康

...Medical Products Limited的全部股权,由此阿里健康将获得天猫医疗器械及保健用品、成人用品、医疗和健康服务等业务。

技术先行,开启数字医疗创新模式

2018年4月11日,第79届CMEF医博会暨ICMD医疗器械设计与制造展如期在上海国家会展中心召开。GE医疗围绕“关爱先行,创新成就非凡中国”主题,携16款创新产品及数字医疗创新成果亮相展会,全面展示在患者关爱、精准诊断、重疾...

博鳌医院体制改革:建多种新型诊疗形态医院

2013年,国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区,给予其医疗技术、医疗药品器械特许准入等9条“黄金政策”。目前,园区内27个项目开工在建。博鳌超级医院、博鳌一龄生命养护中心已投入运营。

富士胶片携全新乳腺DR医疗产品及解决方案亮相第79届CMEF

2018年4月11-14日,第79届CMEF医博会暨ICMD医疗器械设计与制造展在上海国家会展中心举行。富士胶片(中国)医疗事业携旗下新锐医疗产品及解决方案亮相此次CMEF医博会现场。

新政发布:国务院暂停在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区实施《医疗器械监督管理条例》有关规定

...务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定,对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械,由海南省人民政府实施进口批准,在指定医...

3D打印医疗器械利好 CFDA审查上日程

2月26日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)公布了《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》(征求意见稿)(以下简称《指导原则》),将国内3D打印医疗器械的临床应用和上市流通提上日程,对3...

两会热议大部制,对超级卫计委你期待什么?

...目前业界较为普遍的说法是,将食药监系统拆分,药品、医疗器械监管划归国家卫计委管理,食品纳入大市场。

浅析中美医疗设备市场的差距

经过30年的持续高速发展,中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。中国已经超过日本,成为世界第二大医疗器械市场。据《2018-2020中国大健康产业投资研究报告》数据:自进入2...

13大类医疗机构将获重点支持!

2018年开年,各省卫计委都在紧锣密鼓的布置今年的重点工作安排,政策重点支持发展的医疗机构,无论是医疗设备还是人才,财政必然会加大投入力度!也是医疗器械行业终端市场布局的重点所在!

113家大医院,将获百亿资金支持(附名单)

113家大型医院将获得国家、地方有望过百亿资金支持,医院的名单已经公示了!1月11日,国家发改公示了《疑难病症诊治能力提升工程项目储备库名单》,共有113家大医院上榜。这是什么回事?同医疗器械又有什么关系?

CFDA解读《医疗器械网络销售监督管理办法》

国家食品药品监管总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令,以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势,进行解读和分析。

CFDA发布首个关于移动医疗器械的规范文件

2017年12月29日,CFDA发布了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》(以下简称指导原则),这也是我国首个关于移动医疗器械规范性文件。《指导原则》明确了移动医疗器械的定义、类型、判定原则和注册申报资料总体要求,适...

发改委宣布:培育逾10家龙头械企,扶持逾20个国产医疗器械

...领域的关键技术产业化实施方案,而其中之一就是《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》(以下简称《实施方案》)。

2018年,医疗器械的12大发展趋势

今年10月底的《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》,已经提到要完善这一制度,设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务,上海方面已经在推行试点,在药品方面,相似法规则已经出台。这个...

  • 时间: 2017/12/04

发改委:未来3年重点支持这些医疗器械和药品

最新消息,国家发改委制定并印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》,提出到“十三五”末,制造业重点领域要突破一批重大关键技术实现产业化,形成一批具有国际影响力的领军企业,打造一批中国制造的知...

医械临床试验机构将实行备案管理

...国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称办法),根据办法,将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力...

CFDA:7批(台)医疗器械产品抽检不合格

国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪、药物熏蒸治疗设备等11个品种54批(台)的产品进行了质量监督抽检,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家企业的4个品种7批(台)。

医改的逻辑与实现路径的梳理——4P与3D的博弈与合作

医疗行业,最重要的利益攸关者有7个,我把他们称之为4P和3D:Payers支付方,Providers医疗机构,Physicians医生,Patients患者,Drugs药企,Diagnostics诊断试剂和诊断服务公司,Device医疗设备和器械公司。目前的状态是:4P在搓麻将博...

2018年,医疗市场将现19个大变局

继陕西、安徽后,耗材两票制会在更多药品两票制实施较成熟地区跟进施行,器械和耗材两票制时代来临,全国已有的药械四大采购联盟将首先对耗材实施系列降价,联盟地区内的医院二次议价将兴起,而各城市大医院的耗材占...