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“一物一码”全程可追踪,爱创携腾讯云拓展药械数字溯源

...提供商爱创科技,签署战略合作协议,双方将面向医药、医疗器械领域推出全流程合规溯源的联合产品解决方案,为药械商品赋予真实、可追溯可验证的唯一“码”数据。用户通过微信“扫一扫”扫描GS1标准二维码,即可获取溯...

医院被推定全责——只因法庭上医患双方提交的病历不一致

...疗纠纷后,及时的封存病历、器械、药物等证据,既可以保障患者的合法权益不受侵害,也可以避免医疗机构因为病历材料问题所带来的诉讼风险,同时作为医疗机构也应当建立有效的病历资料管理的规定,制定封存病历资料的...

不良事件报告逐年递增 完善法规保障医疗器械安全

406974份。 这是2018年国家药品监督管理局收到的全国医疗器械不良事件报告数量。2017年的数据是37万余份,2016年的数据是35万余份。

上海将率先试点医疗器械注册人制度

...药品上市许可持有人制度(MAH)改革的基础上,率先试点医疗器械注册人制度,加快创新产品的上市步伐,强化食品药品安全保障

2017年我国大健康行业产业结构及市场规模分析

...:一是以医疗服务机构为主体的医疗产业;二是以药品、医疗器械医疗耗材产销为主体的医药产业;三是以保健食品、健康产品产销为主体的保健品产业;四是以健康检测评估、咨询服务、调理康复和保障促进等为主体的健...

国务院印发新一代人工智能发展规划,健康医疗划入重点

会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监...

中央全面深改组会议:要扩大医疗保险制度覆盖面

会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监...

医疗器械创新 微手术也能治大病

...群众的大病治疗需求,降低医疗成本是一个重要方面。而医疗器械的使用,在医疗费用中占有相当的比重。通过国产医疗器械的创新研发,并在招标采购等方面获得与进口产品的平等地位,促进市场竞争,患者的医疗负担有望进...

国家发文:5类医疗机构,医疗器械将井喷!

昨天(11月23日),国家发改委发布《全民健康保障工程建设规划》(以下简称《规划》),对到2020年的医院建设任务做出部署。

广东省医改新政涉及医疗器械内容的解读

...、完善药品供应保障机制等七个方面提出了的要求。中国医疗器械梳理了《通知》中与药品和医疗器械购销相关的内容。

全球医疗器械“身份”在沪均可追溯

医疗器械的跨国监管一直困扰着有关监管部门,如果,各国食药监部门采用统一编码识别技术,将产品标签信息与各国注册批准信息挂钩,向全球免费公开,患者的知情权就能得到真正的保障。如果这一理想正在成为现实。

中国医疗器械行业发展报告:国产品牌仍处弱势

...目稳步增长,未来几年将带来大量的医疗基础设施投入,医疗器械生产企业将受益。2014年开始,医疗器械生产企业的首负责任将进一步得到落实,生产企业的质量安全意识和水平将得到显着提高,从而促进医疗器械行业结构调...

2013年我国医疗器械行业发展现状和存在问题

改革开放以来,中国医疗器械产业的发展令世界瞩目,尤其是进入21世纪以来,产业整体步入高速增长阶段。近五年来全国医疗机构数目稳步增长,未来几年将带来大量的医疗基础设施投入,医疗器械生产企业将受益。2014年开始...

CFDA发布创新医疗器械特别审批程序

2月7日,为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》。

章兆园:完善标准体系 保障医疗器械安全有效

众所周知,医疗器械设备直接关系到人民的生命健康,因此国际上任何国家都对其进行严格监管,以保证医疗器械使用的安全性和有效性。医疗设备的质量保证覆盖于医疗器械生命周期的各个阶段,然而至今在医疗器械标准和检...

广东增强后劲 撬动医疗器械创新

如何让创新与市场实现良性互动?在实施“创新医疗器械产品应用示范工程”中,广东省科技、卫生部门发挥“政府主导、市场运作、金融支持”作用,以培育市场为支点,以金融保障为杠杆,撬动国产医疗器械创新,探索 “强...

国内一次性医疗器械产业现状 差距与机会并存

...临,但国家层面给予的利好政策正为行业带来光明。中国医疗器械行业协会会长姜峰表示:“政府对医疗器械产业发展的重视,研发投入的增加,医疗卫生体制、医疗保障体制改革的推进,以及卫生部投资建立农村及社区医疗卫生体...

全国关节病患者近4000万 成骨科器械需求大国

我国患有关节疾病的患者近4000万,随着人民生活水平及医疗保障能力的提高,我国人工关节置换量预计将以每年25%左右的速度递增。

医疗器械产业 差距意味着机会

我国的医疗器械行业起点相对较低,人才相对缺乏,产品结构和研发体制相对落后,从企业到行业,核心竞争力都较为孱弱。政府对医疗器械产业发展的重视,研发投入的增加,医疗卫生体制、医疗保障体制改革的推进,以及卫...

机床在医疗器械制造业应用前景广阔

目前,中国医疗改革正在全国范围内进行,改革的总目标是建立基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、廉价的基本医疗服务。改革包括五项任务, 即建立公共卫生保障体系,建设社区基层医疗卫生服务体系,建立国...

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