国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》
国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，对医疗器械唯一标识系统的构成、唯一标识的技术要求、相关方责任等加以明确。
- http://news.hc3i.cn/art/201908/43827.htm
- 时间: 2019/08/30
医疗器械行业呼唤统一标识
由于UDI在全球范围保持唯一性，它可以实现对医疗器械整个供应链的追溯，同时链接到相关政府监管部门、企业和医疗机构的数据库，可对医疗器械的销售和使用中的产品进行充分识别，这样可有效解决海关编码不统一的问题。...
- http://news.hc3i.cn/art/201301/23503.htm
- 时间: 2013/01/29
【独家】美国医械UDI潮起 条形码仅仅是个开端
医疗器械唯一标识提案程序确定后，将要求设备厂家在每台受到监管的设备上贴上标准化的条形码标签，有朝一日可能会产生难以想象的景象——家庭护理患者选择自助设备召回和安全警报。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/21889.htm
- 时间: 2012/11/07
FDA提出有助于“减少医疗差错”的设备标识符
为了“减少医疗差错”让“导致不良事件的报告更准确”，美国大部分的医疗设备将需要持有一个唯一的设备标识符(UDI)，FDA已经发布了其拟议的规则。还为该规则设立一个开放的数据库，让医疗器械标签的日期格式标准化。
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20670.htm
- 时间: 2012/08/01
【独家】FDA发草案设置统一医疗设备标识符
食品和药物管理局(FDA)已公布的一项拟定法规，将为美国市场上绝大多数医疗器械设置唯一的设备标识符，即UDI。2007年美国国会通过立法指导FDA制定法规，建立统一的医疗器械设备识别系统。
- http://news.hc3i.cn/art/201207/20354.htm
- 时间: 2012/07/11