医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)
...人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。
- //news.hc3i.cn/art/202012/45749.htm
- 时间: 2020/12/31
国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育...
- http://news.hc3i.cn/art/201603/35862.htm
- 时间: 2016/03/24
医改政策重视基层医疗 医疗器械成市场热饽饽
2014年是医疗器械行业变革的重要一年。2月《医疗器械监督管理条例》（简称条例）征求意见稿经国务院常务会议审议通过，并将于近期发布。国家食品药品监督管理总局一方面加快相关《条例》配套规章规范的制定和修订工作...
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29671.htm
- 时间: 2014/05/05
被指隐瞒多次召回GE医疗称“在华主动召回”
...陷入了舆论的漩涡。今年下半年以来，GE医疗对其旗下的医疗器械产品总共进行了3次召回，此前，也曾于2011年、2012年等年份对产品进行过召回，产品涉及麻醉剂、病人监护仪等。有媒体报道指出，“GE公司在进行设备维护检修...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201310/27278.htm
- 时间: 2013/10/31
韩媒称：医疗器械联网或遭黑客攻击
据爆料，与患者生命息息相关的这些器械也有遭到网络攻击的可能，甚至由此将夺走患者的生命。这是因为最近随着医疗器械自动化的发达，大部分的器械都连接上了网络，真正的维护却是很薄弱的。
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25702.htm
- 时间: 2013/08/07
医用X线机应用与维护(供医疗器械类专业用)
《医用X线机应用与维护(供医疗器械类专业用)》是全国高职高专医疗器械类专业规划教材,卫生部“十二五”规划教材。针对高职高专学校专业教学的特点，本教材的理论讲解尽可能地做到深入浅出、通俗易懂。同时，本教材在...
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18338.htm
- 时间: 2012/02/21
IEC 62304在医械软件开发中的实施
医疗器械行业的很多意外都与医疗器械系统的服务或维护有关，包括软件更新和升级不当。IEC 62304要求SOUP项目验证遵循软件规划期间制定的集成计划，再一次表明IEC 62304强调的重点在于确保医疗软件升级不会引入误码。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16879.htm
- 时间: 2011/11/24
远程医疗维护须突破技术
我国现代医学对疾病的预防和治疗在很大程度上依赖于先进的医疗设备的诊断，在发达国家，医疗设备与器械产业的产值与制药业的产值大体相当。而在我国，前者产值只是后者的1/5，这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201111/16734.htm
- 时间: 2011/11/17
医疗设备质量控制与维护管理
医院业务管理制度中，普遍缺乏医疗设备相关的管理制度。医学工程部门的管理没有制度的约束和指导，长期依靠经验，致使管理水平低下，工作缺乏计划性，保障档案、记录和文书管理不完善，信息化水平低，制约了学科的发...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201111/16732.htm
- 时间: 2011/11/17
医院设备维护与故障破解宝典
数字时代的到来不仅使医疗器械市场波涛汹涌，同样也给医院设备管理和维护人员带来更多问题。怎样在使用医疗设备的过程中进行有效维护，及时高效地解决仪器故障，设备管理人员正在面临前所未有的挑战。
- http://special.hc3i.cn/art/201104/12577.htm
- 时间: 2011/07/29
医疗器械产品如何取得CE认证
医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法...
- http://solution.hc3i.cn/art/201103/11869.htm
- 时间: 2011/03/03
国家食品药品监督管理局要求加强药品医疗器械进口和使用管理
...事件的发生，日前，国家食品药品监督管理局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作发出通知。
- http://download.hc3i.cn/art/201010/7707.htm
- 时间: 2010/10/19
药监局强调：药品医械进口和使用要加强管理
...事件的发生，日前，国家食品药品监督管理局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作发出通知。
- http://news.hc3i.cn/art/201010/7708.htm
- 时间: 2010/10/19
基于集中战略的医疗设备维修管理新策略研究
他们是医院医疗设备器械管理和维护的不可缺失的力量，他们长期工作在医院，具有责任感强、掌握故障历史和反应速度快的特点，可以承担部分向后一体化化维修服务工作，但在专业技术方面和备件资源方面存在劣势。目前管...
- http://news.hc3i.cn/art/201009/7303.htm
- 时间: 2010/09/27
我国拟立法加强医疗器械管理（附《意见》全文）
医疗器械市场出现腾飞迹象，医疗器械的监管问题更加急迫了。为加强医疗器械监督管理，保障患者使用的医疗器械安全、有效，维护公众身体健康和生命安全，国务院法制办6日公布了《医疗器械监督管理条例（征求意见稿）...
- http://news.hc3i.cn/art/201009/6884.htm
- 时间: 2010/09/07
国内医械企业竞争激烈 售后服务市场一片空白
中国医疗器械市场的生产线所存在的弊端正是多年来众商家所想摆脱的，但是如何改变呢？给医院提供设备的厂商众多，这都为医院对医学影像设备的维护带来不便。
- http://news.hc3i.cn/art/201008/6390.htm
- 时间: 2010/08/17
RFID医疗器械批发管理应用案例
一个美国中西部的医药批发商渥仁医疗系统公司将RFID标签粘贴到许多租用给或销售给顾客的医疗器械上，通过应用RFID标签，公司和客户都可以更好的跟踪库存的产品和保证产品的定期维护。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201004/2421.htm
- 时间: 2010/04/07