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FDA2023财年预算提高34%,用于医疗设备网络安全和供应链改进等

“FDA已将我们的预算要求集中在一些当今最紧迫的需求上”,如医疗器械安全。

官宣:华为拿证,正式生产医疗器械

华为通过广东省注册人试点,已经拿到了注册证,进入医疗器械领域成为事实。针对入局医疗器械市场,每日经济新闻曾报道指出,华为方面回应称,华为会做与医疗设备连接的设备,在这一基础上未来可能会和合作者为市场提...

呼吸机爆火,仨月赚4亿,股价狂飙83%的鱼跃医疗还能火多久?

4月17日晚,医疗器械生产商江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(下称“鱼跃医疗”)发布2020年一季度财报和2019年年报。一季报显示,期内鱼跃医疗实现营收13.91亿元,同比增长15.8%;实现净利润3.83亿元,同比增长55.16%。

确认!格力生产医疗器械

企查查显示,2月18日格力电器认缴出资2000万元,成立珠海格健医疗科技有限公司。 格健医疗经营范围包括第Ⅱ类医护人员防护用品、紫外线消毒设备、生理参数分析测量设备、手术室感染控制用品的设计、制造和销售(依法须...

上海国际医疗器械展览会将于2019年7月11-13日在上海举办

以“创新医疗 智造健康”为主题的“2019上海国际医疗器械展览会”将于2019年7月11日-13日在上海浦东新区世博展览馆举办,展会内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、光...

硅谷医疗科技公司瓦里安诚聘英才!

顶尖美国硅谷医疗科技公司,纽交所上市公司,医疗器械癌症放射治疗设备及软件领域的领军企业诚聘英才!

GE:智能创新助力医疗从“信息化”向“智能化”转变

2019年5月14日,上海——在第81届中国国际医疗器械(春季)博览会上,GE医疗携21款价值型重磅新品和智慧型创新解决方案亮相,全面展示了在患者关爱、精准诊断、重疾应对、运营增效等方面的最新研发成果,涵盖智能型医疗...

关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知

...根据《中华人民共和国行政许可法》《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》等相关规定,制定本细则。

浅析中美医疗设备市场的差距

经过30年的持续高速发展,中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。中国已经超过日本,成为世界第二大医疗器械市场。据《2018-2020中国大健康产业投资研究报告》数据:自进入2...

13大类医疗机构将获重点支持!

2018年开年,各省卫计委都在紧锣密鼓的布置今年的重点工作安排,政策重点支持发展的医疗机构,无论是医疗设备还是人才,财政必然会加大投入力度!也是医疗器械行业终端市场布局的重点所在!

CFDA发布首个关于移动医疗器械的规范文件

2017年12月29日,CFDA发布了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》(以下简称指导原则),这也是我国首个关于移动医疗器械规范性文件。《指导原则》明确了移动医疗器械的定义、类型、判定原则和注册申报资料总体要求,适...

CFDA:7批(台)医疗器械产品抽检不合格

国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪、药物熏蒸治疗设备等11个品种54批(台)的产品进行了质量监督抽检,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家企业的4个品种7批(台)。

医改的逻辑与实现路径的梳理——4P与3D的博弈与合作

...Drugs药企,Diagnostics诊断试剂和诊断服务公司,Device医疗设备器械公司。目前的状态是:4P在搓麻将博弈,3D在边上提供“弹药”。

强基层补贴落地 县域医疗迎来千亿市场

近年来,中国医疗器械产业迅速崛起,部分产品技术标准与世界接轨,逐步实现了国产医疗器械从仿造到仿创结合,再到自主创新的转型升级。伴随着新医改“强基层”工作的推进,国内基层医疗机构对高标准、高质量医疗器械...

《2017上半年生命健康产业融资报告》重磅发布!

...其中生命健康制造业主要包括生物技术产品、生物医药、医疗器械、营养保健产品、健身器械和康复设备等;生命健康服务业主要包括医疗服务、健康管理、康复照护、养生保健、健身等。

我国智慧医疗建设现状分析

...国智慧医疗的应用主要体现在医疗服务、医药产品管理、医疗器械管理、血液管理、远程医疗与远程教育等方面,应用系统主要包括:诊间付费、分时段预约、移动护理、移动输液、处方点评、远程会诊、输血管理、医疗废物管...

国内医疗设备市场规模将突破8000亿

国内医疗器械市场借助新医改实施迎来新一轮机遇期,却绕不开长期被跨国公司垄断的局面。北京商报记者发现,东软医疗、赛诺威盛科技(北京)有限公司(以下简称“赛诺威盛”)、广药白云山等企业正在加速进入医疗设备...

监管改革为医疗器械创新发展提速

日前,《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(简称《决定》)对外发布。《决定》对《医疗器械监督管理条例》作了修订,修订后的《医疗器械监督管理条例》进一步细化、明确了监管部门的职责,其中特别增...

四道新政支持医疗器械发展

...连发四项政策的征求意见稿,旨在加快临床急需的药品和医疗器械设备的审评审批,鼓励国产医疗器械替代进口。据了解,2014年以来,相关部门已发布20余项政策支持国产医疗器械产业的发展。其中,高端医疗器械设备国产化是...

东软医疗亮剑CMEF,三款“利器”践行分级诊疗

第77届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)于5月15日,在上海国际会展中心正式开展。在经历了37年的不断创新与积累之后,CMEF已成为亚太地区最大的医疗器械及相关产品与服务展会,是医疗器械生产企业、政府机构采购、...