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113家大医院,将获百亿资金支持(附名单)

113家大型医院将获得国家、地方有望过百亿资金支持,医院的名单已经公示了!1月11日,国家发改公示了《疑难病症诊治能力提升工程项目储备库名单》,共有113家大医院上榜。这是什么回事?同医疗器械又有什么关系?

CFDA解读《医疗器械网络销售监督管理办法》

国家食品药品监管总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令,以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势,进行解读和分析。

CFDA发布首个关于移动医疗器械的规范文件

2017年12月29日,CFDA发布了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》(以下简称指导原则),这也是我国首个关于移动医疗器械规范性文件。《指导原则》明确了移动医疗器械的定义、类型、判定原则和注册申报资料总体要求,适...

发改委宣布:培育逾10家龙头械企,扶持逾20个国产医疗器械

...领域的关键技术产业化实施方案,而其中之一就是《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》(以下简称《实施方案》)。

2018年,医疗器械的12大发展趋势

今年10月底的《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》,已经提到要完善这一制度,设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务,上海方面已经在推行试点,在药品方面,相似法规则已经出台。这个...

  • 时间: 2017/12/04

发改委:未来3年重点支持这些医疗器械和药品

最新消息,国家发改委制定并印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》,提出到“十三五”末,制造业重点领域要突破一批重大关键技术实现产业化,形成一批具有国际影响力的领军企业,打造一批中国制造的知...

医械临床试验机构将实行备案管理

...国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称办法),根据办法,将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力...

CFDA:7批(台)医疗器械产品抽检不合格

国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪、药物熏蒸治疗设备等11个品种54批(台)的产品进行了质量监督抽检,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家企业的4个品种7批(台)。

医改的逻辑与实现路径的梳理——4P与3D的博弈与合作

医疗行业,最重要的利益攸关者有7个,我把他们称之为4P和3D:Payers支付方,Providers医疗机构,Physicians医生,Patients患者,Drugs药企,Diagnostics诊断试剂和诊断服务公司,Device医疗设备和器械公司。目前的状态是:4P在搓麻将博...

2018年,医疗市场将现19个大变局

继陕西、安徽后,耗材两票制会在更多药品两票制实施较成熟地区跟进施行,器械和耗材两票制时代来临,全国已有的药械四大采购联盟将首先对耗材实施系列降价,联盟地区内的医院二次议价将兴起,而各城市大医院的耗材占...

又一巨头,要投200亿进医械、大健康

...200亿元,打造新邵(国际)医疗健康产业城。该项目包含医疗器械生产、医药加工、医疗创博园(医院)、国际护理学院等板块及其他配套产业项目,项目占地约3平方公里,计划总投资200亿元。

食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。

  • 时间: 2017/11/02

密封不严,通用电气召回麻醉系统(附名单)

通用电气公司决定召回相关产品,本次召回级别II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

我国医疗器械发展空间大 2020年销售额将超7000亿元

我国的医疗器械生产企业从改革开放之初的数百家,增加到2016年底的15343家;医疗器械行业的总产值从改革开放之初的微不足道,增加到2016年的近5000亿元。展望行业前景,医疗器械市场将持续扩大,到2020年我国医疗器械行业的...

蓝皮书:中国医疗器械总产值达5千亿元

《中国医疗器械行业发展报告(2017)》28日在北京发布,截至2016年底,中国医疗器械生产企业有15343家,医疗器械行业总产值近5000亿元人民币,中国已成全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。​

第三十四届西部国际医疗器械展览会邀请函

西部国际医疗器械展览会简称世信医疗展,由陕西省药学会主办,西安曲江世信兴华展览有限公司具体承办的大型国际性展会,现已成为国内最大的医疗器械展会之一,并属于西部地区医疗器械行业龙头展会。每年春秋季举办两...

直播发布会:官方解读药品医疗器械审评审批改革鼓励创新意见

...食品药品监督管理总局举行新闻发布会,向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈,还有药品、化妆品注册司司长王立丰,医疗器械注册司司长王者雄回答记者提问。

重磅文件36条发布,彻底影响医疗行业格局

国庆中秋双节的最后一天,中共中央办公厅、国务院办公厅正式印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

报告:这些医疗器械在海外卖得很火!

截至2017年上半年,中国医疗器械产品前六大出口市场依次为英国、美国、德国、澳大利亚、加拿大和意大利。其中,英国以接近60%的年增速成为中国卖家最具潜力的销售市场。

上海将率先试点医疗器械注册人制度

...药品上市许可持有人制度(MAH)改革的基础上,率先试点医疗器械注册人制度,加快创新产品的上市步伐,强化食品药品安全保障。