大约有 90 项符合查询结果。 (搜索耗时:0.0072秒)

“一物一码”全程可追踪,爱创携腾讯云拓展药械数字溯源

...商爱创科技,签署战略合作协议,双方将面向医药、医疗器械领域推出全流程合规溯源的联合产品解决方案,为药械商品赋予真实、可追溯可验证的唯一“码”数据。用户通过微信“扫一扫”扫描GS1标准二维码,即可获取溯源信...

FDA2023财年预算提高34%,用于医疗设备网络安全和供应链改进等

“FDA已将我们的预算要求集中在一些当今最紧迫的需求上”,如医疗器械安全

探索建立中国特色医疗器械警戒体系

优化支撑警戒体系的信息系统建设,探索构建符合数据安全保护规范的多层次、多维度科研数据开放与共享技术平台,开发风险预警的人工智能(AI)工具,精准识别医疗器械上市后风险,提出产品升级和改进建议

不良事件报告逐年递增 完善法规保障医疗器械安全

406974份。 这是2018年国家药品监督管理局收到的全国医疗器械不良事件报告数量。2017年的数据是37万余份,2016年的数据是35万余份。

上海将率先试点医疗器械注册人制度

...上市许可持有人制度(MAH)改革的基础上,率先试点医疗器械注册人制度,加快创新产品的上市步伐,强化食品药品安全保障。

国务院印发新一代人工智能发展规划,健康医疗划入重点

会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监...

中央全面深改组会议:要扩大医疗保险制度覆盖面

会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监...

2017年,这10大医疗技术危害必须重视!

2016年11月7日,美国急救医学研究所(Emergency Care Research Institute,ECRI)在其官方网站发布《2017年十大医疗技术危害》,以提醒医疗机构:医疗器械及医学装备安全的重要性。

医疗器械亟须建立信息化追溯监管平台

...代信息技术的迅猛发展,传统监管方式已经难以满足医疗器械全程可追溯的要求。建立信息化追溯监管平台,利用现代科技手段对医疗器械生产、经营、使用全过程进行跟踪监控,不仅能及时发现各个环节影响产品质量安全的问...

常州西太湖国际医疗产业园发展见成效

...太湖医疗产业园签约引进磐诺科学仪器、宝莱特血液透析器械、光宝诊断试剂、金则检测与诊断试剂等医疗器械制造业项目22个;引进医疗器械配套类项目5个。

浙江省出台促进健康信息服务业发展实施方案

...立1朵健康云;发展远程医疗、“网络医院”、药品与医疗器械电子商务、智慧医疗、健康大数据应用、健康养老信息服务、智能健康医学装备研发、中医药信息服务、个性化健康信息管理、健康信息安全等10个重点领域的健康信...

关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,现予公布,自公布之日起施行。

进口医疗器械:逾八成质量不合格

9月29日国家质检总局披露的“2014年度目录外进出口商品第一阶段监督抽查情况”显示,进口医疗器械不合格率达81.03%,主要表现为安全标识不合格。

扬州开通医疗器械生产企业远程监管平台

江苏扬州市食品药品监督管理局与中国电信扬州分公司共同举办扬州市医疗器械生产企业远程监管平台开通仪式。全市共82家医疗器械生产企业的生产车间同时接入监管平台,接受执法部门全天候的产品质量和生产安全监管。

中国医疗器械行业发展报告:国产品牌仍处弱势

...步增长,未来几年将带来大量的医疗基础设施投入,医疗器械生产企业将受益。2014年开始,医疗器械生产企业的首负责任将进一步得到落实,生产企业的质量安全意识和水平将得到显着提高,从而促进医疗器械行业结构调整和...

医疗器械安全责任谁来担

新修订的《医疗器械监督管理条例》建立了最严格的覆盖全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前,国家食品药品监督管理总局已经开始了对医疗器械行业的整顿工作。医院里的医疗器械安全吗?发生问题谁负责?出了事故...

李克强签署国务院令 公布医疗器械监管条例

日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布《医疗器械监督管理条例》。条例共8章80条,自2014年6月1日起施行。条例明确,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有...

2013年我国医疗器械行业发展现状和存在问题

改革开放以来,中国医疗器械产业的发展令世界瞩目,尤其是进入21世纪以来,产业整体步入高速增长阶段。近五年来全国医疗机构数目稳步增长,未来几年将带来大量的医疗基础设施投入,医疗器械生产企业将受益。2014年开始...

药监总局:2013年未发现医疗器械重大质量安全事件

2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红在会上表示,2013年医疗器械监管工作成绩斐然,全年未发现医疗器械重大质量安全事件,安全形势总体平稳向好。

医疗器械行业已设置“安全阀”

作为构筑医疗体系的重要支撑点,医疗器械行业越来越受到关注。作为小容量行业,医疗器械并没有基建、金融等行业那么吸引眼球,但市场规模从2001年179亿元到2013年突破2000亿元,我国医疗器械行业已显示出巨大的成长潜力,...

分页: 1[2][3][4][5]