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药企大检查来了!这些畅销感冒药全国停止销售使用并召回!

近日,国家药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。

CFDA发文:网售处方药将成泡影

近日,国家药监总局公厅正式对外发布了《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》明确提出,禁止网售处方药。

定了!GMP、GSP认证取消!批文转让大放开

《药品管理法》要变,取消GMP、GSP认证,写进法律!药品文号可合法转让!10月23日,国家药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》。

中药又要涨价了!

昨日(10月11日),国家药监总局发布通知,公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见。

《医疗器械分类目录》发布 品名举例扩充至6609个

...产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

药监总局:药品GMP认证与生产许可证将会“两证合一”

国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告,标志着药品监督管理模式发生重要转变。药监总局药化监管司司长丁建华就此指出,未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变,“我们考虑在未来探索...

肺癌靶向治疗突破耐药瓶颈,与慈善援助举措同步落地

...改善生命质量。据悉,该靶向药物在今年3月刚刚获得了国家药监总局的批准。

药品零售连锁商可线上向个人售药

记者昨日从国家药监总局获悉,正式取消对互联网药品交易企业的审批工作(除第三方平台)。药品零售连锁企业可以向个人消费者提供互联网药品交易服务,但不得超出《药品经营许可证》的经营范围。

中纪委巡视组通报卫计委、药监总局存在7大问题

近日,中纪委的官方网站发布了中纪委巡视组对国家药监总局国家卫计委的专项巡视情况,两个被巡视单位,均被通告各存在7项问题。

医疗器械不良事件一年增2成 4.7万例致严重伤害

5月27日,国家药监总局公布了2015年度国家医疗器械不良事件监测报告。报告显示,去年,国家药品不良反应监测中心总共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》32.1万份,比2014年增长了21.1%。

阿里健康推第三方药品追溯体系

国家药监总局日前发布征求意见稿,其中鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营企业提供产品追溯专业服务。记者独家获悉,此前一直运维药品电子监管网的阿里健康刚刚决定,将作为第三方信息技术企业建立全新的药品...

药监总局鼓励食药企业自建追溯体系

日前,国家食品药品监督管理总局发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),强调食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。建立食品药品追溯体系是企业的...

药监总局集中整治药品流通违法经营

为进一步整顿和规范药品流通秩序,严厉打击违法经营行为,国家食品药品监督管理总局3日发布公告,对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。

「药品电子监管」重启,阿里或可「合法」收费了

在紧急叫停药品电子监管码之后,昨日,国家药监总局发布公告,公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》 的反馈意见。

别再让疫苗伤了心

...》(简称《条例》)将迎来一次大调整。值得关注的是,国家卫计委、药监总局正在会同相关部门,按照国务院关于修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定,研究建立进一步加强疫苗流通和预防接种管理的长效机制。

国家药监总局国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

...科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)。该《规范》将于2016年6月1日实施。

非法疫苗源头已找到,药监总局下令限期彻查

3月21日,国家食品药品监督管理总局网站发文称,山东问题疫苗的主要责任者锁定9家药品批发企业。

临床试验数据造假已成“潜规则”

7月22日,国家食药总局发布了公告,要求1622个已经申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据自查核查。社会普遍将其看作是严打临床试验造假、重典治乱的第一步。然而临床数据试验造假这一业内“潜规则”...

传统电商“插一脚”健康项目 线下药店加紧布局的医药O2O

距离国家药监总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》已有近一年时间,网售处方药政策却接连“跳票”。据一位知情人士透露,该政策因安全问题被搁置,上半年不会出台。业内人士分析,网售处方药...

  • 时间: 2015/04/14

传统电商“插一脚”健康项目 线下药店加紧布局的医药O2O

距离国家药监总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》已有近一年时间,网售处方药政策却接连“跳票”。据一位知情人士透露,该政策因安全问题被搁置,上半年不会出台。业内人士分析,网售处方药...

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