植入性医疗器械

河北：医院科室禁购植入性医疗器械

河北省卫生厅日前专门发出通知，要求各级卫生行政部门应全面加强植入性医疗器械临床使用监管，严禁处(科)室和个人自行采购，凡不符合规定要求的一律不得在医疗机构使用。

...，兰州市食药监局下发《关于进一步加强医疗机构植入性医疗器械监管工作的通知》要求，医疗机构不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械，医疗机构临床科室和医务人员不得作为中间人直接向病人销售器械。

山西太原市卫生局日前传出消息，该市近期对使用植入性医疗器械的医疗机构进行检查时发现，绝大多数医院能够规范使用植入性医疗器械，但也有少数医院存在违规使用医疗器械产品的行为。

新一代植入性医疗器械的研发在美国等发达国家发展得如火如荼，如无线心脏监护仪、实时血糖监测仪、远程生命监护仪、植入性癌症检测仪等。这些已经上市或正处于临床试验阶段的医疗器械，在外形或使用上更为灵巧、方便...

植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵，到形形色色的植入性血管支架等，这些产...

“现在是拿回来重新商量，可能要做一些调整，但究竟怎么改还没有一个明确说法，我们的理解是，恐怕要先搁一搁，至于搁多久，一切都不好说。”有接近国家发改委的人士向记者透露。“这次外企的意见很大，认为这样的限...

据了解，植入性医疗器械技术含量较高，留置人体时间较长，而患者获知相关信息较少，临床使用风险较高，容易引发用械事故和社会矛盾。从9月4日起，兰州市将利用一年左右时间集中整治植入性医疗器械市场，加大对植入性...

医疗机构要建立采购验收制度，采取“临床科室申请—采购部门审核—确定供应商—索证索票—购进验收—建立记录—临床使用(入库)”的程序进行。要建立临床使用规范管理制度，认真验证产品质量和合法性，认真做好消毒工...

医疗器械在使用中具有一定的风险性，特别是与人体长时间接触、长期使用、置入人体内的医疗器械。在植入性医疗器械中，骨科植入物占有相当大的比重。近年来随着生物工程学、材料学、机械制造技术等相关学科的飞速发展...

随着高质量的精确成像技术的发展，对器械及其相关治疗的功效的直接分析变得可行。磁共振体层摄影术和相关电磁技术的应用及其信噪比的大幅改善，促进了非植入性传感器的应用，从而实现了对患者数据的舒适分析。

...的运用；3、医用耗材的分类；4、提高非灭菌包装植入性医疗器械的追溯管理水平；5、医用耗材的价格控制。

近日，晋中市食药监局公布了《医疗机构使用植(介)入性医疗器械监督管理暂行规定》，对医疗机构植入性医疗器械，从采购、验收、入库、储存养护、出库、使用到随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等环...