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河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录

...医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况,并与河北省食品药品监督管理局药品注册管理处处长管景斌,河北省食品药品监督...

河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录

...医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况,并与河北省食品药品监督管理局药品注册管理处处长管景斌,河北省食品药品监督...

国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准

日前,国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》,公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。

国办印发指导意见:强化医疗费用调控 严打欺诈骗保行为

...合监管制度,健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系,形成专业高效、统一规范、文明公正的卫生健康执法监督队伍,实现医疗卫生行业综合监管法治化、规范化、常态化。

国家卫健委:各级医疗机构不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品

据国家药品监督管理局网站消息,7月29日,国家药品监督管理局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(600521.SH,以下简称“华海药业”)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。为保障医疗质量和医疗...

面对疫苗丑闻,外媒会怎么整?靠数据监督医药圈!

通过数据新闻的方式监督医药和公共健康行业,我们也许还觉得陌生和新鲜,但其实在美国已经有了很多经典案例。其中最主要的一家媒体,就是非营利调查报道机构ProPublica。

通用电气医疗召回X射线计算机体层摄影设备等

据国家药品监督管理局官网消息,日前,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于安装在A1电板之外的“远程紧急断电(EPO)按钮”可能没有被正确连线,公司对正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统、全身X...

FDA医疗AI审批开绿灯 9项已获批

医疗AI趋势如何?从最近获得FDA批准的医疗AI产品,或许可以了解一二。自2017年7月食品药品监督管理局(FDA)发布数字健康创新行动计划(Digital Health Innovation Action Plan, DHIAP)以来,已批准相关医疗人工智能产品9项。

飞利浦医疗(苏州)召回数字化医用X射线摄影系统

中国网财经7月6日讯 日前,江苏省食品药品监督管理局发布公告称,由于踏板可能不能固定的原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统进行主动召回,召回级别为二级。具体情况如下:

谎称公立医院药价三倍于市价 这家医院是否涉嫌欺诈?

那么作为医疗机构,兰州脑康中医医院是公立还是民营医院?是否存在私自抬高药品价格的违规行为,是否存在诱骗患者消费的欺诈行为,是否有相关主管部门对其进行监督检查?

关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知

...华人民共和国行政许可法》《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》等相关规定,制定本细则。

5000家医疗机构“入驻”卫生监督公众信息平台

5月16日,由杭州市江干区卫生监督所和杭州市卫生和计划生育监督所联合打造的“杭州市医疗卫生监督公众信息平台”,向江干区医疗机构推出,正式在江干区开展试用。目前,平台已收录了杭州全市4990家医疗机构信息以及江...

医疗卫生国家抽检:在登记范围开展诊疗活动的占97.45%

核心提示:根据《国家卫生计生委办公厅关于印发2017年国家监督抽检计划的通知》(国卫办监督函〔2017〕112号)要求,各地组织开展了医疗卫生国家监督抽检。截至2017年12月31日,所有省份及委监督中心报送了监督检查结果。

全军医疗机构启动大清理大整治!

...卫生行业行风建设特点实际,综合运用行业教育、制度、监督、惩处、问责等方法手段,上下联动、纠防并举,深入推进医疗卫生行业领域清理整治,查纠问题积弊,完善制度机制,纯正行业风气、纯洁行业队伍,不断提高为战...

医疗监管出新招:引入社会监督员监管医疗机构

医疗质量、医疗收费、医德医风,是老百姓看病最关注的热点。记者近日从武汉市卫计委获悉,武汉市今年对医疗机构监管首次引入社会监督员,增加暗访。除了市、区属医院外,部分省部属医院也纳入检查范围。

新政发布:国务院暂停在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区实施《医疗器械监督管理条例》有关规定

...在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定,对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械,由海南省人民政府实施进口批准,在指定医疗机构使...

3D打印医疗器械利好 CFDA审查上日程

2月26日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)公布了《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》(征求意见稿)(以下简称《指导原则》),将国内3D打印医疗器械的临床应用和上市流通提上日程,对3...

马晓伟就任国家卫生健康委员会主任,释放了哪些信号?

...调推进深化医药卫生体制,组织制定国家基本药物制度,监督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急、负责计划生育管理和服务工作,拟定应对人口老龄化、医养结合政策措施等。

医疗 AI 通过 FDA 审核,可提前 6 小时警报猝死风险

美国食品药品监督管理局(FDA)日前批准了一项人工智能算法。该算法可以监测患者的生命体征,帮助预测由心脏病或呼吸衰竭导致的猝死。这项人工智能技术对解放有限的医疗资源具有重大意义。

CFDA解读《医疗器械网络销售监督管理办法》

国家食品药品监管总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令,以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势,进行解读和分析。