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华为、阿里竞相入局!医疗器械将迈入万亿俱乐部

日前,中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》(下称《报告》)指出,我国医疗器械生产企业主营收入在2018年达到6380亿元,中国已发展成为全球第二...

国家市场监管总局拟规定:食品标识不得涉及疾病预防治疗功能

11月21日消息,国家市场监管总局近日印发《食品标识监督管理办法(征求意见稿)》。征求意见稿明确了食品标识不得标注的内容,包括明示、暗示以及涉及疾病预防、治疗功能的;非保健食品明示或者暗示具有保健作用的;以欺...

国家卫生健康规划与信息司长毛群安:5G在医疗健康领域的发展应注意哪些问题?

...高,在发展过程中也会遇到一些新的情况、新的问题,从监督管理来看,主要有三个方面。

推进医保信息互联网化,浪潮云海平台助力四川人社实现“异地结算”

...管理,甲地医保机构难以对乙地医疗机构的医疗行为进行监督管理。在此背景下,各地只好实行医保定点管理的制度,给患者就医带来种种不便。近年来,在国家政策的支持下,人社系统异地结算操作的规划和实现一直是重点工...

构筑责任共同体 新华三第五次荣获“年度责任企业”

11月24日,由中国新闻社、中国新闻周刊主办,工业和信息化部、市场监督管理总局、国务院侨务办公室、中华全国总工会指导的第十四届中国·企业社会责任国际论坛暨“2018 年度责任企业”颁奖盛典在北京举行。

“2018中国数字医学高峰论坛——人工智能与临床医疗”在博鳌成功举办

...17日,由国家卫生计生委医院管理研究所、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、海南省卫生健康委员会联合指导,《中国数字医学》杂志社主办的“2018中国数字医学高峰论坛——人工智能与临床医疗”在博鳌成功...

国家药监局:疫苗存质量问题未召回将被责令停产停业

中新经纬客户端11月11日电 国家药品监督管理局11日晚间发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》(下称《疫苗管理法》)公开征求意见的公告。《疫苗管理法》从疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、疫苗流通...

消费者称去买医生开的处方药被推荐换药,药店:考虑其经济性

...程中李先生的母亲都没带处方。目前,锦江区市场与质量监督管理局正在处理该事件。

河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录

...医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况,并与河北省食品药品监督管理局药品注册管理处处长管景斌,河北省食品药品监督...

河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录

...医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况,并与河北省食品药品监督管理局药品注册管理处处长管景斌,河北省食品药品监督...

关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知

...华人民共和国行政许可法》《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》等相关规定,制定本细则。

新政发布:国务院暂停在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区实施《医疗器械监督管理条例》有关规定

...在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定,对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械,由海南省人民政府实施进口批准,在指定医疗机构使...

3D打印医疗器械利好 CFDA审查上日程

2月26日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)公布了《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》(征求意见稿)(以下简称《指导原则》),将国内3D打印医疗器械的临床应用和上市流通提上日程,对3...

马晓伟就任国家卫生健康委员会主任,释放了哪些信号?

...调推进深化医药卫生体制,组织制定国家基本药物制度,监督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急、负责计划生育管理和服务工作,拟定应对人口老龄化、医养结合政策措施等。

CFDA解读《医疗器械网络销售监督管理办法》

国家食品药品监管总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令,以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势,进行解读和分析。

基本医保违法失信要公示 湖南出台全国首部省级地方立法

12月25日,湖南省人民政府省长许达哲主持召开省政府常务会议,审议通过了《湖南省基本医疗保险监督管理办法》(后简称《办法》)。据悉,这是基本医疗保险制度整合后全国首部基本医疗保险监督管理地方立法。

334家医疗卫生机构被罚,全是因为……

辽宁省监督检查了25041家医疗卫生机构的医疗废物管理情况,下达卫生监督意见书8374份,实施行政处罚334户次,罚款35万余元。

2018年,医疗器械的12大发展趋势

今年10月底的《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》,已经提到要完善这一制度,设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务,上海方面已经在推行试点,在药品方面,相似法规则已经出台。这个...

  • 时间: 2017/12/04

医械临床试验机构将实行备案管理

近日,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称办法),根据办法,将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平...

CFDA:7批(台)医疗器械产品抽检不合格

国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪、药物熏蒸治疗设备等11个品种54批(台)的产品进行了质量监督抽检,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家企业的4个品种7批(台)。