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FDA局长最新演讲:人工智能和数字医疗要怎么管?

...。他还从数字健康创新行动计划、启动将数字健康应用于药物的计划、人工智能、推出新的上市前数字安全计划和新的FDA数字健康孵化器五方面,阐述了FDA在数字化医疗时代的工作重点。下面就让我们一起来浏览Scott Gottlieb博士...

中国(南京)国际智慧医疗·大健康·药物安全博览会邀请函

...衔接平台,展示大数据、云计算、人工智能、精准医疗、药物安全和信息通讯技术等在公共卫生领域、医疗服务领域、健康产业及管理领域、信息安全领域、综合监管领域的创新应用成果;为智慧医疗技术提供方与以医院为代表...

【重磅】“十三五” 卫生与健康科技创新明确12项重要任务

...规范、技术标准、临床路径和防控策略,研发20-30种创新药物,培育20-30个有国际影响力的健康品牌企业集群。到2020年,卫生与健康科技创新能力显著增强,医疗服务供给质量明显改善,健康保障模式转型发展,中医药特色优势...

从几个月到仅需一天,人工智能系统搞定药物研发早期的分析难题

正常来讲,要想上市一种新的药物,研究人员必须首先要测试成千上万的化合物来确定不同分子之间的作用关系,而这还只是最简单的第一步。在发现某种物质对疾病有效后,必须通过三期临床试验,才能得到监管机构的批准上...

食品药品监管总局:开通药品质量网上“电子申请”认证

为推进食品药品行政受理改革工作,提高受理质量和服务效率,国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。

【独家】FDA:信息透明是药物APP基本要求

过去几年里,FDA对于移动医疗管理的范围进行逐步明确,但在用药指导APP的监管还不够清晰,临床决策支持的案例多的令人咂舌,因此监管规则的制订让人无从下手。为了给制药公司提供参考,笔者从FDA已经公布的规定进行了汇...

EHR出错啦! 竟然导致儿童药物剂量错误

据美国“现代医疗保健”网站4月4日消息,美国联邦执法机构对医疗信息技术(IT)监管不严提出批评。

Apple Watch带火了可穿戴设备 也引来了规范的监管

FDA(美国食品药物管理局)近来起草了一份初步指引,基于此可以判断拥有健康跟踪和建议服务的可穿戴设备(如Apple Watch) 是否属于受监管的医疗设备。

【独家】没有财政拨款,行为医学数据交换如何加速?

尽管缺乏联邦资金,越来越多的人却在为行为数据电子交换做准备,并采取了额外的监管保障措施来保护敏感的行为医学和药物使用数据。

医药监管再动真格 辉瑞一款药物被我国暂停进口

2013年12月27日,国家卫计委正式印发《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》,明确我国将正式建立医药购销领域商业贿赂不良记录,明确了对入榜企业将禁止产品销售等严格措施。这一国家层面的医药反腐新规出台...

天津:六家医院试点抗菌药信息化管理

记者从天津市卫生局获悉,为了将抗菌药物合理应用专项整治活动制度化、常态化,本市将开始试点利用信息化手段对抗菌药物临床应用进行实时监管,首在全市所有三级医院推行抗菌药物临床应用信息化管理。

广东出台措施严控医务人员收入与药品挂钩

近日,广东省政府官网发布《广东省巩固完善基本药物制度和基层运行新机制实施方案》。方案指出,严禁将医务人员收入与药品和医学检查收入挂钩,将严厉打击制售假冒伪劣药品行为,同时对基本药物实行全品种覆盖抽验和...

黑客不死,医院CIO还要担心IT未来

今年6月,美国要求药物监管局、医疗机构、医疗器械生产企业,密切关注网络安全漏洞对于医疗卫生行业的影响。黑客不死,医疗IT的明天危机重重。

国务院出台三项政策措施 进一步开放医疗服务市场

...排》,提出要着力加快健全全民医保体系,巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制,积极推进公立医院改革,统筹做好基本公共卫生服务均等化、医疗卫生资源配置、社会资本办医、医疗卫生信息化、药品生产流...

青岛城乡居民看病今年再减负

...善信息化建设,充分发挥在线监管作用。完善以实施基本药物制度、居民健康档案、公共卫生为核心的基层医疗卫生机构信息系统 (含村卫生室信息系统)和基于市民“一卡通”的以电子病历为核心的医院信息系统建设,尽早...

三级专科评审两细则公布 抗菌药物购用重申

卫生部不久前印发的《三级肿瘤医院、三级眼科医院评审标准(2011年版)实施细则》是各地开展三级医院等级评审工作的主要依据,也是医疗机构加强自我监管的重要参考工具,卫生部方面期望藉此进一步推动新一轮医院评审工作...

北京社区基本药物年内全部实现电子监管

2011年北京市场中所有基本药物的最小包装上已全部加赋电子监管码,实现了身份可查、真伪可辨、全程追溯、快速控制。今年年底前,北京市将实现社区卫生服务机构零差率药品100%电子监管,计划“十二五”末,实现所有进京...

我国上市药品“十二五”末实现电子监管

据介绍,我国目前已完成麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂等高风险品种的电子监管。到2012年2月底,实现基本药物全品种电子监管,到“十二五”末,对所有药品实施电子监管

全球阻击抗生素

...示,在抗生素使用受到严格监管的美国,仍然约50%的抗菌药物处方是不合理的,同时,全球约有50%的抗生素是在养殖业中使用,而这其中则有80%的使用并没有合理的证据。抗生素滥用带来的不良反应增加、死亡率上升、住院日延...

哪些移动医疗APP具有潜在风险?

7月19日,美国食品与药物管理署( FDA )针对美国数量日益增长的医疗类 APP 对公众健康带来的潜在风险,出台移动医疗 APP 指导草案,对移动医疗 APP 进行规范和监管

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