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简讯 | 上海下调新冠病毒核酸检测项目价格,并将其纳入医保诊疗项目目录

从2020年6月30日起,上海市将新冠病毒核酸检测项目价格调整为每人次120元(含剂盒等耗材),将新冠病毒抗体检测项目价格调整为每项40元(含剂盒等耗材)。

西门子医疗针对新冠病毒的检测剂盒获欧盟CE-IVD认证并开始供货

...,埃尔朗根 --- 西门子医疗供诊断使用的FTD SARS-CoV-2检测剂盒2获得卢森堡卫生部认证。2020年4月2日,西门子医疗宣布推出FTD SARS-CoV-2检测剂盒,仅供研究使用(RUO)。现在,该检测剂盒可在欧洲用于临床诊断,西门子医疗将立...

出口西班牙剂盒不合格?易瑞生物:原因在核实,合作仍继续

近期有国外媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的快速检测剂盒质量不合格,有报道称该产品来自深圳市易瑞生物技术股份有限公司。

中方紧急向日本捐赠一批新冠肺炎核酸检测剂盒

20日,驻日本使馆发言人就中方向日方捐助新型冠状病毒核酸检测试剂事答记者问。

抗击疫情科研项目受关照:多地开辟绿色通道

近日,经过全力攻关,迈克生物成功研发新型冠状病毒检测剂盒,具有精准性高、检测耗时短、适用范围广、安全性高等优势。迈克生物试剂研发总监龙腾镶说,目前正加紧临床试验,准备向国家药监局申报注册批件。

达安基因:第一时间推出核酸检测试剂 科技助力“抗疫”战场

...次疫情爆发之初就第一时间研发出针对该病毒的核酸检测剂盒,在“抗疫”战场上发挥了重要作用。

国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准

日前,国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》,公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。

基因测序将带来诊断产业革命

日前,国家食品药品监督管理总局(CFDA)经审查,首次批准注册了第二代基因测序诊断产品,其中包括基因检测仪、检测剂盒等。未来,基因测序应用具有非常广阔的发展前景。

首批基因测序仪获批 可筛查先天性基因缺陷风险

国家食品药品监督管理总局今天上午公布,经审查,于6月30日批准两款二代基因测序仪及检测剂盒应用于“无创产筛”,即为孕产妇筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷风险,以避免新生儿出生缺陷。

CFDA加速创新医疗器械审批 基因测序公司优先受益

...果》,达安基因[1.30% 资金研报]的唐氏无创产前基因检测剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程,审批加速在即。

新型剂盒可迅速预测和监控心脑血管栓塞

...新医疗器械产品“人血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)定量测定剂盒”近日在京发布上市。该剂盒研发和生产商介绍说,Lp-PLA2作为心脑血管栓塞的提示性临床检测指标,可以有效避免患者意外猝死情况发生,在拯救病人生命方面有...

新一代HIV-1p24抗原抗体检测剂盒研制取得重要进展

由中科院武汉病毒研究所HIV分子流行病学和分子病毒学学科组与单抗实验室共同合作,经过三年的不断实验和反复研究,已研制出了适于我国流行HIV毒株检测的第四代HIV-1p24抗原抗体检测剂盒

快速诊断离我们还有多远 LAMP技术登陆中国

...质的飞跃。我们期待着这场革命的到来,国内若干家诊断剂盒开发公司开始进行LAMP技术的研究。

我国首个手足口病抗体诊断剂盒获批

...率,为临床早期诊断提供有效手段,EV71抗体(IgM)诊断剂盒(酶联免疫法)和EV71抗体(IgG)诊断剂盒(酶联免疫法),日前获得国家食品药品监督管理局颁发的生产文号,成为我国首个获批的EV71抗体诊断剂盒