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莫德纳宣布疫苗最新三期临床试验数据：100%预防新冠重症

当地时间11月30日，美国医药公司莫德纳向美国食品与药品监督管理局（FDA）申请该公司的新冠疫苗的紧急使用授权。在申请报告中，莫德纳指出，该公司的疫苗可100%预防新冠重症。

零突破！中国抗癌新药在美获批上市

当地时间11月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市！

湖南衡阳市原食品药品监督管理局副局长李柯俭被查

中共湖南省纪律检查委员会、湖南省监察委员会官方微信公号5月14日发布消息：衡阳市原食品药品监督管理局党组副书记、副局长李柯俭接受纪律审查和监察调查。

河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录

...药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品监督管理局药品注册管理处处长管景斌，河北省食品药品...

河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录

...药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品监督管理局药品注册管理处处长管景斌，河北省食品药品...

FDA医疗AI审批开绿灯 9项已获批

医疗AI趋势如何？从最近获得FDA批准的医疗AI产品，或许可以了解一二。自2017年7月食品药品监督管理局（FDA）发布数字健康创新行动计划（Digital Health Innovation Action Plan, DHIAP）以来，已批准相关医疗人工智能产品9项。

飞利浦医疗(苏州)召回数字化医用X射线摄影系统

中国网财经7月6日讯 日前，江苏省食品药品监督管理局发布公告称，由于踏板可能不能固定的原因，飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统进行主动召回，召回级别为二级。具体情况如下：

医疗 AI 通过 FDA 审核，可提前 6 小时警报猝死风险

美国食品药品监督管理局（FDA）日前批准了一项人工智能算法。该算法可以监测患者的生命体征，帮助预测由心脏病或呼吸衰竭导致的猝死。这项人工智能技术对解放有限的医疗资源具有重大意义。

成都扩大可“远程审方”药店范围 鼓励配备驻店执业药师

记者从成都市食品药品监督管理局获悉，结合成都市执业药师数量不足的实际情况，近年来，成都市食药监局在全市药品零售连锁企业中开展了执业药师远程药学服务，并得到群众和药品零售企业的普遍认可。为推进“互联网+...

美国 FDA 启动先导计划，苹果、三星等9家公司入选

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布启动名为 FDA Pre-cert 的先导计划，希望订定更适切的规范，以加快健康科技的创新和进入市场的时程。

上海将率先试点医疗器械注册人制度

9月13日举行的上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式传出消息：上海将在深化药品上市许可持有人制度（MAH）改革的基础上，率先试点医疗器械注册人制度，加快创新产品的上市步伐，强化食品药品安全保...

药店销售处方药，可不用处方了！

近日，广东省食品药品监督管理局印发了《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强药品流通安全监管工作的通知》（以下简称《通知》），《通知》总计19条，其中第10条对处方药销售有所放开，患者可不用凭处方购药了。

青岛：2017年内实现规范药房全市覆盖

日前，记者从山东省青岛市食品药品监督管理局获悉，今年年底前，青岛市医疗机构药房将全部达到“规范药房”标准。

第33届西部国际医疗器械展览会将在西安盛大召开！

...简称世信医疗展，是经过陕西省卫生计生委、陕西省食品药品监督管理局等行业主管部门批准，由陕西省药学会、陕西省健康促进与教育协会联合主办，西安曲江世信兴华展览有限公司具体承办的大型国际性专业展会，现已成为...

植发机器人来了！美国 ARTAS 植发机器人登陆中国

...的一款植发机器人--ARTAS植发机器人，它已经被国家食品药品监督管理局获准在中国使用。在更早些年，ARTAS植发机器人获得了、美国FDA及欧盟CE认证。

北京市出台《医疗器械快速审评审批办法(试行)》

...，推进北京市医疗器械产业快速发展，近日，北京市食品药品监督管理局制定发布了《北京市医疗器械快速审评审批办法(试行)》。

天猫医药馆卖药被叫停？网上第三方平台药品零售试点或有新政

...内炸开了锅。这则《通知》显示：天猫方面收到河北食品药品监督管理局的通知，要求95095平台商家（即天猫医药馆商家）从即日起停止发布销售药品类目商品。阿里健康有关负责人向记者证实了这一消息，并表示将“积极配合...

中山市食药企业将设诚信“红黑榜” 榜单

...经营、使用者，会被纳入“黑名单”。日前，中山市食品药品监督管理局起草了《中山市食品药品安全诚信红黑榜实施细则（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），目前该意见稿正公开向社会征求意见。即日起至本月15日，...

天猫医药馆获互联网药品交易A证

日前，浙江天猫网络有限公司经过严格审核后，获得了国家食品药品监督管理局颁发的互联网药品交易服务资格证书A证(以下简称A证)，证书编号为国A20150001。这也是2015年来，由国家食药监局所颁发的第一张A证。

多点执业还有多远 广东省发出全国第一张执业药师多点执业证书

日前，广东省食品药品监督管理局颁发出全国第一张执业药师多点执业证书。