CE认证 - HC3i 搜索

西门子医疗针对新冠病毒的检测试剂盒获欧盟CE-IVD认证并开始供货

...疗供诊断使用的FTD SARS-CoV-2检测试剂盒2获得卢森堡卫生部认证。2020年4月2日，西门子医疗宣布推出FTD SARS-CoV-2检测试剂盒，仅供研究使用(RUO)。现在，该检测试剂盒可在欧洲用于临床诊断，西门子医疗将立即向欧洲开始供货。

...。在更早些年，ARTAS植发机器人获得了、美国FDA及欧盟CE认证。

2016年8月，橙意Dr.Watch2.0继橙意脉搏血氧仪之后，再次获得美国FDA、欧盟CE医疗器械认证，这橙意家人研发的远程医疗系列产品得到国内外权威机构的一致肯定。

...R仪在去年底推出，已通过欧盟 CE 体外诊断 (IVD) 医疗器械认证，可以在欧洲使用。这款仪器是专为临床实验室的多种需求而设计的。它具有很多诊断功能，包括病原体检测、基因表达分析、SNP 基因分型、拷贝数分析、突变检测...

SGS专家刘波在峰会上对“植入医疗器械的CE认证和法规要求解析”这个议题进行了详细的介绍。刘波指出植入医疗器械是属于高风险、高科技的产品，各个国家和地区对此具有严格的市场准入制度和上市后的监控。MDD 93/42/EEC指令...

国内生产商若想开发欧洲市场，必须要获得欧盟的CE认证。不过，即使已获欧盟CE认证，也并不能保证产品可以很快在欧洲上市。美国克利夫兰市医疗器械行业协会会长Paz先生提出了一些建议，值得参考和借鉴。

医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法...

IBA 第二代质子治疗笔形束扫描（PBS）系统已成功获得CE认证，证明该产品已符合欧盟医疗设备有关规定，它将进一步增强质子治疗的效果。

沈阳东软医疗系统有限公司为医疗行业做出贡献，东软医疗有能力以优秀的产品和服务满足国际国内市场的需求。