IEC 62304在医械软件开发中的实施

医疗器械行业的很多意外都与医疗器械系统的服务或维护有关，包括软件更新和升级不当。IEC 62304要求SOUP项目验证遵循软件规划期间制定的集成计划，再一次表明IEC 62304强调的重点在于确保医疗软件升级不会引入误码。

• http://news.hc3i.cn/art/201111/16879.htm
• 时间: 2011/11/24