2011年药械不良反应监管大事记
4月25日，SFDA发布药品不良反应2010年度报告。5月24日，新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》发布。「药物不良反应通报」1月20日，SFDA发布第35期药品不良反应信息通报提醒关注喹诺酮类药品不良反应。3月4日，SFDA发布第3...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105605-1-1.html
- 时间: 2012/10/17
药友制药紧急召回炎琥宁：疑致10余名婴幼儿休克
...过1例婴儿休克；9月3日，院内连续发生5例婴幼儿休克的不良反应，安医大一医院对这种不良反应进行了分析，排除了溶剂、空气、针头等可能，最终怀疑与使用的药品有关。医院发现，在发生不良反应的婴幼儿中，90%都使用了...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104546-1-1.html
- 时间: 2012/09/17
网络课程 - 医学研究中的统计分析
...，定制特定治疗领域的临床数据。此外，安全问题评估、不良事件的集成可视化、处理双盲试验数据、CDISCSDTM数据支持等基本功能依旧方便、易学。联系JMP中国区----------------------Ms.ZhihongXu电话:862161633088,862161633027电邮:jmpchina@sas.c...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104227-1-1.html
- 时间: 2012/09/07
FDA及SFDA采用SAS公司JMP Clinical产品
...分析的特性，使数据分析效率（如分析药物临床试验中的不良事件、患者档案等）成倍提高。此外，JMPClinical还完全支持越来越被广泛接受的CDISC临床分析与报告标准，帮助用户组织评审流程，自动进行后台分析和报告，让用户...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103870-1-1.html
- 时间: 2012/08/29
民营医院的出路在哪里？
...情况。打着正规旗号来欺骗患者，给患者的病情造成许多不良影响。此外，在收费上，某些民营医院会编造出各种子乌虚有的理由，患者只要不去一一核查，都会多出许多莫名其妙的费用。业内人士：诚实守信是建品牌之根据卫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103851-1-1.html
- 时间: 2012/08/29
医院信息化管理，红帆出力建立综合协同办公系统！
...医院感染管理专职人员评估。提供灵活的查询、统计。3.7不良事件管理各临床科室护理人员填写不良事件报告单，并按流程报告各级领导及医教处。能生成报表进行汇总统计。3.8护理缺陷各临床科室护理人员填写护理缺陷报告单...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102726-1-1.html
- 时间: 2012/08/02
FDA提出有助于“减少医疗差错”的设备标识符
为了“减少医疗差错”让“导致不良事件的报告更准确”，美国大部分的医疗设备将需要持有一个唯一的设备标识符(UDI)，FDA已经发布了其拟议的规则。还为该规则设立一个开放的数据库，让医疗器械标签的日期格式标准化。
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20670.htm
- 时间: 2012/08/01
浙江省医疗纠纷预防与处理办法
...托医疗事故技术鉴定，明确责任。 第二十一条因药品不良反应或者医疗器械不良事件引起的医疗纠纷，医疗机构应当根据鉴定结论向受害方支付补偿费用。具体补偿办法由省食品药品监督管理部门会同省财政、卫生、民政部...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102507-1-1.html
- 时间: 2012/07/27
罗氏制药隐瞒不良病列例
...罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示，正密切关注此事，从我国药品不良反应监测情况来看，该事件涉及药品尚未发现异...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99803-1-1.html
- 时间: 2012/07/12
《医疗机构临床用血管理办法》2
...医疗机构应当根据国家有关法律法规和规范建立临床用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反应后，应当积极救治患者，及时向有关部门报告，并做好观察和记录。 第二十六条 各省、自治区、直辖市人民政府卫生...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-98910-1-1.html
- 时间: 2012/06/26
进攻防御两相宜 医药股春意盎然
...，是药三分毒，药品在使用过程中会出现个体差异或新的不良反应，从而成为“黑天鹅”，这是系统性风险，无法规避，关键是我们要有健全的召回制度，保证事件发生后，对社会损失最小；就投资者而言，应该投资产品线丰富...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-98431-1-1.html
- 时间: 2012/06/18
杨莘-基于网络平台的医院护理不良事件警讯通报系统
目的：研发基于网络平台的医院护理不良事件警讯通报系统，构建护理不良事件自愿报告系统有效模式。•方法：汇集医院近5年护理不良事件影响因子数据点资料，根据事件等级和发生频率设定预警值，并征求临床护士意见和...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-98404-1-1.html
- 时间: 2012/06/18
药品不良反应报告增多 应抵制不合理合并用药
如何看待 药品不良反应报告数增多 药品不良反应报告数增多≠药品安全性问题大 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，也就是大家俗称的“副作用”。那么是不是药品出现...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-97718-1-1.html
- 时间: 2012/06/04
构建以患者安全为核心的医生门户的方法探讨
1概述障患者安全和避免不良事件是当今卫生保健领域面临的最富挑战的任务之一。国际医院认证（Jointcommissioninternational）强烈建议：为了确保患者安全，医疗机构必须营造一种文化氛围，在这种氛围中，医疗差错能在发生前被...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-87810-1-1.html
- 时间: 2012/06/01
基于安全用药的医院信息系统集成改造工作探讨
...行的后续研究中，发现每年至少发生150万起可预防的药品不良事件(adversedrugevent,ADE)：其中400,000起发生在医院，800,000起发生在长期护理场所，大约530,000起发生在门诊诊所接受治疗的患者身上。这里所说的药品不良事件(ADE)指临床...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-87796-1-1.html
- 时间: 2012/06/01
国家食药监局：静脉注射给药途径风险较高(图)
...局网站消息，日前，国家食品药品监管局发布2011年药品不良反应监测年度报告。报告指出，2011年药品不良反应/事件报告的给药途径以静脉注射为主，占55.8%。并提示静脉注射给药途径风险较高，选择合理的给药剂型、途径是减...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-19874-1-1.html
- 时间: 2012/05/31
ACI基于JMP Clinical帮助客户缩短药物研发周期
...计学角度进行解释安全事件。火山图显示的各治疗暴露的不良事件发生率的显著性和相对风险事实上，因为多数医生不懂统计学，他们不得不依靠统计分析人员，花很长的时间处理临床试验数据。而统计分析人员又不能理解统计...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-86629-1-1.html
- 时间: 2012/05/16
专家称中国再不遏制抗生素滥用或引发人类灾难
...国国民基本具备健康素养的只有6.48%；去年全国发生药品不良反应事件多达84万例；中国的抗生素滥用已引来世界卫生组织数次警告：如果中国不控制抗生素滥用问题，将害了全世界！在昨日的讲坛现场，中国健康教育中心、卫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83642-1-1.html
- 时间: 2012/03/22
利用PASS监控医院医嘱合理用药水平的调研与干预
...合理用药水平影响复杂。在欧洲约15％的住院患者因药物不良事件而入院，在美国约6．7％的住院患者发生过严重药物不良反应uJ，我国住院患者因不合理用药导致或促成死亡者占住院死亡人数的比例介于5％一17％【2j，因此为保...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83152-1-1.html
- 时间: 2012/03/14
电子病历九问之 第四问：电子病历目前应用现状如何？
...用体会，徐克惠认为，电子病历是大势所趋，可也要防止不良倾向。“我一直坚持年轻医生不能过于依赖机器，电脑终究不能代替人，所以在推广电子病历的过程中，也应该注意对医生医疗技能的培养，而且也要避免电子病历雷...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-82983-1-1.html
- 时间: 2012/03/13